„Karcinom pankreatu je fatální onemocnění, ale každý z nás má nemocného, který měl neoperabilní pankreatický karcinom a léčil ho ne řadu měsíců, ale i řadu let ve velice dobré kvalitě života,“ řekl na úvod své přednášky profesor Fínek. „Tito nemocní pracovali − a to nám jasně říká, že bychom se vždy měli snažit najít nemocného, kterému opravdu můžeme pomoci.“ Zdůraznil, že podle Modré knihy ČOS je zcela zásadním kritériem výkonnostní stav nemocného (což souvisí i s věkem) – je-li dobrý, lze podat agresivní léčbu.
V 1. linii terapie metastazujícího karcinomu pankreatu (CaP) dnes představuje zásadní chemoterapeutické schéma pro nemocné v dobrém výkonnostním stavu režim FOLFIRINOX. U pacientů nevhodných pro FOLFIRINOX lze využít kombinaci gemcitabin + nab-paklitaxel.
Po progresi na terapii zahrnující gemcitabin je u metastazujícího adenokarcinomu pankreatu indikovaná kombinace 5-fluorouracil/leukovorin (5-FU/LV) + liposomální irinotekan (nal-IRI; Onivyde). Doporučení vychází z výsledků studie fáze III NAPOLI-1, v níž byly porovnávány účinky 5-FU/LV oproti zmíněné kombinaci 5-FU/LV + nal-IRI. V liposomálním irinotekanu je aktivní cytostatická molekula chráněna polyethylenglykolovou (PEG) membránou (pegylovaná forma), která umožňuje lepší přístup molekuly do nádorové tkáně a zabraňuje předčasné dezintegraci, což se projevuje prodloužením efektivního poločasu. Pegylovaný liposomální irinotekan nabízí téměř 4× delší efektivní poločas (v hodinách) než neliposomální. Nemocným tedy poskytuje prodlouženou expozici cytostatickému agens, a tím lepší profit z léčby.
Randomizovaná studie NAPOLI-1 probíhala rovněž v Česku, 37 % z celkových 400 pacientů tvořili Evropané. Účastníky byli nemocní s metastazujícím duktálním adenokarcinomem pankreatu (mPDAC), kteří museli být předléčeni gemcitabinem. A v této 2. linii dokázala kombinace nal-IRI + 5-FU/LV oproti 5-FU/LV jednak signifikantně prodloužit celkové přežití (OS), a sice o 2 měsíce (6,2 vs. 4,2 měsíce; poměr rizik [HR] 0,75). „Zdá se to jako velice krátký čas, ovšem vzpomeňme si, že neléčení nemocní žijí 3 měsíce, takže toto prodloužení, podotýkám ve 2. linii, je statisticky významné. A hlavně je významné pro naše nemocné,“ okomentoval údaj přednášející.
Dále tato léčebná kombinace více než zdvojnásobila medián doby přežití bez progrese (PFS), zlepšila míru objektivní odpovědi a kontroly onemocnění i odhadovaný podíl pacientů, kteří přežili 1 rok (26 vs. 16 %). „S časem do progrese bývá spojena kvalita života, a to nejen somatického, ale i psychického,“ připomněl profesor Fínek. Vyzdvihl, že z léčby obsahující nal-IRI profitovaly všechny skupiny pacientů.
Z porovnání toxicity léčby vyplynulo, že v rameni nal-IRI + 5-FU/LV se vyskytlo více případů průjmu, zvracení, nauzey, únavy, byla zachycena i neutropenie. Podle slov přednášejícího však šlo o dobře zvládnutelné nežádoucí účinky, „s nimiž se lze vyrovnat“.
„Máme tedy novou zbraň v léčbě pankreatického karcinomu, která je účinná po předléčení gemcitabinem. Je patrné, že tato kombinace, která bude nastupovat po kombinaci nab-paklitaxel + gemcitabin, je další možností jak významně prodloužit život nemocných při zachování jeho kvality,“ uzavřel profesor Fínek.
Eva Srbová
redakce proLékaře.cz
