Srovnání progesteronového gelu s mirkonizovanými progesteronovými tabletami u pacientek v programu IVF

Podpora luteální fáze je důležitý aspekt technik asistované  reprodukce. Předchozí studie zabývající se intervencí v luteální fázi  prokázaly, že progesteron je účinnější než placebo a je stejně efektivní jako humánní choriogonadotropin. Při srovnávání metod aplikace  progesteronu byla v některých studiích prokázána vyšší pregnancy rate  při intramuskulárním podávání ve srovnání s vaginální aplikací. Metaanalytické a pozdější studie však nalezly srovnatelné výsledky  v pregnancy rate. Je zřejmé, že vaginálně aplikovaný progesteron byl  pacientkami lépe tolerován než forma intramuskulární.

Cílem  randomizované multicentrické studie provedené v letech 2006–2010 ve  Švédsku a Dánsku bylo srovnat efekt vaginálního progesteronového gelu  s vaginálními mikronizovanými progesteronovými tabletami na pregnancy  rate u pacientek v terapii IVF/ISCI. Hodnocena byla rovněž tolerabilita  obou preparátů pacientkami. Studie byla provedena v 18 centrech  poskytujících in vitro fertilizaci. Celkem 2 057 pacientek bylo podle  typu užívaného preparátu rozděleno do 2 skupin. Věk žen byl 40 a méně  let, pro jejich stimulaci byl použit dlouhý protokol s agonisty a rFSH. Luteální podpora byla podávána po dobu 19 dní po embryotransferu či do  doby negativního těhotenského testu provedeného 14. den po  embryotransferu. Tolerabilita přípravků byla hodnocena pomocí dotazníku  vyplněného pacientkami do 14 dnů, ještě před těhotenským testem.

Výsledky prokázaly 299/991 probíhajících gravidit (30,2 %; 95% interval  spolehlivosti CI 27,3–33,0 %) ve skupině s progesteronovým gelem a 324/992 (32,7 %; 95% CI 29,7–35,6 %) ve skupině  s mikronizovanými progesteronovými tabletami. Rozdíl mezi skupinami  v probíhajících graviditách činil 4,1 % (95% CI 8,22–0,1 %) a diference  v počtu živě narozených dětí byla 3,4 % (95% CI 27,4–0,7 %), přičemž  hodnoty nebyly statisticky signifikantní.

Spokojenost pacientek  s oběma preparáty a jednoduchost používání byla vyhodnocena ve prospěch  progesteronového gelu, rozdíl mezi oběma skupinami byl statisticky  signifikantní.

Závěrem autoři této rozsáhlé srovnávací studie  konstatovali, že v účinnosti progesteronového gelu a mikronizovaných  vaginálních progesteronových tablet na počet probíhajících gravidit  nebyly zjištěny podstatné rozdíly. Užívání progesteronového gelu bylo  pacientkami považováno za výhodnější.

(moa)

Zdroj: Bergh C., Lindenberg S. A prospective randomized multicentre study comparing  vaginal progesterone gel and vaginal micronized progesterone tablets for luteal support after in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm  injection. Human Reproduction 2012 Dec; 27 (12): 3467–73; doi: 10.1093/humrep/des341