#PAGE_PARAMS# #ADS_HEAD_SCRIPTS# #MICRODATA#

Nádej pre pacientov so zriedkavo sa vyskytujúcimi ochoreniami – „orphan“ lieky


Authors: M. Kuželová 1;  K. Kubáčková 2,4;  M. Palágyi 1,3;  M. Šmíd 4
Authors‘ workplace: Katedra farmakológie a toxikológie FaF UK, Bratislava, SR 1;  Radioterapeuticko-onkologické oddělení FNM, Praha 2;  Oddelenie EÚ procedúr, Sekcia registrácie, ŠUKL, Bratislava, SR 3;  SÚKL, Praha 4
Published in: Čas. Lék. čes. 2006; 145: 296-300
Category: Review Article

Overview

Práca sa zaoberá problematikou zriedkavo sa vyskytujúcich ochorení s prevalenciou nižšiou ako 5 chorých na 10 000 obyvateľov. Uvádza aktivity, ktoré umožňujú zabezpečiť vo zvýšenej miere výskum, vývoj a registráciu liekov na liečbu týchto ochorení, ktoré sa nazývajú „orphan“ lieky alebo „lieky siroty“. Oboznamuje s legislatívou Európskej únie platnou od roku 2000, ktorá podporuje vývoj „orphan“ liekov. V práci sa definujú „orphan“ lieky a uvádza sa postup dezignácie a zaradenia do registra „orphan“ liekov. Popisujú sa stimuly, ktoré sa už päť rokov úspešne realizujú na európskej úrovni hlavne v predregistračnej fáze vývoja „orphan“ liekov, ale aj v priebehu registrácie a po uvedení týchto liekov do klinickej praxe. V závere práce sa uvádza prvých 20 „orphan“ liekov, ktoré boli do apríla 2005 zaregistrované a rozoberá sa skutočná dostupnosť „orphan“ liekov v jednotlivých členských štátoch Európskej únie. 

Kľúčové slová:
„orphan“ lieky, zriedkavo sa vyskytujúce choroby, dezignácia, Európska únia.


Labels
Addictology Allergology and clinical immunology Angiology Audiology Clinical biochemistry Dermatology & STDs Paediatric gastroenterology Paediatric surgery Paediatric cardiology Paediatric neurology Paediatric ENT Paediatric psychiatry Paediatric rheumatology Diabetology Pharmacy Vascular surgery Pain management

Article was published in

Journal of Czech Physicians


Most read in this issue
Login
Forgotten password

Enter the email address that you registered with. We will send you instructions on how to set a new password.

Login

Don‘t have an account?  Create new account

#ADS_BOTTOM_SCRIPTS#