Pozitivní zkušenost s alternativním režimem podávání sunitinibu u pacientů s renálním karcinomem

Přímé srovnání režimů

Retrospektivní studie zpracovala data 56 pacientů s metastatickým renálním karcinomem, kteří v 1. linii léčby užívali sunitinib. Pacienti byli léčeni v době od ledna 2012 do ledna 2016. Třicet nemocných bylo léčeno ve standardním režimu: 4 týdny aktivní léčby a 2 týdny přestávka (dále 4/2). Ostatní pacienti (n = 26) užívali sunitinib v alternativním režimu: 2 týdny aktivní léčby následované 1 týdnem přestávky (dále 2/1).

Primárním cílem studie bylo zhodnocení nežádoucích příhod, sekundární cíle potom byly následující: stanovení celkového přežití (OS), přežití bez progrese onemocnění (PFS) a míra léčebné odpovědi (ORR) hodnocená dle kritérií RECIST radiologicky každých 18 týdnů.

Výsledky

Střední hodnota (medián) věku pacientů činila 49 let (rozpětí 21–71 let) a mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly v prognóze, histopatologii tumorů či počtu a lokalizaci metastáz. Ve skupině 2/1 byla zjištěna celkově nižší incidence nežádoucích příhod. Statisticky významné rozdíly mezi skupinou 2/1 a 4/2 byly popsány u následujících obtíží: únava (p = 0,018), hand-foot syndrom (p = 0,008), mukozitidy (p = 0,010), hypertenze (p = 0,038), průjem (p = 0,030) a trombocytopenie (P = 0,023). Výsledky účinnosti obou režimů shrnuje tabulka níže.

Tab.: Parametry účinnosti sunitinibu v rámci studie

Závěr

Alternativní režim se v této studii ukázal jako méně toxický, avšak při zachování srovnatelné účinnosti, jakou má standardní režim léčby. Trombocytopenie, mukozitidy, průjmy či hand-foot syndrom patří mezi nežádoucí účinky, kvůli kterým nejčastěji dochází k redukci dávek sunitinibu, přerušení léčby nebo jejímu úplnému vysazení. Alternativní režim 2/1 tak představuje možnost, jak lze těmto zásahům do terapie předejít. K definitivnímu potvrzení výsledků by však mělo dojít ve větší, prospektivně uspořádané klinické studii.

(jam)

Zdroj: Ezz El Din M. Sunitinib 4/2 versus 2/1 schedule for patients with metastatic renal cell carcinoma: tertiary care hospital experience. Clin Genitourin Cancer 2017; pii: S1558-7673(16)30319–6, doi: 10.1016/j.clgc.2016.10.010 [Epub ahead of print].