Jednalo se o 8týdenní prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou studii kontrolovanou placebem. Porovnáván byl efekt přidání betablokátoru (BB) bisoprololu v dávce 5 mg/den nebo placeba k blokátoru kalciových kanálů (BKK) amlodipinu v dávce 5 mg/den u pacientů s nedostatečně kompenzovanou hypertenzí při monoterapii amlodipinem 5 mg/den.
Do studie bylo zařazeno 367 pacientů s nekorigovanou hypertenzí ve věku od 43 do 72 let (průměr 57,6 roku). Všichni užívali amlodipin v monoterapii v denní dávce 5 mg. V poměru 1 : 1 byli randomizováni k přidání 5 mg bisoprololu nebo placeba.
U skupiny s bisoprololem došlo po 4 týdnech terapie k poklesu krevního tlaku o 7,2 ± 12,74/3,95 ± 8,85 mmHg a po 8 týdnech o 5,5 ± 12,44/3,84 ± 9,46 mmHg. U pacientů s bisoprololem byla také zjištěna nižší tepová frekvence v porovnání se skupinou s placebem, a to o 7,23 ± 9,84/min po 4 týdnech a o 6,25 ± 9,26/min po 8 týdnech terapie.
Cílového krevního tlaku bylo dosaženo po 4 týdnech u 62 % pacientů na kombinaci antihypertenziv oproti 41 % nemocných na amlodipinu a placebu; po 8 týdnech se jednalo o 65 % v porovnání se 46 % pacientů. Systolického tlaku < 140 mmHg dosáhlo ve 4., resp. 8. týdnu 68 %, resp. 69 % pacientů s bisoprololem + amlodipinem a 45 %, resp. 50 % s placebem + amlodipinem.
Nežádoucí příhody byl popsány u 34 pacientů s bisoprololem + amlodipinem a u 22 s placebem + amlodipinem. U 7 pacientů musel být BB vysazen, převážně z důvodu asymptomatické bradykardie. Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí příhody.
Dle výsledků studie AMCOR lze očekávat, že u pacientů s nekompenzovanou hypertenzí na monoterapii amlodipinem (5 mg/den) povede přidání bisoprololu (5 mg/den) ke snížení krevního tlaku průměrně o 7/4 mmHg.
(dape)
Zdroj: Jędrusik P., Placha G., Gaciong Z.; AMCOR Trial Investigators. Efficacy and safety of bisoprolol 5 mg plus amlodipine 5 mg in patients with hypertension uncontrolled on monotherapy with 5 mg of amlodipine, a phase III multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial − the AMCOR study. Curr Med Res Opin 2023 Jul; 39 (7): 939−946, doi: 10.1080/03007995.2023.2223915.
