Upozornění SÚKL na stažení čisticího roztoku pro kontaktní čočky COMPLETE^® Moisture Plus™ od výrobce Advanced Medical Optics, Inc., USA

Stáhnout PDF

Vyšlo v časopise: Listy rev. Lék., 12, 2008, č. 3, s. 48
Kategorie: Aktuality

Upozorňujeme, že na základě poskytnutých dat se firma Advanced Medical Optics, Inc., USA dobrovolně rozhodla s okamžitou platností zastavit prodej a globálně stáhnout z oběhu čisticí roztok pro kontaktní čočky COMPLETE^® Moisture Plus^™. Stažení se týká všech šarží. Důvodem pro stažení bylo zjištění, že v USA došlo v posledních dvou letech k většímu výskytu infekčního onemocnění způsobeného mikroorganismem Acanthamoeba. Ze 46 zkoumaných případů onemocnění bylo 42 nositelů kontaktních čoček. 21 nositelů kontaktních čoček používalo čisticí roztok pro kontaktní čočky COMPLETE^® Moisture Plus^™. Ve 4 případech bylo onemocnění zjištěno i u lidí, kteří kontaktní čočky nenosili. Neexistuje žádný důkaz o přímé souvislosti mezi onemocněním a používáním zmíněného roztoku. Výskyt onemocnění je velmi malý, 1–2 případy na 1 milion nositelů kontaktních čoček.

Bližší informace o stažení získáte u distributora –⁠ společnosti Neomed, s. r. o., kontaktní osoba Roman Veselý, telefonní linka 274 008 411, nebo na webové stránce www.neomed.cz.

SÚKL, květen 2008