Budou elektronické močové svěrače na dálkové ovládání?

Zlatý standard

Odborníci se nejprve zaměřili na zhodnocení výsledků dlouhodobé studie sledující používání manuálního hydraulického umělého močového svěrače (AUS) s označením AMS 800. Ten se standardně využívá při řešení mužské stresové inkontinence, která může nastat například po chirurgické léčbě nebo radioterapii karcinomu prostaty.

Desetiletá data ze studie porovnávající účinnost chirurgické léčby a radioteapie lokalizovaného karcinomu prostaty (CEASAR) zjistila, že až 25 % pacientů, kteří podstoupili prostatektomii, uvádělo únik moči. Jak potvrdila docentka Sarah Farisová z Chicagské univerzity, právě v těchto případech je implantace AUS vysoce účinná. Léčba těžké stresové inkontinence moči za pomoci AMS 800 vrací nemocným zpět plnohodnotný život.

Tento manuální hydraulický umělý močový svěrač plní svoji funkci obvykle 7–10 let. Rizika spojená s jeho implantací stále existují, a to i přesto, že AMS 800 doznal během 40 let fungování několik vylepšení, například se změnila velikost manžety nebo byl přidán antibiotický povlak.

Přesto prospektivní studie AUS clinical outcomes (AUSCO) se 115 respondenty ukázala na časté vedlejší účinky. 38 pacientů (33 %) hlásilo během studie alespoň jednu komplikaci: 10 mužů (8,7 %) mělo vážné problémy se zařízením, u 9 (7,8 %) byla potřebná revizní implantace, u 2 pacientů  (1,7 %) došlo k erozi, u 3 (2,6 %) nastala mechanická porucha.

Digitální inovace

Pozornost účastníků výročního zasedání AUA 2025 se poté zaměřila na elektronické umělé svěrače, které jsou v současnosti ve vývoji. Konkrétně byla prezentována roční data z pilotní studie elektronického zařízení UroActive.

UroActive je implantabilní umělý močový svěrač tvořený okluzivní manžetou připojenou k řídící jednotce, která se skládá z rezervoáru, pumpy, baterie a elektronických součástí schopných bezdrátové komunikace. Manžeta je umístěna kolem bulbární uretry a řídící jednotka v pravé části břicha.

Na správné cestě

Profesor Emmanuel Chartier-Kastler z pařížské Sorbonny představil výsledky studie, která rok sledovala šest mužů s UroActive. Zařízení na bezdrátové dálkové ovládání má dvě nastavení: ambulantní a vleže. Ta naprogramuje lékař a pacient pak může přepínat z jednoho nastavení do druhého.

Profesor Chartier-Kastler konstatoval, že UroActive je inovativní v tom, že vytváří menší tlak na močovou trubici, když pacient leží, navíc program otevře močovou trubici automaticky, což je vhodné u osob s kognitivní nebo fyzickou poruchou. Všech šest účastníků studie mělo inkontinenci po radikální prostatektomii. Potvrdilo se u nich více než 50% snížení  součtu hmotnosti všech vložek během 24 hodin (tzv. 24hodinový hmotnostní test vložek).

V plánu je další studie se zhruba stovkou respondentů, která by měla být základem žádosti o schválení nového typu umělého svěrače FDA před uvedením na trh. Snahou je také uskutečnit klíčovou studii zařízení UroActive u žen. První klinická studie u 6 žen se stresovou inkontinencí moči naznačila po půl roce od implantace plnou funkčnost zařízení. 

Vedoucí oddělení rekonstrukční urologie a pánevního zdraví Vanderbiltovy univerzity v Nashville profesorka Melissa Kaufmanová závěrem konstatuje, že inovace, které přinese zavádění elektronicky ovládaných svěračů, budou znamenat komfortnější řešení a budou k dispozici pro více pacientů než dosud.

(hno)

Zdroje:
1. Sandburg B. Digital innovation coming soon to incontinence care. Medscape, 2025 Apr 28. Dostupné na: www.medscape.com/viewarticle/digital-innovation-coming-soon-incontinence-care-2025a10009w2
2. Beaugerie A., Perrouin-Verbe M. A., Denormandie A. et al. PD02-01 New artificial urinary sphincter: results of the first in man study at one year post-activation (SOPHIA study). J Urol 2025 May; 213 (5S): e41, doi: 10.1097/01.JU.0001109716.61721.8d.01.
3. Wood H., Peterson A., Chaussee E. et al. PD02-07 Primary results from the multi-institutional, prospective artificial urinary sphincter clinical outcomes (AUSCO) trial. J Urol 2025 May; 213 (5S): e44, doi: 10.1097/01.JU.0001109716.61721.8d.07.