Stanovisko výboru k podávání léčivých přípravků s obsahem propofolu z jedné lahvičky/ampulky pro více pacientů


Vyšlo v časopise: Anest. intenziv. Med., 29, 2018, č. 5, s. 292
Kategorie: Dokumenty ČSARIM ČLS JEP

Na základě dotazu z členské základny, informaci o existující praxi nesprávného postupu používání propofolu z jedné lahvičky pro více pacientů na některých oborových pracovištích a po konzultaci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv formuluje výbor ČSARIM své stanovisko k této problematice:

  1. Jakékoliv balení léčivého přípravku s obsahem propofolu (lahvička nebo ampulka) je určeno výhradně k jednorázovému podání pro jednoho pacienta.
  2. Aplikace obsahu jedné lahvičky nebo ampulky více pacientům je v rozporu se souhrnem údajů (tzv. SPC) o všech přípravcích s obsahem propofolu a v rozporu s Doporučeným postupem ČSARIM pro bezpečné podávání farmak během anesteziologické péče z roku 2017.
  3. Jakýkoliv nesprávný postup při podávání intravenózních anestetik je považován Státním ústavem pro kontrolu léčiv za porušení § 7 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

Návrh stanoviska připravili:

prof. MUDr. Vladimír Černý, Ph.D., FCCM

prof. MUDr. Milan Adamus, Ph.D., MBA

prof. MUDr. Karel Cvachovec, CSc., MBA

Schváleno výborem ČSARIM ke dni 5. 9. 2018.

prof. MUDr. Cvachovec Karel, CSc., MBA

předseda výboru ČSARIM


Štítky
Anesteziologie a resuscitace Intenzivní medicína

Článek vyšel v časopise

Anesteziologie a intenzivní medicína

Číslo 5

2018 Číslo 5

Nejčtenější v tomto čísle

Tomuto tématu se dále věnují…


Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Léčba bolesti v ordinaci praktického lékaře
nový kurz
Autoři: MUDr. PhDr. Zdeňka Nováková, Ph.D.

Revmatoidní artritida: včas a k cíli
Autoři: MUDr. Heřman Mann

Jistoty a nástrahy antikoagulační léčby aneb kardiolog - neurolog - farmakolog - nefrolog - právník diskutují
Autoři: doc. MUDr. Štěpán Havránek, Ph.D., prof. MUDr. Roman Herzig, Ph.D., doc. MUDr. Karel Urbánek, Ph.D., prim. MUDr. Jan Vachek, MUDr. et Mgr. Jolana Těšínová, Ph.D.

Léčba akutní pooperační bolesti
Autoři: doc. MUDr. Jiří Málek, CSc.

Nové antipsychotikum kariprazin v léčbě schizofrenie
Autoři: prof. MUDr. Cyril Höschl, DrSc., FRCPsych.

Všechny kurzy
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se