#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

STANOVENÍ DISOLUCE TABLET VERAPAMILHYDROCHLORIDU "IN VITRO IN VITRO"


In vitro determination of verapamil hydrochloride tablet dissolution

Three different products containing 240 mg of verapamil hydrochloride in a coated tablet withsustained release were compared using the blinded dissolution test. The amount of the activesubstance released from the tablet and its dynamics differed significantly with all three productsafter 3 hours of dissolution. With product C (Isoptin SR, a proprietary product manufactured byKnoll), 92,2 % of the active substance was released after seven hours. With generic products A andB, the amounts were higher and lower, respectively. The dynamics of release of the active substancewas linear only with the proprietary product. Irregular and non-linear rates of active substancerelease from the tablet may result in clinically suboptimal efficacy and safety of generic products.

Key words:
dissolution test – verapamil – sustained release – UV spectrophotometry


Autoři: A. Štambergová;  Z. Ulbrichová;  J. Šedivý;  T. Sechser
Působiště autorů: Pracoviště klinické farmakologie Institutu klinické a experimentální medicíny, Praha
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 1999; , 214-217
Kategorie: Články

Souhrn

Tři různé přípravky obsahující 240 mg verapamil hydrochloridu v potahované tabletě se zpomale-ným uvolňováním byly porovnány zaslepeným disolučním testem. Množství uvolněné účinné látkyz tablety i její dynamika se po třetí hodině disoluce u všech tří přípravků významně lišily. U pří-pravku C (originální přípravek Isoptin SR, výrobce Knoll) se po sedmi hodinách uvolnilo 92,2 %účinné látky. U generického přípravku A bylo toto množství ve srovnání s originálním přípravkemvyšší, a u generického přípravku B nižší. Pouze u originálního přípravku byla dynamika uvolňováníúčinné látky lineární. Nepravidelné a nelineární uvolňování účinné látky z tablety může mít zanásledek klinicky suboptimální účinnost a bezpečnost generických přípravků.

Klíčová slova:
test disoluce – verapamil – zpomalené uvolňování – UV spektrofotometrie

Plné znění tohoto článku není v digitalizované podobě.
V případě zájmu kontaktujte NTO ČLS JEP, které vám může poskytnout sken časopisu.

Štítky
Farmacie Farmakologie

Článek vyšel v časopise

Česká a slovenská farmacie


1999 Číslo 5
Nejčtenější tento týden
Nejčtenější v tomto čísle
Kurzy Podcasty Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#