Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Roztroušená skleróza: Novinky RS
Kongresové zpravodajství
Videorozhovor
Kazuistiky
Odborná centra
Odborné společnosti
Další...
 

Bezpečnost dalfampridinu SR u pacientů s roztroušenou sklerózou potvrzena v klinické praxi

Specializace: dětská neurologie neurologie
Téma: Roztroušená skleróza

Vydáno: 15.7.2013

Bezpečnost dalfampridinu SR u pacientů s roztroušenou sklerózou potvrzena v klinické praxi

Roční zkušenosti s dalfampridinem s prodlouženým uvolňováním u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) v USA potvrdily bezpečnost léku srovnatelnou s údaji z klinických studií. Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky u 46 000 pacientů léčených dalfampridinem SR byly podobné jako během klinického vývoje léku a jsou všechny uvedeny v příbalové informaci. Podobná byla i incidence epileptických záchvatů, přičemž většina z nich se objevila u pacientů s dalším rizikovým faktorem pro záchvaty.

Dalfampridin SR byl v USA schválen jako lék zlepšující u pacientů s RS chůzi. Nedávno byly publikovány údaje ze sledování bezpečnosti tohoto léku od jeho registrace do března 2011. Výsledky pocházejí z deskriptivní analýzy všech spontánně hlášených nežádoucích příhod souvisejících s dalfampridinem SR z databáze bezpečnosti léků.

Mezi nejčastější nežádoucí příhody patřily stejně jako v klinických studiích a se stejnou incidencí závratě, nespavost, poruchy rovnováhy, bolest hlavy, nauzea, infekce močových cest, astenie a bolest zad. Výskyt epileptických záchvatů byl 5,4/1 000 pacientoroků. Většina z nich (62 %) se objevila u pacientů s dalším rizikovým faktorem pro záchvaty, jako jsou pozitivní anamnéza křečí, porucha ledvin, nesprávné dávkování dalfampridinu SR nebo současné užívání dalších léků s uvedeným rizikem záchvatů.

Praktické roční zkušenosti s dalfampridinem SR v USA potvrdily bezpečnost tohoto léku u pacientů s RS. Vzhledem k výskytu záchvatů, který je rovněž v souladu s údaji z klinického výzkumu, se doporučuje monitorování současného podávání léků snižujících práh vzniku záchvatů a dodržování správného dávkování dalfampridinu SR.

(zza)

Zdroj: Jara M., Barker G., Henney H. R. Dalfampridine extended repase tablets: 1 year of postmarketing safety experience in the US. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013; 9: 365–370.

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     0/5, hodnoceno 0x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Těhotenství a roztroušená skleróza

Roztroušená skleróza (RS) v České republice postihuje přibližně 170–200 pacientů/100 000 obyvatel. Onemocnění postihuje častěji ženy než muže v poměru 2:1 a začíná mezi 20. až 40. rokem věku. Mezi chorobu modifikující léky (DMD) první volby patří interferon beta a glatirameracetát, při progresi choroby je možno zahájit podávání natalizumabu, který je na českém trhu od roku 2007

Natalizumab vede k dlouhodobé efektivitě léčby relabující-remitující roztroušené sklerózy

Přestože je natalizumab standardem v léčbě relabující-remitující roztroušené sklerózy (RRRS), s jeho aplikací se podle postmarketingového sledování pojí riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Jedná se o závažné virové onemocnění způsobené patogenní formou viru Johna Cunninghama (JCV), které vede k progresivnímu zánětu a poškození bílé hmoty.

Léčba interferonem a poškození jater

Léčba interferonem beta (IFN) u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) je spojena s různými formami hepatotoxicity, zahrnující autoimunitní hepatitidu a selhání jater. Poškození jater se může objevit po letech užívání IFN. Autoři popisují případ ženy s relaps- remitující formou RS, u které došlo po 34měsíční léčbě IFN beta-1a k rozvoji známek autoimunitního onemocnění jater, konkrétně autoimunní hepatitidy a primární biliární cirhózy



Všechny novinky

Emailový zpravodaj

 
Zůstaňte informováni a registrujte
se zdarma k odběru zpravodaje.

 

Odborné centrum

 

MS Centrum při neurologické klinice FN
I.P. Pavlova
77520  Olomouc

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
17. listopadu 1790
70852  Ostrava Poruba

zobrazit

Neurologické oddělení Nemocnice Jihlava
Vrchlického 59
586 33   Jihlava

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Krajské nemocnice
Kyjevská 44
53203  Pardubice

zobrazit

Ambulance pro demyelinizační onemocnění při nemocnici ČB
Boženy Němcové 54/585
37701  České Budějovice

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 2. LF UK a FN Motol
V Úvalu 84
15006  Praha 5

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Alej Svobody 80
30460  Plzeň

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Baťovy nemocnice
Havlíčkovo nábřeží 600
76275  Zlín

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Nemocnice Teplice
Duchcovská 53
41529  Teplice

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 3. LF UK a FNKV
Šrobárova 50
10034  Praha 10

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN u Sv. Anny
Pekařská 53
65691  Brno

zobrazit

Centrum pro léčbu demyelinizačních onemocnění - Neurologická klinika Thomayerovy nemocnice
Vídeňská 800, pavilon B2
140 59  Praha 4

zobrazit

Centrum pro demyelinizační onemocnění
Karlovo náměstí 32 Praha 2, 128 08
12000  Praha 2

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Nezvalova 265
50005  Hradec Králové

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN, Brno - Bohunice
Jihlavská 20
63900  Brno Bohunice

zobrazit

 
 

Odborné společnosti

 
 
 

Standardy péče

 
 
 

Kongresy

 

Časopisy