Long-term Evaluation of the Efficacy and Safety of the EX-PRESS® Glaucoma Drainage Device in the Treatment of Primary Open-Angle Glaucoma: A Five-Year

České info

Dlouhodobé zhodnocení účinnosti a bezpečnosti EX-PRESS® drenážního implantátu v léčbě primárního glaukomu s otevřeným úhlem: pětiletá retrospektivní studie

Cíl: Zhodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti implantace EX-PRESS drenážního implantátu u pacientů s primárním glaukomem otevřeného úhlu během pětiletého sledování.

Soubor a metodika: Retrospektivní analýza zahrnovala 77 očí u 58 pacientů (28 žen, 30 mužů) po implantaci EX-PRESS drenážního implantátu provedené od roku 2011 do roku 2020. Sledovací období u všech očí bylo stanoveno na 60 měsíců.
Ve sledovaném období byly hodnoceny zejména hodnoty nitroočního tlaku (NOT), potřeba a spektrum antiglaukomové medikace, nejlépe korigovaná zraková ostrost (NKZO), nález na terči zrakového nervu, hodnota mean deviation (MD) při vyšetření zorného pole počítačovým perimetrem a výskyt pooperačních komplikací.
Indikací k implantaci EX-PRESS drenážního implantátu byl primární glaukom otevřeného úhlu nedostatečně kompenzovaný maximálně tolerovanou antiglaukomovou medikací.

Výsledky: Průměrný nitrooční tlak (NOT) byl snížen z 23,55 ±9,54 mmHg před operací na 12,61 ±6,83 mmHg za 3 měsíce po operaci, 13,04 ±3,95 mmHg za 12 měsíců, 13,39 ±3,33 mmHg za 24 měsíců, 13,48 ±3,75 mmHg za 36 měsíců, 13,53 ±3,23 mmHg za 48 měsíců a 13,52 ±2,96 mmHg za 60 měsíců sledování.
Po operaci došlo k výrazné redukci antiglaukomové medikace. Bez nutnosti léčby bylo 84,4 % očí po 3 měsících, 72,7 % po 12 měsících, 49,4 % po 24 měsících, 42,9 % po 36 měsících, 42,9 % po 48 měsících a 42,9 % po 60 měsících. Průměrný počet antiglaukomových léčiv klesl z 3,19 na 1,09, což představuje pokles o 66 %. Peroperačně nebyly zaznamenány komplikace. V časném pooperačním období byla zaznamenána hypotonie u 6 očí, ablace cévnatky u 14 očí, podspojivková sufuze u 5 očí, inkarcerace duhovky u 2 očí a uvolnění spojivkových stehů u 6 očí. V pozdním pooperačním období bylo zaznamenáno selhání filtrace u 1 oka, endoftalmitida u 1 oka a obturace implantátu u 2 očí. V jednom případě byla 5 let po implantaci EX-PRESS doplněna implantace PRESERFLO™ MicroShunt.

Závěr: Implantace EX-PRESS drenážního implantátu představuje efektivní a dlouhodobě stabilní metodu chirurgické léčby glaukomu. Umožňuje významné snížení nitroočního tlaku při současné redukci potřeby antiglaukomové medikace a vykazuje přijatelný bezpečnostní profil i v pětiletém horizontu sledování.

Klíčová slova:

nitrooční tlak – primární glaukom otevřeného úhlu – filtrační chirurgie – EX-PRESS implantát – antiglaukomová medikace

Authors: Veronika Fialová ^1,3; Martin Váša ¹; Pavel Rozsíval ^1,2,3; Jan Studnička ^1,2,3; Marek Zanker ⁴
Authors place of work: VISUS Ltd., Czech Republic ¹; Department of Ophthalmology, University Hospital Hradec Králové, Czech Republic ²; Faculty of Medicine in Hradec Králové, Charles University, Czech Republic ³; Faculty of Informatics and Management, University of Hradec Králové, Czech Republic ⁴
Published in the journal: Čes. a slov. Oftal., 82, 2026, No. Ahead of Print, p. 1-9
Category: Původní práce
doi: https://doi.org/10.31348/2026/33

Summary

Aim: To evaluate the long-term efficacy and safety of the EX-PRESS glaucoma drainage device implantation in patients with primary open-angle glaucoma over a five-year follow-up period.

Materials and Methods: The retrospective analysis included 77 eyes of 58 patients (28 women, 30 men) who underwent EX-PRESS glaucoma drainage device implantation between 2011 and 2020. The follow-up period was 60 months for all eyes. The evaluated parameters included intraocular pressure (IOP), the need for and type of antiglaucoma medication, best-corrected visual acuity (BCVA), optic nerve head findings, mean deviation (MD) of visual field testing, and the incidence of postoperative complications. The indication for surgery was primary open-angle glaucoma which was insufficiently controlled despite maximally tolerated medical therapy.

Results: Mean intraocular pressure (IOP) was reduced from 23.55 ±9.54 mmHg preoperatively to 12.61 ±6.83 mmHg at 3 months, 13.04 ±3.95 mmHg at 12 months, 13.39 ±3.33 mmHg at 24 months, 13.48 ±3.75 mmHg at 36 months, 13.53 ±3.23 mmHg at 48 months, and 13.52 ±2.96 mmHg at 60 months. After surgery, a marked reduction in antiglaucoma medication was observed. A total of 84.4% of eyes required no medication at 3 months, decreasing to 72.7% at 12 months, 49.4% at 24 months, 42.9% at 36 months, 42.9% at 48 months, and 42.9% at 60 months. The mean number of antiglaucoma medications decreased from 3.19 to 1.09, representing a 66% reduction. No intraoperative complications were observed. Early postoperative complications included hypotony in 6 eyes, choroidal detachment in 14 eyes, subconjunctival hemorrhage in 5 eyes, iris incarceration in 2 eyes, and conjunctival suture loosening in 6 eyes. Late postoperative complications included filtration failure in 1 eye, endophthalmitis in 1 eye, and implant obstruction in 2 eyes. In one case, PRESERFLO™ MicroShunt implantation was performed 5 years after EX-PRESS implantation.

Conclusion: EX-PRESS glaucoma drainage device implantation is an effective surgical method for the treatment of glaucoma, which provides long-term stability. It enables a significant reduction of intraocular pressure with a concurrent decrease in the need for antiglaucoma medication, and demonstrates an acceptable safety profile over a five-year follow-up period.