Diagnostické stanovení plazmatických D-dimerů dnes

Overview

V současnosti neexistuje jednotný konsenzus ohledně jednotek pro vyjádření laboratorních výsledků D-dimerů jako jednoho ze specifických fibrin(ogen) degradačních produktů (FDP). V odborné veřejnosti se často řeší otázka, v jakých jednotkách tento marker odbourávání fibrinu vydávat, resp. jakou použít diagnostickou soupravu, jelikož různí výrobci používají různé jednotky měření. Jedná se omg/l FEU nebomg/l DDim navázané na různé kalibrátory. Provedli jsme srovnávací pilotní studii plazmatické koncentrace D-dimerů ve dvou běžně používaných jednotkách:mg/l FEU (fibrinogen ekvivalentní jednotky) amg/l DDim (DDim, DDU jednotky). Výsledky byly získány imunoturbidimetrickým měřením při užití dvou různých diagnostických souprav –⁠ jedna kalibrovaná vmg/l DDim a druhá vmg/l FEU. Obě soupravy pro měření D-dimerů pocházely od stejného výrobce a využívaly princip měření LIA vysoce citlivou metodou s certifikací pro klinické vyloučení DVT a PE. Do souboru bylo zahrnuto 65 vzorků plazmy dospělých pacientů (bez rozlišení pohlaví, věku a diagnózy), u nichž byly porovnány naměřené koncentrace D-dimerů oběma diagnostickými soupravami. Primárně a rutinně jsme použili soupravu kalibrovanou vmg/l DDim. Stejné vzorky plazmy byly následně změřeny pomocí další diagnostické soupravy kalibrované v jiných měřících jednotkách –⁠ vmg/l FEU. Naměřená průměrná koncentrace byla 0,524mg/l DDim (SD = 1,066) a ve fibrinogen ekvivalentních jednotkách 1,598mg/l FEU (SD = 3,315). Ze statistického zpracování dat pomocí neparametrické PassingBablok regrese vyplývá, že vztah mezi oběma jednotkami není dvojnásobný, jak bylo dříve někdy obecně prezentováno v literatuře a v povědomí odborné veřejnosti, ale ve skutečnosti může být až trojnásobný. Výsledky naměřené různými testy, tj. bez návaznosti kalibrátorů, nelze tedy nikterak číselně porovnávat. Doporučuje se používat vždy jednu validovanou metodu s definovaným cut-off stanoveným výrobcem.

Klíčová slova:

D-dimery – hluboká žilní trombóza – plicní embolie – diseminovaná intravaskulární koagulopatie – FEU (fibrinogen ekvivalentní jednotky) – fibrin(ogen) degradační produkty – LIA (Latex Immuno Assay) – DDim (jednotky vyjádřené vmg/l DDim)