Studie fáze III ESTOS a EASY porovnávaly OSS a 4l PEG u dospělých jedinců před rutinní kolonoskopií. Jejich sdružená post hoc analýza již dříve prokázala non-inferioritu OSS oproti 4l PEG z hlediska podílu pacientů s dosažením úspěšné přípravy střeva. V rámci United European Gastroenterology Week (UEG) 2023 byly prezentovány výsledky post hoc analýzy sdružených dat těchto 2 studií u podskupin pacientů rozdělených dle pohlaví, věku (< 65 let/≥ 65 let), BMI (≤ 25 kg/m2/> 25 kg/m2) a přítomnosti/nepřítomnosti IBD.
Primárním sledovaným parametrem byl podíl pacientů s dosažením úspěšné přípravy střeva hodnocené centrálně dle skóre BBPS (Boston Bowel Preparation Scale), kdy dobrá příprava byla definována jako skóre BBPS ≥ 6. Jako hranice non-inferiority byla stanovena hodnota −15 %. Sekundární sledované parametry zahrnovaly podíl pacientů s výbornou přípravou střeva (skóre BBPS ≥ 8), průměrné skóre BBPS, podíl pacientů se skóre BBPS ≥ 2 v jednotlivých segmentech střeva, podíl záchytu adenomů, polypů a dalších lézí, dokončení vyšetření, délku trvání vyšetření, spokojenost vyšetřujících (podle Likertovy škály), compliance a bezpečnost.
Do analýzy bylo zařazeno 588 pacientů (294 s OSS a 294 s PEG). Potvrzena byla non-inferiorita OSS vůči PEG z hlediska primárního sledovaného parametru. Podíl pacientů s úspěšnou přípravou střeva činil 93,7 % s OSS a 92,1 % s PEG. Non-inferiorita OSS byla z hlediska tohoto parametru prokázána u mužů (96,2 vs. 91,9 %) i žen (90,9 vs. 90,7 %), u pacientů s IBD (95,9 vs. 93,5 %) i bez IBD (95,0 vs. 94,2 %), u pacientů s BMI ≤ 25 kg/m2 (89,7 vs. 94,0 %) a u věkové skupiny ≤ 65 let (93,6 vs. 90,9 %). U pacientů s BMI > 25 kg/m2 byla zjištěna superiorita OSS oproti PEG (97,0 vs. 89,8 %; p = 0,029). Ve věkové skupině > 65 let nebyla non-inferiorita OSS vůči PEG potvrzena (91,6 vs. 98,2 %; p = 0,2449).
Sdružená analýza ukázala superioritu OSS vůči PEG z hlediska podílu pacientů s výbornou přípravou střeva celkově (76,1 vs. 64,8 %; p = 0,0025) i u většiny podskupin, kromě osob starších 65 let a jedinců s BMI > 25 kg/m2. Při použití OSS bylo v porovnání s PEG také dosaženo významně vyššího podílu pacientů s výbornou přípravou jednotlivých úseků tračníku: colon ascendens 52,4 vs. 37,5 % (p = 0,0010), colon transversum 80,9 vs. 71,2 % (p = 0,0054) a colon descendens 87,1 vs. 79,5 % (p = 0,0163). Při použití OSS byla zjištěna větší spokojenost vyšetřujících než při použití PEG (p = 0,0003) a také compliance pacientů (92,4 vs. 85,1; p = 0,0024). Ostatní sekundární sledované parametry byly mezi skupinami s OSS a s PEG srovnatelné.
Srovnatelná byla také bezpečnost obou roztoků. Častější byl výskyt nežádoucích příhod pozorován u jedinců s BMI ≤ 25 kg/m2. U 1 pacienta s OSS došlo k akutní proktitidě, která byla léčena lokálně mesalazinem.
Non-inferiorita nízkoobjemového OSS oproti 4l PEG z hlediska dosažení úspěšné přípravy střeva před kolonoskopií byla v této post hoc sdružené analýze doložena u většiny podskupin pacientů kromě jedinců starších 65 let. S OSS lze podle těchto výsledků častěji dosáhnout výborné přípravy střeva, a to všech jeho úseků, vyšší spokojenosti vyšetřujících a lepší compliance pacientů.
(zza)
Zdroj: Fedorov E., Ye Z., Kashin S. V. et al. PP1175 Pooled analysis of two phase III studies of oral sulphate solution versus 4L polyethylene glycol in adults undergoing routine colonoscopy: focus on clinically relevant subgroups. EUG Journal 2023; 11 (S8): 1213.
CZ-FOR-2024052701
