Registr biologické/cílené léčby BIOREP –⁠ Souhrnná zpráva za rok 2025

Overview

Cíl práce: Hodnocení pacientů zařazených do registru biologické/cílené léčby BIOREP v České republice za rok 2025.

Metody: Bylo provedeno retrospektivní hodnocení pacientů k datu 31. 12. 2025 zařazených do registru BIOREP s diagnózou psoriázy, hidradenitis suppurativa a atopické dermatitidy léčených biologickou/cílenou léčbou v daném období. V případě kategoriálních proměnných byly výsledky vyjádřeny pomocí počtu a procenta. Spojité proměnné byly popsány pomocí počtu, průměru, směrodatné odchylky, mediánu, minima a maxima.

Výsledky: K 31. 12. 2025 bylo v registru BIOREP evidováno celkem 9 691 pacientů. S psoriázou bylo sledováno 6 117 pacientů (63,1 %), s hidradenitidou 795 pacientů (8,2 %), 2 709 pacientů (28 %) s atopickou dermatitidou a zbývajících 70 pacientů (0,7 %) s použitím „off-label“ léčby. Ve skupině léčených pro psoriázu bylo 62,6 % mužů, průměrný věk pacientů ke konci roku 2025 byl 52,7 roku, průměrný věk v době diagnózy byl 26 let a při nasazení první biologické/ cílené léčby 46,4 roku. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 20,4 roku. Ke konci roku 2025 byli pacienti léčeni cílenou léčbou v průměru 5,6 roku. Přidružená onemocnění mělo 69,8 % pacientů, nejčastější byla metabolická/endokrinní onemocnění (38,9 %) a kardiovaskulární onemocnění (36,6 %). Ze sledovaných komorbidit byla nejčetnější hypertenze (33,7 %), dyslipidemie (26,3 %) a diabetes mellitus (12,4 %). Celkem 75,9 % pacientů trpělo nadváhou či obezitou a v registru bylo 32,8 % kuřáků. Souběžnou psoriatickou artritidu mělo 28,3 % pacientů. Při zahájení léčby a při poslední návštěvě bylo průměrné PASI 18,4, resp. 1,5, BSA bylo v průměru 28,6 % resp. 2,2 %, a průměrné DLQI 16,0, resp. 1,5. Po 12 měsících léčby dosáhlo PASI50 celkem 90,2 % pacientů, PASI75 82,2 % pacientů, PASI90 69,5 % pacientů a PASI100 43,2 % pacientů. V roce 2025 nově zahájilo léčbu celkem 594 pacientů, na konci sledovaného roku 2025 bylo aktivně léčeno celkem 5 241 pacientů a nejčastěji používanými preparáty byly Skyrizi (18,6 %), Tremfya (10,1 %), Cosentyx (9,8 %), Kyntheum (9,7 %), Taltz (8,5 %) a Yuflyma (7,4 %). S diagnózou hidradenitis suppurativa bylo v registru na konci sledovaného období celkem 795 pacientů, z toho 55,8 % mužů, průměrný věk byl 44,8 roku. V době diagnózy bylo pacientům v průměru 32,2 roku a v době nasazení léčby v průměru 41,4 roku. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první biologické léčby byla 9,2 roku a pacienti byli léčeni v průměru 3,1 roku. V roce 2025 svou první biologickou léčbu zahájilo celkem 115 pacientů. Na konci sledovaného roku bylo léčeno celkem 598 pacientů, průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 2,4 roku a nejčastěji použitým preparátem byla Humira (35,6 %), Yuflyma (26,9 %) a Cosentyx (15,9 %). S atopickou dermatitidou bylo v registru BIOREP sledováno k 31. 12. 2025 celkem 2 709 pacientů, z toho 49,9 % mužů. V roce 2025 byl průměrný věk pacientů 36,5 roku. V době diagnózy onemocnění byl průměrný věk pacientů 5,5 roku a při nasazení první cílené léčby 34,5 roku. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 29,1 roku. Ke konci roku 2025 byli pacienti léčeni v průměru 2,3 roku. Souběžnou alergickou rýmu mělo 56,9 % pacientů, potravinovou alergii 52,6 % a alergické astma 37,2 %. Oční postižení se vyskytlo u 21,1 % pacientů, nejčastější byla atopická konjunktivitida (11,2 %). Průměrné EASI při zahájení léčby a na poslední návštěvě bylo 29,7, resp. 3,5, BSA bylo v průměru 55,5 %, resp. 6,8 %, a průměrné DLQI 18,3, resp. 3,6. V roce 2025 zahájilo cílenou léčbu celkem 612 pacientů. Na konci sledovaného roku bylo léčeno celkem 2 409 pacientů, nejvíce pacientů bylo léčeno přípravky Dupixent (57,8 %), Ebglyss (18,3 %) a Rinvoq (16,5 %). Průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 2,1 roku.

