Do studie bylo zařazeno celkem 300 pacientů (100 mužů a 200 žen) s nově diagnostikovanou primární hypotyreózou na podkladě autoimunitní tyreoiditidy. Randomizováni byli do 2 skupin v poměru 1 : 1 – pacienti ve skupině 1 (průměrný věk 37 let) vyplnili dotazník EMPATHY (Evaluation of Malabsorption in Patients with Hypothyroidism), skupina 2 (průměrný věk 39 let) byla kontrolní.
Dotazník EMPATHY se skládá z následujících 7 otázek:
Součástí poslední otázky je seznam potravin rozdělených do podskupin k vytipování pacientů s alergií na nikl či kukuřičný škrob a s intolerancí laktózy, histaminu, kyseliny citronové, lepku, respektive s celiakií.
Vstupně a následně každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců byla u probandů stanovována sérová hladina hormonů štítné žlázy (fT3, fT4, TSH) a protilátek (anti-TPO, anti-TG). Úvodní dávka a léková forma (tablety, měkké tobolky nebo perorální suspenze) byly zvoleny na základě odpovědí v dotazníku EMPATHY nebo anamnézy. V případě kladné odpovědi na otázky č. 1–3 byly nasazeny měkké tobolky nebo perorální suspenze, při konzumaci sóji perorální suspenze, při intoleranci alkoholu tablety nebo měkké tobolky, při suspektní alergii na nikl, intoleranci histaminu či lepku perorální suspenze. Při suspektní intoleranci laktózy, kyseliny citronové nebo alergii na kukuřičný škrob je potom vhodné vyhnout se těmto pomocným látkám.
Kritéria zařazení do studie byla následující:
Do studie nebyli zařazeni pacienti po tyreoidektomii pro karcinom štítné žlázy, s centrální hypotyreózou, diabetem, obezitou, gravidní ženy, případně osoby užívající levothyroxin nebo léčiva ovlivňující absorpci L-T4.
Nejvíce pacientů (60 % ve skupině 1 a 64 % ve skupině 2) užívalo levothyroxin ve formě tablet.
Po 6 měsících substituční terapie nedosáhlo celkem 6 (4 %) pacientů ze skupiny 1 a 17 (11 %) ze skupiny 2 cílové hodnoty TSH (0,4–2,5 mIU/l; p = 0,03). Celkem 21 (14 %) pacientů ve skupině 1 a 42 (28 %) ve skupině 2 vyžadovalo více než 2 úpravy dávkování levothyroxinu během prvních 6 měsíců terapie, přičemž vyšší počet úprav dávkování byl nutný ve skupině 2 (272 vs. 203; p < 0,001).
Naopak po druhé návštěvě bylo cílové hladiny TSH dosaženo u 91 (60 %) pacientů ve skupině 1 a 62 (42 %) ve skupině 2 (p = 0,001). Konečná cílová dávka levothyroxinu byla vyšší ve skupině 2 (148 ± 33 μg/den vs. 136 ± 28 μg/den ve skupině 1; p = 0,003). Léková či potravinová alergie/intolerance byla na základě dotazníku EMPATHY suspektní u 45 pacientů (30 %).
Dotazník EMPATHY umožňuje personalizaci substituce levothyroxinem (včetně výběru vhodné lékové formy) a rychlejší dosažení cílové hladiny TSH při menším počtu úprav dávkování u pacientů s primární hypotyreózou. Vhodný je i k orientačnímu vyhledání pacientů s potravinovou alergií či intolerancí. O malabsorpci je třeba uvažovat zejména tehdy, pokud i přes vysoké dávky L-T4 není dosaženo cílové dávky TSH.
(mafi)
Zdroj: Bellastella G., Caputo M., Maiorino M. I. et al. EMPATHY: a new tool for identifying the most suitable thyroxine formulation in hypothyroid patients. Thyroid 2019; 29 (7): 928–933, doi: 10.1089/thy.2018.0493.
