Mezinárodní etické zásady při výzkumech zahrnujících lidské bytosti


Vyšlo v časopise: Prakt. Lék. 2017; 97(4): 192
Kategorie: Aktuality/historie

Zpracováno výborem Mezinárodní organizace lékařských věd (Council of International Organizations of Medical Sciences – CIOMS) ve spolupráci s WHO, Ženeva 2016 (4. vydání)

CIOMS vznikl v roce 1949 ve spolupráci WHO a UNESCO. První verze doporučení CIOMS vyšla v roce 1982. Poslední verze byla podrobena rozsáhlým připomínkovým řízením lékařskými organizacemi zabývajícími se podobnou tématikou. Patří k nim i Světová lékařská asociace (WMA), která vydala tzv. Helsinskou deklaraci. Jedno z jejích posledních znění bylo přeloženo do češtiny (J. Blahoš: Helsinská deklarace, ČLS JEP 2009). Aktuálními členy výboru CIOMS jsou i členové WMA (O. Kloiber, generální sekretář, J. Blahoš, člen poradního sboru).

Nové vydání Doporučených postupů (guidelines) CIOMS zahrnuje i etické zásady epidemiologického výzkumu. V preambuli Postupů je zdůrazněno, že etické problémy jsou globálně platné a text je nutné interpretovat jako jednotný celek. Má význam vědecký i sociální. Guidelines CIOMS vycházejí knižně v angličtině. Aktuálně se jedná o překladech do dalších světových jazyků.

Kniha má 122 stran a obsahuje celkem 25 doporučení (guidelines), čtyři appendixy a index. Jednotlivé kapitoly:

  1. Vědecké a sociální hodnoty a vztah výzkumu k právním předpisům
  2. Výzkum prováděný u nízkopříjmových skupin obyvatelstva
  3. Přiměřené rozdělení podpory a nákladů ve výběru jednotlivců a skupin účastných na výzkumu
  4. Potenciální individuální prospěch a rizika účastníků výzkumu
  5. Výběr tzv. kontrol při klinických studiích
  6. Starost o zdraví účastníků
  7. Zapojení společnosti
  8. Spolupracující autoři a vytvoření podmínek pro výzkum
  9. Individuální postup při získání informovaného souhlasu
  10. Přizpůsobení a odmítnutí informovaného souhlasu
  11. Sběr, ukládání a použití biologického materiálu a dat
  12. Odměna účastníkům výzkumu
  13. Léčení a kompenzace ev. škod vzniklých při výzkumu
  14. Výzkum zahrnující zranitelné jedince a skupiny
  15. Výzkum zahrnující dospělé, neschopné podepsat informovaný souhlas
  16. Výzkum zahrnující děti a dospívající
  17. Ženy jako účastnice výzkumu
  18. Těhotné a kojící ženy jako účastnice výzkumu
  19. Výzkum při katastrofách a při vypuknutí nemocí
  20. Soubor randomizovaných pokusů
  21. Využití dat získaných výzkumem
  22. Požadavky nutné pro ustavení etických komisí pro výzkum
  23. Odpovědnost vůči veřejnosti
  24. Konflikt zájmů

Za každou z uvedených kapitol je podrobný komentář.

Appendix 1: Co vše musí obsahovat protokol?

Appendix 2: Informovaný souhlas při předběžném získávání účastníka výzkumu

Appendix 3: Seznam autorů guidelines CIOMS

Appendix 4: Seznam komentátorů.

Zájemci o dílo se mohou obrátit na:

World Health Organization

WHO Press

20, Avenue Appia

CH-1211 Génève 27

Switzerland

prof. MUDr. Jaroslav Blahoš, DrSc.

Česká lékařská společnost J. E. Purkyně

člen výboru CIOMS


Štítky
Praktické lékařství pro děti a dorost Praktické lékařství pro dospělé

Článek vyšel v časopise

Praktický lékař

Číslo 4

2017 Číslo 4

Nejčtenější v tomto čísle

Tomuto tématu se dále věnují…


Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Výhody léčby pacientů s DM 2. typu GLP-1 agonisty
nový kurz
Autoři: prof. MUDr. Martin Haluzík, DrSc.

Syndrom suchého oka – diagnostika, komplikace a léčba
Autoři: MUDr. Petr Výborný, CSc., FEBO

Systémová léčba psoriázy
Autoři: MUDr. Jiří Horažďovský, Ph.D

Klinická farmakokinetika betablokátorů
Autoři:

Současné možnosti terapie osteoartrózy
Autoři: MUDr. Jakub Holešovský

Všechny kurzy
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

VIRTUÁLNÍ ČEKÁRNA ČR Jste praktický lékař nebo pediatr? Zapojte se! Jste praktik nebo pediatr? Zapojte se!

×