EMA schválila první imunoterapii pomocí CAR T-lymfocytů
Vyšlo v časopise:
Transfuze Hematol. dnes,24, 2018, No. 4, p. 315.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila 27. 8. 2018 buněčnou terapii exprimující chimérní antigen receptoru T buněk (CAR-T) tisagenlecleucel a axicabtagene ciloleucel. Z evropského hlediska se jedná o průlomové rozhodnutí, které vedlo k první registraci léčby využívající CD19 specifických CAR T-lymfocytů. Imunoterapie pomocí CAR T-lymfocytů je umožněna díky ex vivo úpravě autologních T-lymfocytů, které jsou modifikovány pomocí chimérického antigenního receptoru (CAR). Tyto pozměněné T-lymfocyty exprimují CAR proti různým antigenům (nejčastěji CD19). Důležité je, že aktivita CAR T-lymfocytů není ovlivněna HLA restrikcí. Tisagenlecleucel (Kymriah®) je schválen pro léčbu refrakterní/relabované B-akutní lymfoblastické leukemie. Dále je tisagenlecleucel indikován k léčbě relabovaného/refrakterního difuzního velkobuněčného B-lymfomu. Léčba byla registrována na základě výsledků klinických studií Julliet a Eliana. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) byl registrován díky příznivým výsledkům studie ZUMA-1 a je určen k léčbě dospělých pacientů s relabovaným/refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem, a to včetně primárního mediastinálního B-lymfomu.
Odkazy:
https://www.businesswire.com/news/home/20180827005248/en/
Připravil MUDr. M. Šimkovič
Štítky
Hematologie a transfuzní lékařství Interní lékařství OnkologieČlánek vyšel v časopise
Transfuze a hematologie dnes
2018 Číslo 4
- Není statin jako statin aneb praktický přehled rozdílů jednotlivých molekul
- Klinický význam menších rozestupů mezi silami přípravků s levothyroxinem v léčbě hypotyreózy
- MUDr. Radomíra Hrdličková: von Willebrandovu chorobu není radno podceňovat
- Moje zkušenosti s Magnosolvem podávaným pacientům jako profylaxe migrény a u pacientů s diagnostikovanou spazmofilní tetanií i při normomagnezémii - MUDr. Dana Pecharová, neurolog
- Aktuální poznatky k léčbě gestačního diabetu a DM2 v těhotenství metforminem
Nejčtenější v tomto čísle
- Zvýšená hladina kalcia může být prvním příznakem mnohočetného myelomu, ale může mít i jiné příčiny
- Prevence infekčních stavů u hematologických pacientů po splenektomii a s funkčním hyposplenismem – doporučení CzEch Leukemia Study Group for Life (CELL)
- EMA schválila první imunoterapii pomocí CAR T-lymfocytů
- Dlouhodobé výsledky alogenních transplantací krvetvorných buněk u 533 pacientů: zkušenost jednoho centra