Zhruba 30 % pacientů s UC má izolovanou proktitidu. Tato podskupina je často vyřazována z klinických studií i proto, že izolovaná proktitida je považována za mírnější formu UC. Ovšem asi třetina pacientů s izolovanou proktitidou má onemocnění refrakterní na rektální i perorální léčbu 5-aminosalycyláty a kortikosteroidy a vyskytuje se u nich srovnatelné riziko extenze nemoci, kolektomie a užívání inhibitorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi) jako u pacientů s rozsáhlou kolitidou.
Etrasimod je modulátor receptorů pro sfingosin-1-fosfát (S1PR) podávaný 1× denně per os a indikovaný k léčbě středně těžké až těžké aktivní UC. Tato post hoc analýza studií ELEVATE UC 52 a ELEVATE UC 12 hodnotila jeho účinnost a bezpečnost v dávce 2 mg/den u pacientů s izolovanou proktitidou.
Do výše uvedených studií byli zařazeni pacienti ve věku 16–80 let se středně těžkou až těžkou UC (modifikované skóre Mayo [MMS] 4–9, endoskopické dílčí skóre [ES] ≥ 2 a dílčí skóre rektálního krvácení [RBS] ≥1) a byli randomizováni v poměru 2 : 1 k podávání etrasimodu nebo placeba. Zařazeni byli i pacienti s izolovanou proktitidou definovanou jako zasažení rekta do vzdálenosti < 10 cm.
V této post hoc analýze byly zvlášť hodnoceny výsledky u pacientů s izolovanou proktitidou a s rozsáhlou kolitidou. Primárním sledovaným parametrem byla klinická remise definovaná jako dílčí skóre frekvence stolic (SFS) 0 (popř. SFS 1, pokud došlo ke zlepšení o ≥ 1 bod), RBS 0 a ES ≤ 1. Účinnost byla hodnocena po 12 a 52 týdnech.
Hodnocená populace zahrnovala 64 (8 %) pacientů s izolovanou proktitidou a 723 s rozsáhlou kolitidou ve 12týdenním hodnocení a 36 (8 %), respektive 397 pacientů v ročním hodnocení.
Účinnost a bezpečnost etrasimodu v dávce 2 mg 1× denně u pacientů s izolovanou ulcerózní proktitidou odpovídala přínosu tohoto léku u celkové populace pacientů v placebem kontrolovaných studiích ELEVATE UC.
(zza)
Zdroje:
1. Peyrin-Biroulet L., Dubinsky M. C., Sands B. E. et al. Efficacy and safety of etrasimod in patients with moderately to severely active isolated proctitis: results from the phase 3 ELEVATE UC clinical programme. J Crohns Colitis 2024 Aug 14; 18 (8): 1270−1282, doi: 10.1093/ecco-jcc/jjae038.
2. SPC Velsipity. Dostupné na: www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/velsipity-epar-product-information_cs.pdf
Jak digitální technologie pomáhají v každodenní zdravotnické praxi a kde přetrvávají překážky? Zapojte se do krátkého anonymního dotazníku připraveného ve spolupráci s think tankem Ministr zdraví.
Fibrilace síní (FiS) je jednou z nejčastějších arytmií. Kromě zvýšeného rizika tromboembolie, cévní mozkové příhody (CMP) či srdečního selhání (HF) s sebou nese i řadu obtěžujících příznaků, mezi něž patří palpitace, únava či bolesti na hrudi. Úlevu přinášejí intervence zaměřené na kontrolu srdeční frekvence a rytmu, přičemž potenciální přínos kontroly rytmu by měl být zvažován při každém kontaktu s pacientem. Doporučení Evropské asociace pro srdeční rytmus (EHRA) a Evropské kardiologické společnosti (ESC) týkající se farmakologické kontroly srdečního rytmu u nemocných s FiS pro vás shrnuje přehledná infografika.
