Určení tloušťky obalu tvrdých hypromelosových tobolek pomocí blízké infračervené spektroskopie
Authors:
J. Muselík 1; K. Dvořáčková 1; M. Rabišková 1; A. Bartošíková 1; M. Rosendorfová 1; M. Dračková 2; L. Vorlová 2
Authors‘ workplace:
University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutics, Czech Republic
1; University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno, Faculty of Veterinary Hygiene and Ecology, Institute of Milk Hygiene and Technology, Czech Republic
2
Published in:
Čes. slov. Farm., 2009; 58, 155-159
Category:
Original Articles
Overview
Cílem této studie bylo vyvinout off-line metodu pro stanovení tloušťky obalu. Na povrch tvrdých hypromelosových tobolek se nanesly polymerní obaly Eudragit® L 12.5 a Eudragit® S 12.5 v obalovacím zařízení se spodním nástřikem typu Wurster. Referenční hodnoty tloušťky obalu pro kalibrační vzorky se získaly mikroskopickou analýzou. Kalibrační model byl vytvořen pomocí chemometrických metod (PLS algoritmus). Na základě výsledků kalibrace a validace byly získány následující parametry: koeficienty determinace R2 byly větší než 0,98 a chyba křížové validace byla 6,6 μm (pro tloušťky obalu v rozsahu 15–235 μm) pro EL film a 8,3 μm (pro tloušťky obalu v rozsahu 30–230 μm) pro ES film. Získané výsledky potvrzují vhodnost blízké infračervené spektroskopie při kontrole kvality procesu obalování ve farmaceutickém průmyslu.
Klíčová slova:
filmové obalování – Eudragit® L a S – tvrdé tobolky – tloušťka obalu – blízká
infračervená spektroskopie
Sources
1. Cole, E. T. et al.: Int. J. Pharm., 2002; 231, 83–95.
2. Schellekens, R. C. A. et al.: Pharm. Res., 2008; 25, 1828–1835.
3. Ishibashi, T. et al.: Int. J. Pharm., 1998; 168, 31–40.
4. Borges, O. et al.: J. Controll. Rel., 2006; 114, 348–358.
5. Pérez-Ramos, J. D. et al.: AAPS PharmSciTech, 2005; 6(1), www.aapspharmscitech.org.
6. Reich G.: Advan. Drug Delivery Rev., 2005; 57, 1109.
7. Andersson, M. et al.: J. Pharm. Biomed. Anal., 1999; 20, 27.
8. Luypaert, J., Massart, D. L., Heyden, Y, W.: Talanta, 2007, 72, 865.
9. Azzouz T., Tauler R.: Talanta, 2008; 74, 1201.
10. Kirsch, J. D., Drennen, J. K.: Pharm. Res., 1996; 13, 234.
11. Andersson, J. et al.: Anal. Chem., 2000; 72, 2099.
12. Laasonen, M. et al.: Eur. J. Pharm. Sci., 2004; 21, 493.
13. M. Blanco, J. et al.: Anal. Chim. Acta, 1999; 384, 207.
14. Pérez-Ramos, J. el al.: AAPS PharmSciTech, 2005; 6, E:20.D, www.aapspharmscitech.org.
15. Massart, D. L. et al: Handbook of Chemometrics and Qualimetrics: Part A. Amsterdam, Lausanne, New York, Oxford, Shannon, Singapore, Tokyo, Elsevier, 1997.
Labels
Pharmacy Clinical pharmacologyArticle was published in
Czech and Slovak Pharmacy
2009 Issue 4
Most read in this issue
- Standardní receptura pro přípravu léčivých přípravků v lékárnách III Některé možnosti využití isopropylalkoholu
- Stanovení obsahových látek propolisů různého geografického původu
- Studium vlastností tablet z přímo lisovatelného isomaltu
- Určení tloušťky obalu tvrdých hypromelosových tobolek pomocí blízké infračervené spektroskopie