Závěr: BIOREP je prvním registrem pacientů biologické léčby psoriázy v zemích střední a východní Evropy. Analýza potvrzuje vysokou aktivitu sledovaných onemocnění dle objektivního hodnocení a značné negativní ovlivnění kvality života pacientů při zahájení cílené léčby s poklesem hodnocených parametrů při léčbě. Současně prokazuje Čes-slov Derm, 101, 2026, No. 2, p. 49–116 65 významnou prevalenci souběžných onemocnění a rizikových faktorů a dlouhé období nedostatečné léčby před nasazením cílené léčby.

Klíčová slova:

psoriáza – biologická léčba – registry – cílená léčba – atopická dermatitida – BIOREP – hidradenitis suppurativa

ÚVOD

BIOREP je národní registr pacientů s dermatologickým onemocněním léčených cílenou terapií v České republice (ČR). Registr byl založen v roce 2005 a je spravován pod dohledem České dermatovenerologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (ČDS JEP). Provoz a technické zabezpečení registru zajišťuje společnost Value Outcomes a data zpracovává výlučně dle pokynů ČDS. V současné době je v registru zařazeno 51 center biologické léčby v ČR a data jsou shromažďována u pacientů léčených cílenou léčbou (biologika a malé molekuly) pro diagnózu psoriázy (PSO), hidradenitis suppurativa (HS), atopické dermatitidy (AD) a u  pacientů léčených těmito léky pro jinou indikaci (off -⁠ -label).

Registr je nezastupitelným nástrojem pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti moderních léčiv v reálné klinické praxi, zároveň sleduje i přidružená onemocnění a užitek léčby z pohledu nemocného. Výstupy z registru BIOREP nám umožňují vědecké a publikační aktivity na národní i mezinárodní úrovni [2–9].

Přestože je registr akademickým projektem, jeho provoz by nebyl možný bez podpory farmaceutických firem. V roce 2025 byl podpořen firmou AbbVie (PSO, AD, HS), Almirall (PSO, AD), Celtrion (PSO, HS), Eli Lilly (PSO, AD), Janssen (PSO), Leo Pharma (PSO, HS), Novartis (PSO, HS), Pfizer (AD), Sanofi (AD) a UCB (PSO, HS).

V roce 2025 byly pro léčbu PSO analyzovány účinné látky a konkrétní preparáty (tučně jsou označeny preparáty podporujících firem) ze skupiny anti-TNF -⁠ -α (tumor nekrotizující faktor α) adalimumab (Hulio, Humira, Hyrimoz, Imraldi, Yuflyma), certolizumab (Cimzia), etanercept (Benepali, Enbrel, Erelzi), infliximab (Flixabi, Inflectra, Remicade, Remsima, Zessly), inhibitor interleukinu (anti-IL) 12/23 ustekinumab (Imuldosa/Pyzchiva, Stelara, Steqeyma, Uzpruvo), anti-IL-17 látky bimekizumab (Bimzelx), brodalumab (Kyntheum), ixekizumab (Taltz) a secukinumab (Cosentyx), anti-IL-23 guselkumab (Tremfya), risankizumab (Skyrizi) a tildrakizumab (Ilumetri), perorální inhibitor fosfodiesterázy 4 apremilast (Otezla), dimethylfumarát (Skilarence) a blokátor tyrozinkinázy deukravacitinib (Sotyktu).

V léčbě HS byly použity přípravky adalimumab (Hulio, Humira, Hyrimoz, Imraldi a Yuflyma), certolizumab (Cimzia), infliximab (Remicade, Remsima), bimekizumab (Bimzelx), brodalumab (Kyntheum), secukinumab (Cosentyx), risankizumab (Skyrizi), tildrakizumab (Ilumetri) a upadacitinib (Rinvoq)

Pro léčbu AD byl hodnocen anti-IL 4/13 dupilumab (Dupixent), inhibitor IL-13 lebrikizumab (Ebglyss) a inhibitory Janusových kináz (JAK) abrocitinib (Cibinqo), baricitinib (Olumiant) a upadacitinib (Rinvoq).

