Přihlášení
Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.
Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.
Etanercept je v léčbě dermatomyositidy bezpečný a dobře tolerovaný
Vydáno: 5.9.2011
Nové výsledky roční pilotní studie týkající se blokátoru TNF-alfa etanerceptu v terapii dermatomyositidy ukázaly, že tento lék je bezpečný a pacienty dobře tolerovaný. Na studii se nicméně jako problematické ukázalo zařazování pacientů, neboť lékaři upřednostňovali zařazovat do této studie pouze ty pacienty, u kterých selhala jak léčba prednisonem, tak metotrexátem. Díky tomu bylo poměrně obtížné do studie zahrnout také terapeuticky naivní pacienty s nově diagnostikovanou dermatomyositidou. Druhým faktorem bylo také to, že i sami pacienti si často přáli zahájit léčbu standardními preparáty.
Ve studii bylo celkem 16 pacientů, z toho 10 žen. Ti byli randomizováni k léčbě etanerceptem (n=11, z toho 3 terapeuticky naivní pacienti, 8 refrakterních na dosavadní léčbu) v dávce 50mg jednou týdně v subkutánní injekci nebo placebem (n = 5, z toho 2 terapeuticky naivní pacienti a 3 refrakterní). Průměrná vstupní dávka prednisonu byla 45 mg/den ve skupině léčené etanerceptem a 39 mg/den ve skupině užívající placebo. U všech pěti subjektů dostávajících placebo došlo k selhání terapie a naproti tomu u pěti z 11 pacientů užívajících etanercept se podařilo postupně vysadit prednison.
Zajímavým momentem zmiňované studie je právě vysazování prednisonu. Pacientům s nově diagnostikovanou dermatomyositidou jsou totiž typicky podávány vysoké dávky prednisonu, které jsou posléze sice snižovány, ale bez jasně daných pravidel, kdy by k tomuto mělo dojít. Není přesně definováno, zda by se měl prednison vysadit například při normalizaci svalových enzymů, při jejich stabilizaci nebo při normalizaci svalové síly. V současné studii lékaři zvolili postup prakticky opačný – pokud u pacientů nedocházelo ke zhoršení, prednison postupně vysazovali. Co se týče dávek prednisonu, ty byly mezi 25. a 52. týdnem studie signifikantně vyšší ve skupině pacientů užívajících placebo oproti etanerceptu (průměr 29,2 mg/den vs. 1,2 mg/den).
Mezi oběma skupinami pacientů nebyly zjištěny žádné rozdíly ve vedlejších nežádoucích účincích. U nikoho nedošlo k rozvoji SLE (systémový lupus erthematosus) a vyrážka se zhoršila u pěti pacientů léčených etanerceptem a u jednoho léčeného placebem. Lékaři však zatím nevědí, zda tento příznak souvisí se zhoršením základního onemocnění, nebo zda se jedná o reakci na podávanou léčbu, proto je zde namístě opatrnosti.
(pes)
Zdroj: Amato A. A. et al. (For The Muscle Study Group). A randomized, pilot trial of etanercept in dermatomyositis. Annals of Neurology, 2011 Jun 17; DOI: 10.1002/ana.22477
Hodnocení článku
Sdílení a tisk
Doporučit článek e-mailemVytisknout
Čtěte dále
Emailový zpravodaj
se zdarma k odběru zpravodaje.
Odborné centrum
Revmatologické centrum II. int. klinika FNsP - centrum biologické léčby
Pekařská 53
656 91 Brno
Revmatologické centrum FN II.int. kliniky (centrum biologické léčby)
Sokolská 581
500 05 Hradec Králové
revmatologická ambulance, FnsP (centrum biologické léčby)
Tř. 17 listopadu 1790
708 00 Ostrava - Poruba
revmatologická ambulance, MEDIPONT PLUS,s.r.o. (centrum biologické léčby)
Matice školské 17/1786
370 01 České Budějovice
Revmatologické centrum revmatologická ambulance, FN Bohunice - centrum biologické léčby
Jihlavská 20
625 00 Brno
Krajská nemocnice, p.o., revmatol. odd. (centrum biologické léčby)
Husova 10
460 01 Liberec
Nemocnice Česká Lípa, Oddělení rehabilitace, fyzioterapie a revmatologie
Purkyňova 1849
470 77 Česká Lípa
BORMED s.r.o., revmatologická ambulance (centrum biologické léčby)
Třebovická 106/5114
722 00 Ostrava - Třebovice
Fakultní Thomayerova nemocnice, Revmatologické a rehabilitační oddělení
Vídeňská 800
140 59 Praha
interní a revmatologická ambulance (centrum biologické léčby)
Edisonova 1185
430 12 Chomutov
Uherskohradišťská nemocnice, Revmatologická ambulance
J.E.Purkyně 365
686 68 Uherské Hradiště
Odborné společnosti
- Česká revmatologická společnost
- Česká lékařská akupunkturická společnost
- Česká internistická společnost
Standardy péče
- Klasifikační kritéria periferní spondyloartritidy 2011
- Mezinárodní doporučení pro anti-TNF léčbu axiální spondyloartritidy 2011
- Nové doporučené postupy pro léčbu ankylozující spondylitidy 2011 (PDF)