Specifikace analytické kvality podle Evropské federace laboratorní medicíny (EFLM). Minirewiew.

Analytical quality specifications according to the European Federation of Laboratory Medicine (EFLM). Minireview.

Introduced minireview deals with content and comment of European Federation Laboratory Medicine model of analytical quality also known as "milan model". Main characteristic of this EFLM model is strict preference of measurement uncertainty as tool for quality assessment. They are introduced and commented calculation measurement uncertainties values and also sources of partial (reference and calibrator) uncertainties. Database EFLM of biological variation and APS (analytical performance specification) uncertainties derived from there are described too. Consequences of External Quality Assessment programs with EFLM analytical quality model are also the part of this communication.

Keywords:

EQA – biological variation – APS – database EFLM – uncertainty measurement

Autoři: B. Friedecký
Působiště autorů: Ústav klinické biochemie a diagnostiky, Fakultní nemocnice Hradec Králové
Vyšlo v časopise: Klin. Biochem. Metab., 32, 2024, No. 4, p. 97-102
Kategorie: Původní práce
doi: https://doi.org/10.61568/kbm.2024.019

Souhrn

Obsah a komentování modelu kvality EFLM, známého jako "milánský model" je předmětem přehledného sdělení. Preference nejistot měření jako hlavního nástroje posuzování analytické kvality je jeho typickým znakem. Jsou uvedeny možnosti racionální kalkulace nejistot měření a aplikace jejich hodnot jako indikátorů analytické kvality. Je komentován obsah databáze biologických variací EFLM a jejich souvislost s hodnotami APS (analytické specifikace metod) a RCV (referenční hodnoty změn). Jsou uvedeny souvislosti APS s programy EHK a jejich harmonizací. Jako demonstrace blízké budoucnosti je uvedena aplikace nejistot měření jako spojení analytických a klinických aspektů měření.