Golimumab ve formě podkožních injekcí v léčbě ulcerózní kolitidy

27. 7. 2015

Ulcerózní kolitida (UC) patří do skupiny nespecifických střevních zánětů (IBD), postihuje tlusté střevo a projevuje se průjmy, bolestmi břicha a krvavými stolicemi. Zánět může vést až výraznému poškození sliznice a život ohrožujícím komplikacím, jako jsou perforace střev a sepse. U pacientů s UC je zároveň vyšší riziko malignit, hlavně nádorů tlustého střeva.

K léčbě UC se používá několik preparátů – aminosalicyláty, imunosupresiva (azathioprin, 6-merkaptopurin), kortikoidy a v poslední době i inhibitory tumor necrosis factor (TNF). TNF je klíčovým mediátorem zánětu, jeho inhibitory tedy působí protizánětlivě. Všechny v medicíně používané inhibitory TNF patří mezi monoklonální protilátky. Cílem následující studie bylo zhodnotit přínos a rizika golimumabu ve formě subkutánních injekcí v léčbě pacientů s UC.

Do studie byly zahrnuty dvě dvojitě zaslepené randomizované a placebem kontrolované studie – The Program of Ulcerative Colitis Research Studies Utilizing an Investigational Treatment-Subcutaneous (PURSUIT-SC) a PURSUIT-MAINTANCE. Ve studii PURSUIT-SC byl hodnocen indukční režim. V první fázi bylo testováno optimální dávkování golimumabu (indukční dávka 100 mg, poté za 2 týdny udržovací dávka 50 mg; nebo 200 mg a poté 100 mg; nebo prvotní dávka 400 mg a poté dávka 200 mg), ve druhé části pak byla ověřována účinnost dvou vyšších dávek. PURSUIT-MAINTENANCE se již týkala udržovací terapie a zahrnovala respondéry z PURSUIT-SC, kteří pokračovali v léčbě 50 mg, 100 mg nebo placebem po dobu 52 týdnů. Primárním cílem obou byla klinická odpověď na léčbu.

Obě studie srovnávaly golimumab s placebem. Klinická odpověď byla dosažena signifikantně častěji u golimumabu v obou studiích, remise ale jen ve skupině s vyšší dávkou golimumabu ve studii PURUIT-MAINTANCE. To naznačuje, že ačkoli může dojít ke klinické odpovědi při léčbě jakoukoli dávkou golimumabu, remise při nižších dávkách dosažena být nemusí. Vyšší dávka golimumabu zároveň zlepšuje kvalitu života spojenou s projevy onemocnění.

Incidence nežádoucích účinků byla srovnatelná mezi golimumabem v různých dávkách a placebem, nebyl zaznamenán ani vyšší podíl závažných infekcí či malignit.

Podle výsledků těchto dvou studií je golimumab signifikantně lepší v dosažení klinické odpovědi než placebo, k dosažení remise bylo v těchto studiích nutno užívat vyšší dávky. Golimumab rovněž zvyšuje kvalitu života pacientů s UC. Limitem obou studií je malý počet pacientů a krátká dobra trvání.

(epa)

Zdroj: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Golimumab (Simponi) (Subcutaneous Injection). 2014 Nov. PubMed Health.



Kurzy Podcasty Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se