Hypertenze spojená s léčbou sunitinibem u metastatického karcinomu ledviny

Studie byla retrospektivní a pracovala se sesbíranými daty ze čtyř různých studií se sunitinibem u pacientů s mRCC. Tato data hodnotila účinnost (n = 544) a bezpečnost (n = 4 917) sunitinibu podávaného v dávce 50 mg denně ve schématu 4 týdny léčby a 2 týdny pauzy. Krevní tlak (TK) byl měřen ve dni 1 a dni 28 každého šestitýdenního cyklu. Kalkulovány byly křivky přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS), dále míra rizika (HR) pomocí Coxova modelu pro data s časovými závislostmi. Byly srovnávány výsledky léčby mezi pacienty s hypertenzí (systolický TK ≥ 140 mmHg nebo diastolický TK ≥ 90 mmHg) a bez hypertenze a dále i výskyt nežádoucích příhod.

Výsledky ukázaly, že pacienti s mRCC a sunitinibem indukovanou hypertenzí (hodnoceno dle maximálního systolického TK) měli lepší výsledky než pacienti bez hypertenze – a to dle objektivní míry odpovědi na terapii (54,8 % oproti 8,7 %), mediánu PFS (12,5 měsíce oproti 2,5 měsíce) a OS (30,9 měsíce oproti 10,7 měsíce), ve všech případech platilo p < 0,001). Obdobné výsledky byly nalezeny i při analýze hypertenze definované dle maximálního diastolického TK. V Coxově modelu, ve kterém hypertenze sloužila jako časově závislá proměnná, byla přítomnost hypertenze indukované sunitinibem spojená s lepšími výsledky PFS i OS (hypertenze definovaná dle systolického TK) a OS při definici hypertenze dle maxima diastolického TK.

Byl pozorován jistý malý výskyt kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních, očních a renálních nežádoucích příhod. Nicméně míra výskytu těchto příhod byla obdobná u pacientů s či bez hypertenze (dle systolického TK), lišila se o něco významněji u renálních nežádoucích příhod (5 % oproti 3 %).

Tato studie ukázala, že u pacientů s mRCC je přítomnost hypertenze indukované podáváním sunitinibu spojená s lepšími klinickými výsledky, přičemž hypertenze neměla signifikantní vliv na výskyt sledovaných nežádoucích příhod. Přítomnost hypertenze v průběhu léčby by tak mohla sloužit jako klinický biomarker účinnosti sunitinibu v terapii tohoto nádorového onemocnění.

(eza)

Zdroj: Rini B. I., et al. Hypertension as a Biomarker of Efficacy in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma Treated with Sunitinib. J Natl Cancer Inst. 2011; 103 (9): 763–773.