Podrobnosti o registru lze sledovat na webové stránce www.biorep.cz [1].

Sledovaná populace

K 31. 12. 2025 bylo v registru BIOREP evidováno celkem 9 691 pacientů v 51 centrech, z nichž bylo celkem 45 center v roce 2025 aktivních. S psoriázou bylo sledováno 6 117 pacientů (63,1 %), s hidradenitidou 795 pacientů (8,2 %), 2 709 pacientů (28 %) s atopickou dermatitidou a zbývajících 70 pacientů (0,7 %) s použitím „off-label“ léčby –⁠ obrázek 1.

PSORIÁZA

Počet

K  31. 12. 2025 byla v registru BIOREP zadána data 6 117 pacientů ve 45 centrech v ČR. Obrázek 2 ukazuje vývoj počtu pacientů s diagnózou psoriázy v registru podle roku nasazení první cílené léčby, včetně znázornění poměru žen a mužů. Obrázek 3 znázorňuje všechna centra s alespoň jedním zařazeným pacientem s diagnózou psoriázy.

Pohlaví

Z celkového počtu 6 117 pacientů s psoriázou bylo 3 830 mužů (62,6 %) a 2 287 žen (37,4 %).

Věk

V roce 2025 byl průměrný věk pacientů v registru 52,7 roku, nejmladšímu pacientovi bylo 5 let a nejstaršímu pacientovi 97 let. V registru bylo k datu exportu celkem 58 pacientů mladších 18 let (0,9 %) a z toho 34 pacientů mladších 15 let (0,6 %).

V době diagnózy bylo pacientům v průměru 26 let (medián 22 let) a v  době nasazení 1. cílené léčby byl průměrný věk 46,4 roku (medián 46 let) –⁠ tab.1.

Rozložení počtu pacientů dle dekády aktuálního věku ukazuje obrázek 4 s největším podílem pacientů v registru ve věku 50–59 let (25 %). V době diagnózy psoriázy byl největší podíl pacientů ve věku 10–19 let (32,3 %) a v době zahájení první cílené léčby bylo nejvíce pacientů ve věku 40–49 let (26,6 %) –⁠ obr. 5, 6.

Doba od diagnózy a délka léčby

Průměrná doba od diagnózy do zahájení 1. cílené léčby byla 20,4 roku. Pacienti byli cílenou léčbou léčeni v průměru 5,6 roku, pacienti s ukončenou léčbou k 31. 12. 2025 byli v průměru léčeni 3,8 roku. Průměrná doba od diagnózy do roku 2025 byla 26,7 roku u sledovaných pacientů a tabulka 2 ukazuje i rozdíly ve skupině mužů a žen.

Index tělesné hmotnosti

K datu poslední návštěvy bylo průměrné BMI (Body Mass Index) 29,4, což značí nadváhu. Pouze 1 409 pacientů (23,1 %) mělo normální hmotnost, 2 188 pacientů (35,9 %) trpělo nadváhou a 2 442 pacientů (40 %) bylo obézních. U obézních pacientů se nejčastěji vyskytovala obezita 1. stupně (60,3 %), v menší míře pak obezita 2. stupně (25,8 %) a obezita 3. stupně (13,9 %).

PSORIATICKÁ ARTRITIDA

Psoriatická artritida (PsA) byla přítomna u  1 734 pacientů (28,3 %), 3 991 pacientů (65,2 %) PsA nemělo a u 392 pacientů (6,4 %) nebyl tento údaj uveden. Mezi pacienty s PsA nebyl typ postižení specifikován u  681 pacientů (39,3 %). Nejčastějšími určenými typy byla asymetrická oligoartikulární artritida (21 %) a symetrická polyartritida (14,5 %), méně četná byla spondylitida (9,9 %), distální interfalangeální artropatie (8,7 %) a vzácná mutilující artritida (0,6 %). Nově sledujeme i přítomnost kombinované periferní a axiální artritidy (0,6 %) –⁠ obr. 7.

Průměrné trvání PsA u 1 711 pacientů na konci roku 2025 bylo 15,1 roku s minimem 0 let, mediánem 13 let a maximem 65 let (standardní odchylka/Standard Deviation-SD byla 10,4 roku).

