Dlouhodobá bezpečnost etanerceptu

29. 6. 2009

Solubilní receptor pro TNF-α etanercept se u psoriatických pacientů ukázal jako velmi dobře tolerovaný lék s příznivým bezpečnostním profilem.

Inzerce

Solubilní receptor pro TNF-α etanercept se u psoriatických pacientů ukázal jako velmi dobře tolerovaný lék s příznivým bezpečnostním profilem. Pro potvrzení tohoto faktu byla provedena studie s cílem popsat bezpečnostní profil užívání etanerceptu až po dobu 4,6 roku u dospělých kanadských pacientů se středně závažnou a těžkou psoriázou.

Vědci z Kanady provedli dlouhodobou rozšířenou open-label studii s účelem analyzovat bezpečnost etanerceptu. Bylo začleněno 363 pacientů, kteří dokončili jednu ze tří předešlých studií (zkoušené dávky byly 25 mg týdně, 50 mg 1× a 2× týdně).

Předchozí testování nutné

Pacienti užívali etanercept po dobu 2–4,6 let a celková doba užívání byla 1 169,5 let, ačkoli někteří jedinci nějakou dobu před začátkem zkoušky lék neužívali (průměrně 6,4 týdne). Celkem 18,9 % subjektů nedokončilo studii, z toho 53,9 % kvůli odvolání svého souhlasu. V průběhu studie 8,4 % dostávalo 50 mg etanerceptu 1× týdně a 91,6 % stejnou dávku 2× týdně.

Relativní bezpečnost potvrzena

Progrese onemocnění a výskyt vedlejších účinků byly zaznamenány pouze u 2,3 % pacientů a 1,3 % nedokončivších studii. Nejčastějším neinfekčním nežádoucím účinkem byla bolest zad, hypertenze a lacerace kůže. Z infekčních komplikací se nejvíce vyskytovaly nazofaryngitidy a záněty horních cest dýchacích.

Za celou dobu trvání studie se vyskytlo 30 případů vážných vedlejších příznaků u 26 pacientů a pouze v jednom případě – bolest na hrudi – byla prokázána souvislost s podávanou látkou. Nejčastější vážnou komplikací byly infekce a kardiální obtíže (ICHS, arytmie a chronické srdeční selhání). Bylo hlášeno jedno náhlé úmrtí, jeden bazaliom a skvamózní karcinom. Nebyly hlášeny žádné případy tuberkulózy, SLE, demyelinizační poruchy nebo lymfomu.

Výsledky studie ukazují dlouhodobý příznivý bezpečnostní profil etanerceptu bez kumulativní toxicity. U kanadské populace při užívání léku po dobu až 4,6 roku nebyla zpozorována žádná bezpečnostní rizika.

(zep)

Zdroj: K. Papp et al., Assessment of the long-term safety of etanercept for the treatment of psoriasis in an adult canadian population. Poster presented at European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, Paris, 2008.

Štítky
Dětská revmatologie Revmatologie
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se