#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

Tamiflu – vážné nežádoucí účinky, padesát náhlých úmrtí


Vyšlo v časopise: Čas. Lék. čes. 2008; 147: 481

V červnu 2007 ohlásilo japonské ministerstvo zdravotnictví, že do konce května 2007 došlo 1377 hlášení nežádoucích účinků při užívání oseltamiviru (Tamiflu), perorálního virostatika firmy Roche, které bylo v Japonsku uvedeno na trh roku 2001. Zpráva o tom byla uveřejněna ve druhém červencovém čísle British Medical Journal (1) a nedlouho na to se objevila zpráva o tomto hlášení ve švýcarském týdeníku, který vydává Švýcarská lékařská společnost jako oficiální doškolovací orgán (2).

Podle oficiální zprávy (3) šlo u 567 pacientů o vážné neuropsychiatrické onemocnění, z toho 211 případů nenormálního chování. U 71 případů úmrtí je poznamenáno, že nejde pouze o „nežádoucí příhody“ –⁠ „adverse events“, nýbrž také o nežádoucí vedlejší účinky –⁠ „adverse reactions“, protože lékaři je většinou klasifikovali jako následky podávaného léku, nebo alespoň nemohli souvislost s léčbou vyloučit. Navíc bylo hlášeno ještě 9 úmrtí, které ministerstvo neuznalo jako vedlejší účinky („adverse reactions“).

Z celkového počtu 80 úmrtí bylo 50 náhlých smrtí (sudden death), nebo úmrtí následkem náhlého kardiopulmonálního selhání. Z toho šlo v 18 případech o děti mladší 10 let, 32 postižených bylo ve stáří nad 20 let a v osmi případech šlo o úmrtí následkem abnormálního chování –⁠ u pěti mladistvých a tří nad 20 let. Čtyři úmrtí byla následkem „sepse při pneumonii“ či „respiratorní supprese“, deset zemřelo při pneumonii a osm na jaterní selhání, krvácení do gastrointestinálního traktu atp.

Podle uvedené zprávy lze nežádoucí účinky Tamiflu roztřídit do tří skupin: 1. jako následky akutního centrálního útlumu CNS v důsledku cytokininové bouře navozené oseltamivirem –⁠ P. Sem patří náhlá smrt a akutní neuropsychické poruchy; 2. opožděně nasedající reakce, jako hyperglykémie, sepse, pneumonie, pozdě nasedající poruchy psychické, způsobené patrně inhibicí aktivity humánní neuroaminidázy a konečně 3. může jít o alergické reakce.

Ze zprávy, uveřejněné v BMJ, ve které jsou konkrétní čísla i výčet vedlejších/nežádoucích účinků, nelze učinit definitivní závěr. Téhož názoru je i autor krátkého referátu v Schw. med. Forum. Domníváme se, že by mělo být uvedeno, kolik balení bylo prodáno, nebo kolik pacientů celkem za tu dobu léčeno včetně udání věkových skupin. Některé údaje budí dojem, že mohlo jít o osoby pod vlivem drog. Nicméně je nutno souhlasit se švýcarským referentem, který uzavírá, že „opatrnosti je vždy zapotřebí“.

K souhrnné informaci ještě tolik: Tamiflu –⁠ Oseltamiviri phosphas je zařazen jako antivirotikum. Jde o inhibitor neuramidáz –⁠ výrobek firmy La Roche ve Švýcarsku a originální balení je v kapslích po 75 mg. V České republice je dosažitelný také v prášku s obsahem 30 mg k přípravě suspenze, pro snazší dávkování u dětí. Indikace je jak léčba, tak prevence chřipkových onemocnění. Tamiflu se stal populární zejména jako možná účinná látka k prevenci a léčení při eventuálním vypuknutí epidemie „ptačí chřipky“ –⁠ nákazy virem H5N1. Tento virus je prokazatelně účinný jen u divoce žijících opeřenců i některých savců. Možnost „pandemie“ byla ve sdělovacích prostředcích opakovaně probírána. V důsledku toho došlo i k neurotizaci obyvatelstva tam, kde se objevila nečekaně ptačí mrtvola a kde bylo prokázáno postižení virem H5N1 v hromadném chovu drůbeže.

P. Jerie


Zdroje

1. Rokuro, I.: Oseltamivir’s adverse reactions. BMJ, 2007, 335, s. 59.2. Anonymus: Periskop. Schweiz. Med. Forum, 2007, 7, s. 926

3. Advisory Committee on Drug and Food held on 16 June 2007 (japonsky!).

Štítky
Adiktologie Alergologie a imunologie Angiologie Audiologie a foniatrie Biochemie Dermatologie Dětská gastroenterologie Dětská chirurgie Dětská kardiologie Dětská neurologie Dětská otorinolaryngologie Dětská psychiatrie Dětská revmatologie Diabetologie Farmacie Chirurgie cévní Algeziologie Dentální hygienistka

Článek vyšel v časopise

Časopis lékařů českých

Nejčtenější tento týden
Nejčtenější v tomto čísle
Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Mepolizumab v reálné klinické praxi kurz
Mepolizumab v reálné klinické praxi
nový kurz
Autoři: MUDr. Eva Voláková, Ph.D.

BONE ACADEMY 2025
Autoři: prof. MUDr. Pavel Horák, CSc., doc. MUDr. Ludmila Brunerová, Ph.D., doc. MUDr. Václav Vyskočil, Ph.D., prim. MUDr. Richard Pikner, Ph.D., MUDr. Olga Růžičková, MUDr. Jan Rosa, prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr.h.c.

Cesta pacienta nejen s SMA do nervosvalového centra
Autoři: MUDr. Jana Junkerová, MUDr. Lenka Juříková

Svět praktické medicíny 2/2025 (znalostní test z časopisu)

Eozinofilní zánět a remodelace
Autoři: MUDr. Lucie Heribanová

Všechny kurzy
Kurzy Podcasty Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#