Komorbidity

Přidružená onemocnění byla zjišťována z poslední dostupné návštěvy pacientů a k tomuto datu mělo celkem 4 268 pacientů alespoň jedno přidružené onemocnění (69,8 %), pouze 1  450 pacientů (23,7 %) nemělo žádné přidružené onemocnění a  399 pacientů (6,5 %) nemělo tento údaj uveden. U pacientů byla nejčastější metabolická/endokrinní onemocnění (38,9 %) a kardiovaskulární onemocnění (36,6 %) –⁠ tab. 3.

Nejčastěji popisované komorbidity psoriázy ukazuje tabulka 4 s nejvyšším zastoupením hypertenze u 33,7 % pacientů, dyslipidemie u 26,3 % a diabetu prvního nebo druhého typu u  12,4 %. Počet přítomných nemocí znázorňuje obrázek 8, který zahrnuje i přítomnost psoriatické artritidy. Alespoň jednu z komorbidit mělo celkem 3 789 pacientů (61,9 %).

Tuberkulóza

Přítomnost tuberkulózy byla zjišťována z první návštěvy pacientů před zahájením léčby. Z celkového počtu 6 117 pacientů s psoriázou mělo 111 pacientů (1,8 %) tuberkulózu, z toho latentní 106 pacientů (95,5 %) a aktivní tuberkulózu 5 pacientů (4,5 %).

Kouření

Z celkového počtu 6 117 pacientů ke konci roku 2025 celkem 2 009 pacientů kouřilo (32,8 %), 3 858 pacientů nekouřilo (63,1 %) a  250 pacientů nemělo tento údaj vyplněný (4,1 %). Bývalými kuřáky bylo celkem 1 058 pacientů (27,4 % nekuřáků).

Práceschopnost

Většina pacientů s psoriázou v době poslední návštěvy pracovala na plný úvazek (65,8 %), na částečný úvazek pracovalo 2,4 % pacientů. Mezi pacienty bylo 2,4 % studentů, 1,4 % pacientek na mateřské dovolené, 15,1 % pacientů pobíralo starobní důchod a 1,0 % pacientů bylo v dlouhodobé pracovní neschopnosti. Celkem 2,3 % pacientů bylo nezaměstnaných.

V invalidním důchodu bylo celkem 667 pacientů (10,9 %). Z těchto pacientů mělo invalidní důchod 1. stupně 36,1 %, 2. stupně 29,5 % a invalidní důchod 3. stupně 27,3 % pacientů. U zbývajících pacientů (7,0 %) nebyl stupeň invalidního důchodu uveden.

Rodinná anamnéza psoriázy

Celkem 2 640 pacientů (43,2 %) mělo diagnózu psoriázy v rodinné anamnéze, u 3 476 pacientů (56,8 %) se psoriáza v rodině nevyskytla.

Typy psoriázy

Nejčastějším typem byla chronická ložisková psoriáza u 5 720 pacientů (93,5 %), s častým postižením nehtů (25,8 %). Jednotlivá zastoupení znázorňuje obrázek 9.

Dosavadní systémová léčba a fototerapie

Systémovou léčbu nebo fototerapii mělo před zahájením biologické/cílené léčby celkem 6 064 pacientů (99,1 %). Bez předchozí léčby bylo celkem 0,4 %  pacientů a neuvedenou dosavadní systémovou léčbu mělo 0,4 % pacientů.

Celkem 4 858 pacientů (80,1 %) bylo léčeno fototerapií, 4 515 (74,5 %) metotrexátem, 3 361 (55,4 %) retinoidy a 1 906 (31,4 %) cyklosporinem. Zbývajících 454 (7,5 %) pacientů mělo jinou systémovou léčbu.

Nejčastější systémovou léčbou před nasazením cílené léčby byl metotrexát u  2  516 (41,5 %) pacientů, celkem 1 365 (22,5 %) mělo retinoidy, 793 (13,1 %) cyklosporin, 772 (12,7 %) fototerapii a 205 (3,4 %) pacientů jinou systémovou léčbu.

Klinické údaje (PASI, BSA, DLQI)

Tabulka 5 ukazuje porovnání klinických údajů PASI (Psoriasis Area Severity Index), DLQI (Dermatology Life Quality Index) a BSA (Body Surface Area) z první návštěvy pacienta při zahájení biologické/cílené léčby a z poslední dostupné návštěvy.

PASI skóre bylo na první návštěvě v průměru 18,4 a na poslední dostupné návštěvě v průměru 1,5. Průměrné BSA bylo při zahájení léčby 28,6 % a na poslední dostupné návštěvě 2,2 %. Průměrné skóre DLQI bylo na první návštěvě 16,0, oproti 1,5 na poslední dostupné návštěvě.

