Terapeutická observační studie Movalisuv indikaci revmatoidní artritidy

Overview

Cílem této otevřené, postmarketingové studie je ověřit si a objektivizovat účinnost a tolerancimeloxikamu v indikaci aktivní revmatoidní artritidy v klinické praxi ambulantních revmatologův České republice. Studie se zúčastnilo celkem 412 pacientů (76 mužů, 336 žen) průměrného věku53,1 (± 7) roku s aktivní revmatoidní artritidou průměrného trvání 8,6 (± 4,3) roku. Studie trvala 8týdnů a podávaná dávka meloxikamu byla 15-7,5 mg v jedné denní dávce. Na konci studie došlo kestatisticky významnému zlepšení všech sledovaných parametrů účinnosti: průměrná klidová bolestkloubů (p < 0,001), průměrná pohybová bolest kloubů (p = 0,01), průměrná porucha funkce kloubů(p = 0,01), průměrný počet bolestivých kloubů (p = 0,001), průměrný počet oteklých kloubů (p = 0,005),průměrné trvání ranní ztuhlosti (p = 0,01) a stav onemocnění hodnocený pacientem (p = 0,005).Globální hodnocení účinnosti lékařem bylo 2,13 na čtyřbodové verbální škále (0 = špatná, 3 = velmidobrá). Tolerance léčby byla velmi dobrá. Nežádoucí účinky se vyskytly celkem u 23 pacientů (5,6 %).Z toho nežádoucí účinky z oblasti gastrointestinální se vyskytly u 13 pacientů (3,2 %). Celkem 11pacientů (2,7 %) přerušilo studii pro nezávažné nežádoucí účinky v oblasti gastrointestinálníhotraktu (dyspepsie, epigastralgie), 5 dalších pacientů pro jiné nežádoucí účinky (alergie, furunkulóza,zhoršení jiného onemocnění). Závěr: Meloxikam v dávce 7,5-15 mg v jedné denní dávce je velmi dobřetolerované a účinné NSA u revmatoidní artritidy.

Klíčová slova:
meloxikam, revmatoidní artritida