#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

Účinnosť a bezpečnosť prechodu z intravenózneho na subkutánnu liečbu CTP-13 u pacientov s IBD – ročná retrospektívna štúdia z veľkého slovenského IBD centra


Autoři: A. Gojdičová 1 ;  I. Sturdik 1;  J. Tóth 1;  M. Gojdič 2;  Z. Vrablicová 1;  I. Čierna 1;  D. Székyová 1;  A. Krónerová 1 ;  T. Hlavatý 1
Působiště autorů: Gastroenterology centre Bezručova, Bratislava , Slovak Republic 1;  Urology Department, First Faculty of Medicine Charles University, Bulovka University Hospital, Prague, Czech Republic 2
Vyšlo v časopise: Gastroent Hepatol 2024; 78(1): 31-36
Kategorie: IBD
doi: https://doi.org/10.48096/ccgh202431

Souhrn

Úvod a ciele: Nedávno bol schválený prvý subkutánny infliximab (IFX), CTP-13, v indikácii IBD. Pilotná štúdia preukázala noninferioritu subkutánneho infliximabu voči intravenóznej forme z hľadiska účinnosti, pričom neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky liečby. Cieľom štúdie bolo zhodnotiť účinnosť liečby, farmakokinetiku a bezpečnosť po prechode z intravenóznej na subkutánnu liečbu infliximabom. Metódy: Táto retrospektívna kohortová štúdia zahàňala všetkých pacientov s Crohnovou chorobou (CD) a ulceróznou kolitídou (UC) sledovaných v IBD centre, ktorí prešli z intravenózneho na subkutánny IFX medzi septembrom 2022 a septembrom 2023. Klinická aktivita ochorenia podľa HBI a pMayo, sIBDQ, fekálny kalprotektín, perzistencia liečby, bezpečnosť a farmakokinetika boli hodnotené v 24. a 56. týždni po prechode na subkutánny infliximab. Výsledky: Kohorta pozostávala z 107 pacientov (63 CD a 44 UC). Indexy kvality života a klinickej aktivity ochorenia zostali nezmenené pri CD aj UC. Fekálny kalprotektín sa významne znížil pri CD, ale nie pri UC. Pacienti, ktorým bol IV IFX podávaný v štandardnom režime, ako aj tí na intenzifikovaných režimoch, vykazovali podobné výsledky pri štandardnom SC dávkovaní. Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti. Prechodné injekčné reakcie sa vyskytli u 4,7 % pacientov. Medián najnižších hladín infliximabu sa významne zvýšil po prechode na subkutánnu formu. Záver: Prechod z intravenózneho infliximabu na subkutánny je bezpečnou a účinnou možnosťou liečby pacientov so zápalovým ochorením čriev vrátane tých s aktivitou ochorenia a/ alebo na intenzifikovanom intravenóznom režime infliximabu.

Klíčová slova:

ulcerózna kolitída – Crohnova choroba – bio­logiká – subkutánny – intravenózny – infliximab


Zdroje

1. Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol 2014; 20(1): 91–99. doi: 10.3748/ wjg.v20.i1.91.

2. Stoner KL, Harder H, Fallowfield LJ et al. Intravenous versus Subcutaneous Drug Administration. Which Do Patients Prefer? A Systematic Review. Patient 201. doi: 10.1007/ s40271-014-0075-y.

3. Schreiber S, Ben-Horin S, Leszczyszyn J et al. Randomized Controlled Trial: Subcutaneous vs Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology 2021; 160(7): 2340–2353. doi: 10.1053/  j.gastro.2021.02.068.

4. Smith PJ, Critchley L, Storey D et al. Efficacy and Safety of Elective Switching from Intravenous to Subcutaneous Infliximab [CT-P13]: A Multicentre Cohort Study. J Crohns Colitis 2022; 16(9): 1436–1446. doi: 10.1093/ ecco-jcc/ jjac053.

5. Lamb CA, Kennedy NA, Raine T et al. IBD guidelines eDelphi consensus group. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut 2019; 68(3): s1–s106. doi: 10.1136/ gutjnl-2019-318483.

6. Qiu Y, Chen BL, Mao R et al. Systematic review with meta-analysis: loss of response and requirement of anti-TNFa dose intensification in Crohn’s disease. J Gastroenterol 2017; 52(5):  535–554. doi: 10.1007/ s00535-017-1324-3.

7. Buisson A, Nachury M, Reymond M et al. Effectiveness of Switching From Intravenous to Subcutaneous Infliximab in Patients With Inflammatory Bowel Diseases: the REMSWITCH Study. Clin Gastroenterol Hepatol 2023; 21(9): 2338–2346. doi: 10.1016/ j.cgh.2022.08.011.

8. Hong SN, Song JH, Kim SJ et al. One-Year Clinical Outcomes of Subcutaneous Infliximab Maintenance Therapy Compared With Intravenous Infliximab Maintenance Therapy in Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Prospective Cohort Study. Inflamm Bowel Dis 2023: izad094. doi: 10.1093/ ibd/ izad094.

9. Huguet JM, García-Lorenzo V, Martí L et al. Subcutaneous infliximab [CT-P13], a true bio­logic 2.0. Real clinical practice multicentre study. Biomedicines 2022; 10(9): 2130. doi: 10.3390/ bio­medicines10092130.

10. Argüelles-Arias F, Fernández Álvarez P, Castro Laria L et al. Switch to subcutaneous infliximab during the SARS-CoV-2 pandemic: pre-liminary results. Rev Esp Enferm Dig 2022; 114(2): 118–119. doi: 10. 17235/ reed.2021.8320/  20212.

11. Smith PJ, Fumery M, Leong RW et al. Real-world experience with subcutaneous infliximab: broadening treatment strategies for inflammatory bowel disease. Expert Rev Clin Immunol 2023; 19(9): 1143–1156. doi: 10.1080/ 174 4666X.2023.2231148.

ORCID authors

A. Gojdičová 0000-0003-1124-4628,

A. Krónerová 0009-0008-2786-2870,

T. Hlavatý 0000-0003-2555-9081.

Submitted/ Doručené: 10. 1. 2024
Accepted/
 Prijaté: 15. 1. 2024

Anna Gojdičová, MD, PhD
Gastroenterology centre Bezručova
Bezručova 2531/ 5
811 09 Bratislava
krajann@hotmail.com

Štítky
Dětská gastroenterologie Gastroenterologie a hepatologie Chirurgie všeobecná

Článek vyšel v časopise

Gastroenterologie a hepatologie

Číslo 1

2024 Číslo 1
Nejčtenější tento týden
Nejčtenější v tomto čísle
Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Svět praktické medicíny 2/2025 (znalostní test z časopisu)
nový kurz

BONE ACADEMY 2025
Autoři: prof. MUDr. Pavel Horák, CSc., doc. MUDr. Ludmila Brunerová, Ph.D, doc. MUDr. Václav Vyskočil, Ph.D., prim. MUDr. Richard Pikner, Ph.D., MUDr. Olga Růžičková, MUDr. Jan Rosa, prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr.h.c.

Cesta pacienta nejen s SMA do nervosvalového centra
Autoři: MUDr. Jana Junkerová, MUDr. Lenka Juříková

Eozinofilní zánět a remodelace
Autoři: MUDr. Lucie Heribanová

Hypertrofická kardiomyopatie: Moderní přístupy v diagnostice a léčbě
Autoři: doc. MUDr. David Zemánek, Ph.D., MUDr. Anna Chaloupka, Ph.D.

Všechny kurzy
Kurzy Podcasty Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu, se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#