Porovnání bezpečnosti a účinnosti dvou disperzních hyaluronátových OVD používaných při operaci katarakty

Overview

Cíle: Porovnat bezpečnost a účinnost dvou oftalmologických viskoelastických prostředků (OVD) –⁠ OphteisBio 3.0 (Rayner) a Healon Endocoat (J&J Vision) –⁠ při fakoemulzifikační operaci katarakty.

Materiál a metody: V této prospektivní, randomizované, zkoušejícím i pacientem zaslepené postmarketingové studii byli pacienti podstupující fakoemulzifikaci rozděleni k aplikaci jednoho ze dvou hyaluronátových OVD (OphteisBio 3.0 nebo Healon Endocoat). Hodnocenými parametry byla četnost pooperačních vzestupů nitroočního tlaku (NOT) ≥ 30 mmHg při kontrolním vyšetření 7. den po operaci, změny hustoty endoteliálních buněk, hodnocení chirurga, změna NOT oproti výchozí hodnotě, přítomnost zánětu a výskyt závažných či s OVD souvisejících nežádoucích příhod.

Výsledky: Do studie bylo zahrnuto 293 očí –⁠ 146 ve skupině Ophteis a 147 ve skupině Healon. Při sedmidenní kontrolní návštěvě nebyl zaznamenán žádný vzestup NOT ≥ 30 mmHg; průměrná hodnota NOT činila 14,5 mmHg ve skupině Ophteis a 14,3 mmHg ve skupině Healon. Průměrná pooperační ztráta endoteliálních buněk byla 9,8 % ve skupině Ophteis a 10,2 % ve skupině Healon bez statisticky významného rozdílu mezi oběma skupinami OVD (p = 0,6292). Sedmý den po operaci nebyl přítomen přední komorový flare u 98 % (Ophteis) a 99 % (Healon) očí; 82 % očí v obou skupinách nemělo přítomné buňky v přední komoře. Během operace ani v sedmidenním sledování nebyly zaznamenány žádné nežádoucí příhody. Nebyly zjištěny klinicky významné rozdíly mezi oběma OVD.

Závěr: OphteisBio 3.0 i Healon Endocoat vykazují srovnatelné výsledky při i po fakoemulzifikační operaci katarakty.

Klíčová slova:

nitrooční tlak – operace katarakty – oftalmologické viskoelastické prostředky (OVD) – hyaluronát sodný – hustota endoteliálních buněk