Aktuální data o terapeutické odpovědi na bimekizumab během 3 let sledování
Na podzim 2021 rozšířil portfolio léků schválených jako vhodné pro léčbu psoriázy bimekizumab, inhibitor interleukinů IL-17A a IL-17F, které se vyskytují v psoriatických lézích a mohou nezávisle na sobě vyvolávat zánět. Jeho účinnost byla ověřena v klinických studiích, a to i v porovnání s jinými biologiky, již etablovanými v léčbě psoriázy. Nyní jsou k dispozici 3letá data, jež shrnula prof. MUDr. Jana Třešňák Hercogová, CSc., MHA.
3letá účinnost a bezpečnost
Porovnání s ustekinumabem, placebem, adalimumabem a secukinumabem dokládá nejen jeho velmi dobrý efekt (mj. v ukazateli dosažení PASI 90 v 16. týdnu), ale i rychlý nástup účinku (do 4. týdne po zahájení léčby). Podobně 3letá data, respektive výsledky ve 152. týdnu dokládají, že i pacienti, kteří na bimekizumabu dosáhli odpovědi PASI 100 čili úplného zhojení kůže v úvodní fázi studie, udrželi tuto odpověď po dobu 3 let prakticky bez zásadní změny.1, 2
Dosavadní bezpečnostní údaje pro bimekizumab v léčbě ložiskové psoriázy vycházejí ze studií fáze II a III. Data od 1789 pacientů potvrzují, že jak je u biologických přípravků obvyklé, i při užívání bimekizumabu je potřeba počítat s vyšším výskytem infekcí, orální kandidóza se vyskytuje s frekvencí 12,6 případu na 100 pacientoroků3 – na ni je proto potřeba dávat pozor.
Kazuistika
Autorka sdělení připojila vlastní zkušenost4 s jmenovaným přípravkem, a sice popis případu mladé pacientky pocházející z Francie. Ta onemocněla psoriázou v roce 2018 po velkém stresu v osobním životě a byla léčena v Nice methotrexátem po dobu 53 měsíců, až do listopadu 2022. Na podzim 2022 se přestěhovala do Česka, prožila další významnou změnu ve svém životě a za 3 týdny se u ní objevily nové projevy, které generalizovaly. Zasažené měla tělo i kštici, přičemž právě postižení vlasové oblasti ženě vadilo nejvíce.
Nejprve byla zahájena fototerapie, na kterou reagovala velmi špatně, okamžitě byla velmi spálená a odmítla pokračovat. Na konci března 2023 byl nasazen bimekizumab, v té době měla pacientka vstupní hodnotu skóre PASI 28,6, při kontrole koncem dubna již tato klesla na 12. Přednášející poznamenala, že popsaný případ jejímu pracovišti potvrdil, že lék funguje. U pacientky rovněž propukla orální kandidóza, měla i polykací obtíže, což bylo řešeno celkovými antimykotiky, a nežádoucí účinek léčiva byl hlášen Státnímu úřadu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Pacientka nicméně byla s léčbou celkově spokojená a sdělila, že pokud se jedná o hlavu, už vůbec neví, že nějaké projevy má. Na kůži byly vidět jen pozánětlivé změny, jež se podle předpokladu ošetřující lékařky během dalšího sledování zmírní.
Eva Srbová
redakce proLékaře.cz
Zdroje:
1. Strober B., Tada Y., Mrowietz U. et al. Bimekizumab maintenance of response through 3 years in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: results from the BE BRIGHT open-label extension trial. Br J Dermatol 2023; 188 (6): 749–759, doi: 10.1093/bjd/ljad035.
2. Kokolakis G., Warren R. B., Strober B. et al. Bimekizumab efficacy and safety in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who switched from adalimumab, ustekinumab or secukinumab: results from phase III/IIIb trials. Br J Dermatol 2023; 188 (3): 330–340, doi: 10.1093/bjd/ljac089.
3. Gordon K. B., Langley R. G., Warren R. B. et al. Bimekizumab safety in patients with moderate to severe plaque psoriasis: pooled results from phase 2 and phase 3 randomized clinical trials. JAMA Dermatol 2022; 158 (7): 735–744, doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
4. Třešňák Hercogová J. Bimzelx – rychlost a síla v léčbě ložiskové psoriázy. 29. národní dermatologický kongres, Brno, 26. 5. 2023.