Komerční sdělení:
Díky unikátní stabilitě karboxymaltózového komplexu má Ferinject velmi dobrý bezpečnostní profil a jako jediný z preparátů i.v. železa umožňuje intenzivní terapii: podání až 1000 mg elementárního železa během 15 minut. Je proto vhodný k ambulantní terapii.
Stanovení celkové potřebné dávky FCM je jednoduché na základě hmotnosti pacienta a hladiny hemoglobinu.
|
Hemoglobin |
Tělesná hmotnost pacienta | |||
|
g/litr |
mmol/l |
< 35 kg |
35–70 kg |
> 70 kg |
|
< 100 |
< 6,2 |
500 mg |
1500 mg |
2000 mg |
|
100 až < 140 |
6,2 až < 8,7 |
500 mg |
1000 mg |
1500 mg |
|
≥ 140 až 150 |
≥ 8,7až 9,3 |
500 mg |
500 mg |
500 mg |
Stanovení sérového ferritinu, případně v kombinaci se saturací transferinu slouží pouze ke zhodnocení tělesných zásob železa a stanovení diagnóze deficity; na určení potřebné dávky FCM vliv nemá.
Stanovíme jednotlivou dávku: při celkové vypočtené dávce železa je třeba podání rozdělit tak, aby pacient obdržel nejvýše 1000 mg za týden.
Aplikace je možná pomalou intravenózní injekcí (neředěný) nebo maloobjemovou infuzí.
Pro podání maloobjemovou infuzí je přípravek nutno naředit výhradně sterilním 0,9% roztokem NaCl. 500 mg přípravku se přidává do 100 ml 0,9% NaCl, 1000 mg max. do 250 ml, protože nadměrné zředění může negativně ovlivnit stabilitu.
Subkutánní či intramuskulární podání je kontraindikované! Vyvarujte se paravenózní aplikace! Podání dávky 500 mg by mělo trvat nejméně 6 minut, u dávky 1000 mg pak nejméně 15 minut.
Po aplikaci je doporučeno pacienta 30 minut na místě sledovat kvůli případné reakci na přípravek.
Vykazování v ambulancích vyžaduje, vzhledem ke specifikům dvojí úrovně úhrady, jistou pozornost.
Ambulance lék objednávají na žádanku. Předepsání Ferinjectu na recept se signaturou ad manus medici je legální, nemá však úhradu a pacient hradí 100 % ceny přípravku.
Ferinject je ze zdravotního pojištění vždy hrazen jako zvlášť účtovaný přípravek (ZÚLP) v rámci vykazování výkonů 09219 (i.v. injekce u dospělého nebo dítěte ve věku > 10 let) nebo 09223 (i.v. infuze). Toto je obdobné jako u všech intravenózních léčiv. V administrativním programu se při zadání léku (0155379 Ferinject) potvrdí základní (1.) úhrada 1118,90 Kč za 500mg ampuli Ferinjectu.
Tato úhrada ponechává poměrně vysoký doplatek, který ambulantní specialista nejspíš bude žádat po pacientovi. Vysvětlení očekávaného přínosu bude samozřejmostí. Zejména pro pacienty s opakovanou potřebou i.v. železa (chronická porucha vstřebávání nebo opakované krevní ztráty) je jediná injekce maximální doporučené dávky 1000 mg FCM při jediné návštěvě zásadním argumentem proti použití glukonanu sodno-železitého (přípravek Ferrlecit), které vyžaduje až 16 návštěv v ordinaci a 8–16 i.v. injekcí v celkovém trvání 5–8 hodin (2).
Pacienti, kteří léčbu FCM podstupují s diagnózou nespecifických střevních zánětů a jsou léčeni i.v. infliximabem, mohou s výhodu dostat Ferinject bezprostředně po skončení infuze biologika. Pro toto schéma nebyly popsány žádné nežádoucí účinky nebo ovlivnění primárního onemocnění.
Zvýšená úhrada Ferinjectu ve výši 2800,56 Kč/500 mg je indikačně vázaná na srdeční selhání (HF) třídy NYHA II–III s ejekční frakcí levé komory (EF LK) < 45 %, současně léčené inhibitory ACE. HF nemusí být primární diagnózou a Ferinject nemusí aplikovat kardiologické pracoviště. V tomto případě je pro správné vykázání nutno označit v administrativním programu 2. úhradu a ujistit se, že v dekurzu pacienta je uvedeno splnění indikačních podmínek.
Podle lokálních podmínek a případně dohody s příslušnou lékárnou je při 2. úhradě doplatek pacienta minimální nebo nulový.
Zdroje:
1. Cortes X., Borrás-Blasco J., Molés J. R. et al. Safety of ferric carboxymaltose immediately after infliximab administration, in a single session, in inflammatory bowel disease patients with iron deficiency: a pilot study. PLoS One 2015; 10 (5): e0128156, doi: 10.1371/journal.pone.0128156.
2.SPC Ferinject. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/download.php?file=SPC174618.pdf&type=spc&as=ferinject-spc
3. SPC Ferrlecit. Dostupné na: www.sukl.cz/modules/medication/download.php?file=SPC159393.pdf&type=spc&as=ferrlecit-spc 2021
Ev. č. PM-CZ-2021-10-2192
Máte zájem o bližší informace k přípravku Ferinject? NAPIŠTE NÁM. |
