EMA schválila první imunoterapii pomocí CAR T-lymfocytů


Vyšlo v časopise: Transfuze Hematol. dnes,24, 2018, No. 4, p. 315.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila 27. 8. 2018 buněčnou terapii exprimující chimérní antigen receptoru T buněk (CAR-T) tisagenlecleucelaxicabtagene ciloleucel. Z evropského hlediska se jedná o průlomové rozhodnutí, které vedlo k první registraci léčby využívající CD19 specifických CAR T-lymfocytů. Imunoterapie pomocí CAR T-lymfocytů je umožněna díky ex vivo úpravě autologních T-lymfocytů, které jsou modifikovány pomocí chimérického antigenního receptoru (CAR). Tyto pozměněné T-lymfocyty exprimují CAR proti různým antigenům (nejčastěji CD19). Důležité je, že aktivita CAR T-lymfocytů není ovlivněna HLA restrikcí. Tisagenlecleucel (Kymriah®) je schválen pro léčbu refrakterní/relabované B-akutní lymfoblastické leukemie. Dále je tisagenlecleucel indikován k léčbě relabovaného/refrakterního difuzního velkobuněčného B-lymfomu. Léčba byla registrována na základě výsledků klinických studií Julliet a Eliana. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) byl registrován díky příznivým výsledkům studie ZUMA-1 a je určen k léčbě dospělých pacientů s relabovaným/refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem, a to včetně primárního mediastinálního B-lymfomu.

Odkazy:

https://novartis.gcs-web.com/Novartis-receives-European-Commission-approval-of-its-CAR-T-cell-therapy-Kymriah-tisagenlecleucel

https://www.businesswire.com/news/home/20180827005248/en/

Připravil MUDr. M. Šimkovič


Štítky
Hematologie Interní lékařství Onkologie

Článek vyšel v časopise

Transfuze a hematologie dnes

Číslo 4

2018 Číslo 4

Nejčtenější v tomto čísle

Tomuto tématu se dále věnují…


Kurzy

Zvyšte si kvalifikaci online z pohodlí domova

Léčba bolesti v ordinaci praktického lékaře
nový kurz
Autoři: MUDr. PhDr. Zdeňka Nováková, Ph.D.

Revmatoidní artritida: včas a k cíli
Autoři: MUDr. Heřman Mann

Jistoty a nástrahy antikoagulační léčby aneb kardiolog - neurolog - farmakolog - nefrolog - právník diskutují
Autoři: doc. MUDr. Štěpán Havránek, Ph.D., prof. MUDr. Roman Herzig, Ph.D., doc. MUDr. Karel Urbánek, Ph.D., prim. MUDr. Jan Vachek, MUDr. et Mgr. Jolana Těšínová, Ph.D.

Léčba akutní pooperační bolesti
Autoři: doc. MUDr. Jiří Málek, CSc.

Nové antipsychotikum kariprazin v léčbě schizofrenie
Autoři: prof. MUDr. Cyril Höschl, DrSc., FRCPsych.

Všechny kurzy
Kurzy Doporučená témata Časopisy
Přihlášení
Zapomenuté heslo

Nemáte účet?  Registrujte se

Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Přihlášení

Nemáte účet?  Registrujte se