Mezinárodní etické zásady při výzkumech zahrnujících lidské bytosti


Vyšlo v časopise: Prakt. Lék. 2017; 97(4): 192
Kategorie: Aktuality/historie

Zpracováno výborem Mezinárodní organizace lékařských věd (Council of International Organizations of Medical Sciences – CIOMS) ve spolupráci s WHO, Ženeva 2016 (4. vydání)

CIOMS vznikl v roce 1949 ve spolupráci WHO a UNESCO. První verze doporučení CIOMS vyšla v roce 1982. Poslední verze byla podrobena rozsáhlým připomínkovým řízením lékařskými organizacemi zabývajícími se podobnou tématikou. Patří k nim i Světová lékařská asociace (WMA), která vydala tzv. Helsinskou deklaraci. Jedno z jejích posledních znění bylo přeloženo do češtiny (J. Blahoš: Helsinská deklarace, ČLS JEP 2009). Aktuálními členy výboru CIOMS jsou i členové WMA (O. Kloiber, generální sekretář, J. Blahoš, člen poradního sboru).

Nové vydání Doporučených postupů (guidelines) CIOMS zahrnuje i etické zásady epidemiologického výzkumu. V preambuli Postupů je zdůrazněno, že etické problémy jsou globálně platné a text je nutné interpretovat jako jednotný celek. Má význam vědecký i sociální. Guidelines CIOMS vycházejí knižně v angličtině. Aktuálně se jedná o překladech do dalších světových jazyků.

Kniha má 122 stran a obsahuje celkem 25 doporučení (guidelines), čtyři appendixy a index. Jednotlivé kapitoly:

  1. Vědecké a sociální hodnoty a vztah výzkumu k právním předpisům
  2. Výzkum prováděný u nízkopříjmových skupin obyvatelstva
  3. Přiměřené rozdělení podpory a nákladů ve výběru jednotlivců a skupin účastných na výzkumu
  4. Potenciální individuální prospěch a rizika účastníků výzkumu
  5. Výběr tzv. kontrol při klinických studiích
  6. Starost o zdraví účastníků
  7. Zapojení společnosti
  8. Spolupracující autoři a vytvoření podmínek pro výzkum
  9. Individuální postup při získání informovaného souhlasu
  10. Přizpůsobení a odmítnutí informovaného souhlasu
  11. Sběr, ukládání a použití biologického materiálu a dat
  12. Odměna účastníkům výzkumu
  13. Léčení a kompenzace ev. škod vzniklých při výzkumu
  14. Výzkum zahrnující zranitelné jedince a skupiny
  15. Výzkum zahrnující dospělé, neschopné podepsat informovaný souhlas
  16. Výzkum zahrnující děti a dospívající
  17. Ženy jako účastnice výzkumu
  18. Těhotné a kojící ženy jako účastnice výzkumu
  19. Výzkum při katastrofách a při vypuknutí nemocí
  20. Soubor randomizovaných pokusů
  21. Využití dat získaných výzkumem
  22. Požadavky nutné pro ustavení etických komisí pro výzkum
  23. Odpovědnost vůči veřejnosti
  24. Konflikt zájmů

Za každou z uvedených kapitol je podrobný komentář.

Appendix 1: Co vše musí obsahovat protokol?

Appendix 2: Informovaný souhlas při předběžném získávání účastníka výzkumu

Appendix 3: Seznam autorů guidelines CIOMS

Appendix 4: Seznam komentátorů.

Zájemci o dílo se mohou obrátit na:

World Health Organization

WHO Press

20, Avenue Appia

CH-1211 Génève 27

Switzerland

prof. MUDr. Jaroslav Blahoš, DrSc.

Česká lékařská společnost J. E. Purkyně

člen výboru CIOMS


Štítky
Praktické lékařství pro děti a dorost Praktické lékařství pro dospělé

Článek vyšel v časopise

Praktický lékař

Číslo 4

2017 Číslo 4

Nejčtenější v tomto čísle

Tomuto tématu se dále věnují…


Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Zánětlivá bolest zad a axiální spondylartritida – Diagnostika a referenční strategie
nový kurz
Autoři: MUDr. Monika Gregová, Ph.D., MUDr. Kristýna Bubová

Inhibitory karboanhydrázy v léčbě glaukomu
Autoři: as. MUDr. Petr Výborný, CSc., FEBO

Příběh jedlé sody
Autoři: MUDr. Ladislav Korábek, CSc., MBA

Krvácení v důsledku portální hypertenze při jaterní cirhóze – od pohledu záchranné služby až po závěrečný hepato-gastroenterologický pohled
Autoři: PhDr. Petr Jaššo, MBA, MUDr. Hynek Fiala, Ph.D., prof. MUDr. Radan Brůha, CSc., MUDr. Tomáš Fejfar, Ph.D., MUDr. David Astapenko, Ph.D., prof. MUDr. Vladimír Černý, Ph.D.

Rozšíření možností lokální terapie atopické dermatitidy v ordinaci praktického lékaře či alergologa
Autoři: MUDr. Nina Benáková, Ph.D.

Všechny kurzy
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se