Studium nového směsného suchého pojiva na bázi sprejově sušené laktosy a mikrokrystalické celulosy

English version

Autoři: Jitka Mužíková • Pavla Šináglová
Působiště autorů: Department of Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy Charles University in Prague, Hradec Králové
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2013; 62, 127-131
Kategorie: Původní práce

Souhrn

Práce studuje lisovatelnost a dobu rozpadu tablet ze směsného suchého pojiva Disintequik^TM MCC v kombinaci se dvěma mazadly ve dvou koncentracích v závislosti na lisovací síle. Dále porovnává stejné parametry u fyzikálních směsí sprejově sušené laktosy Flowlacu^® 100 a mikrokrystalické celulosy Microcelu^® MC-102 v poměrech 1 : 9, 2 : 8 a 3 : 7 opět v kombinaci se dvěma mazadly ve dvou koncentracích při jedné lisovací síle. Použitá mazadla jsou stearan hořečnatý a poloxamer 407 v koncentraci 1% a 2%. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetické bilance lisování a pevnosti tablet v tahu. Disintequik^TM MCC vykazuje vyšší hodnoty celkové energie lisování díky vyšším hodnotám energie akumulované tabletou, vyšší plasticitu, vyšší pevnost a delší dobu rozpadu tablet než obsahově odpovídající fyzikální směs sprejově sušené laktosy a mikrokrystalické celulosy.

Klíčová slova:
Disintequik^TM MCC • stearan hořečnatý • poloxamer 407 • energetický profil lisování • pevnost tablet v tahu • doba rozpadu tablet

Zdroje

1. Nachaegari S. K., Bansal A. K. Coprocessed excipients for solid dosage forms. Pharm Technol 2004; 28, 52–64.

2. Saha S., Shahiwala A. F. Multifunctional coprocessed excipients for improved tableting performance. Expert Opin Drug Deliv. 2009; 6, 197–208.

3. Bolhuis G. K., Armstrong N. A. Excipients for direct compaction –⁠ an update. Pharm Dev Technol. 2006; 11, 111–124.

4. Gohel M. C., Jogani P. D. A review of co-processed directly compressible excipients. J Pharm Pharmaceut Sci 2005; 8, 76–93.

5. Kerry: Self lubricating excipients. Firm. lit. 2012 http://www.sheffieldbioscience.com/LubriTose/

6. JRS Pharma: Prosolv^® Easytab. Firm. Lit. 2010 http://www. jrspharma.de/Pharma/wEnglisch/produktinfo/productinfo_prosolv_easytab.shtml

7. Kerry: Disintequik MCC. Firm. Lit. 2012 http://www. sheffieldbioscience.com/disintequik_mcc/

8. Ragnarsson G. Force-displacement and network measurements. In: Alderborn G., Nystrőm Ch. eds. Pharmaceutical Powder Compaction Technology New York: Marcel Dekker, Inc. 1996; 77–97.

9. Fell J. T., Newton, J. M. Determination of tablet strength by diametral-compression test. J. Pharm. Sci. 1970; 59, 688–691.

10. Czech Pharmacopoeia 2009 –⁠ Supplement 2010. Praha: Grada Publishing 2010; 4082.

11. Belousov V. A. K voprosu o vybore optimalnikh davlenii pressovania pri tabletirovanii lekarstvennykh poroshkov. Khim. Farm. Zh. 1976; 10, 105–111.

12. Picker-Freyer K. M. Tablet production systems. In: Gad S. C. (ed.) Pharmaceutical Manufacturing handbook production and processes. New Jersey: John Wiley and Sons, Inc. 2008; 1053–1098.

13. Bolhuis G. K., Hőlzer A. W. Lubrication Issues in direct compaction. In: Alderborn G., Nyström Ch. (eds.) Pharmaceutical powder compaction technology. London: Informa Healthcare, 2011; 205–234.

14. Dumortier G., Grossiord J. L., Agnely F., Chaumeil J. C. A review of poloxamer 407. Pharmaceutical and Pharmacological Characteristics. Pharm. Research 2006; 23, 2709–2728.