Testy jaterních funkcí v průběhu užívánítřífázové antikoncepce s norgestimátem

Overview

Cíl studie:
Zhodnotit výsledky vyšetření jaterních enzymů a bilirubinu před a po šesti cyklechužívání třífázového antikoncepčního přípravku obsahujícího 35 mg ethinylestradiolu a 180/215/250mg norgestimátu (Pramino ® , Janssen-Cilag).Typ studie: Prospektivní, otevřená, nekomparativní, multicentrická studie IV. fáze.Metodika: Před zahájením a po šesti cyklech užívání přípravku Pramino byly u žen stanovenyhladiny alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), g-glutamyltransferázy(GMT) a bilirubinu. Vzhledem k tomu, že vyšetření byla provedena v různých laboratořích, bylyhodnoceny: 1. Podsoubory žen, vyšetřených v laboratořích se stejným referenčním rozmezím;2. Soubor žen, vyšetřených v laboratořích s horním referenčním rozmezím v intervalu průměr ± SD;3. Procentuální odchylky naměřených hodnot od konkrétní horní referenční meze.Výsledky: Při hodnocení podsouborů žen z laboratoří se stejnou normou dochází v případě ASTa bilirubinu v některých podsouborech k signifikantnímu poklesu, v případě GMT k vzestupuv jednom podsouboru, ostatní změny jsou nevýznamné. Při hodnocení celého souboru a procentu-álních odchylek od normy dochází opět k mírnému nárůstu GMT, hodnoty však zůstávají hlubokov normálním rozmezí. Hodnoty, které se na počátku studie pohybují nad horní referenční mezí, sev průběhu studie buď významně nemění, nebo se spontánně normalizují.Závěr: U uživatelek třífázového přípravku obsahujícího norgestimát spolu s 35 mg EE nedošlov průběhu šesti cyklů užívání k žádným klinicky významným změnám v testech jaterních funkcí.Výsledky svou dynamikou dokladují, že testy jaterních funkcí nepředstavují přínos v péči o běž-nou uživatelku kombinované hormonální antikoncepce.

Klíčová slova:
hormonální antikoncepce, testy jaterních funkcí, alaninaminotransferáza,aspartátaminotransferáza, g-glutamyltransferáza, bilirubin