Vývoj PASI

Vývoj PASI na obrázku 10 zobrazuje, jaké procento pacientů dosáhlo na dané návštěvě příslušné odpovědi na léčbu. Po 3 a 12 měsících léčby dosáhlo PASI50 celkem 83,7 % a 90,2 % pacientů, PASI75 69,7 % a 82,2 % pacientů, PASI90 celkem 48,8 % a  65,9 % pacientů a PASI100 29,2 % a 43,2 % pacientů.

Konkrétní hodnoty dosažení PASI50, PASI75, PASI90 a PASI100 jsou zobrazeny v tabulce 6 spolu s celkovými počty pacientů na každé návštěvě.

Nové nasazení biologické/cílené léčby

V roce 2025 svou první cílenou léčbu zahájilo celkem 594 pacientů (9,7 %). Z těchto nově zahájených pacientů setrvalo na léčbě déle než 4 měsíce 65,2 % pacientů, celkem 7,1 % pacientů léčbu během prvních 4 měsíců ukončilo, přerušilo nebo u nich došlo ke změně léčivého přípravku. U 27,8 % pacientů nebylo možné setrvání na léčbě určit v důsledku krátké doby sledování –⁠ tab. 7.

Ukončení či změna léčby

Změna nebo přerušení/ukončení léčby bylo v roce 2025 zaznamenáno u  717 pacientů. Celkem 581 pacientů bylo převedeno na jiný léčivý přípravek (81,0 %), 49 pacientů léčbu plánovaně přerušilo (6,8 %) a 87 pacientů léčbu ukončilo (12,1 %).

Z celkového počtu 581 pacientů se změnou léčby v roce 2025 byla nejčastějším důvodem nedostatečná účinnost u 320 pacientů (55,1 %), ekonomické důvody u 198 pacientů (34,1 %), nežádoucí účinky u 41 pacientů (7,1 %), jiné důvody u 14 (2,4 %) a změna na žádost pacienta u 8 osob (1,4 %).

Ukončení nebo přerušení léčby bylo v roce 2025 zaznamenáno u 136 pacientů, z nichž 28 (20,6 %) zemřelo, celkem 23 pacientů (16,9 %) ukončilo nebo přerušilo terapii z důvodu nežádoucích účinků, pro nedostatečnou účinnost celkem 20 pacientů (14,7 %), 16 osob ukončilo léčbu na vlastní žádost (11,8 %), pro jiné důvody 16 pacientů (11,8 %), 14 pacientek nepokračovalo s léčbou pro graviditu (10,3 %), pro nespolupráci 13 pacientů (9,6 %) a celkem u 6 pacientů (4,4 %) z důvodu chirurgického výkonu.

Léčba dle linií a jednotlivých léčivých přípravků

V souboru byli analyzováni pacienti s léčbou k 31. 12. 2025 a alespoň jednou dostupnou návštěvou ve sledovaném roce. Bez léčby bylo celkem 876 pacientů (14,3 %). Léčba na konci sledovaného období byla analyzována u 5 241 pacientů.

Na konci sledovaného období bylo nejvíce pacientů léčeno přípravky Skyrizi (18,6 %), Tremfya (10,1 %), Cosentyx (9,8 %), Kyntheum (9,7 %), Taltz (8,5 %) a Yuflyma (7,4 %), tabulka 8.

V první linii bylo léčeno celkem 52,4 % pacientů, ve druhé linii 27,9 % pacientů, ve třetí 12,1 %, ve čtvrté 4,7 % a v páté linii 1,6 % pacientů (v 6.–10. linii méně než 1 % pacientů). Poměrné zastoupení jednotlivých léčebných linií dle preparátů ukazuje tabulka 9.

Délka léčby

Průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 3,6 roku (medián 2,6 let, minimum 0 let, maximum 19,7 roku a SD 3,3 roku). V tabulce 10 jsou zobrazeny statistiky délky léčby podle jednotlivých léčivých přípravků.

Souběžná systémová léčba a fototerapie

Z celkového počtu 5 241 pacientů léčených cílenou léčbou k 31. 12. 2025 mělo souběžnou systémovou léčbu nebo fototerapii 499 pacientů (9,5 %), bez souběžné léčby bylo 4 741 pacientů (90,5 %) a zbývající pacienti neměli tento údaj vyplněný. Největší podíl pacientů měl souběžně podávaný metotrexát (390 pacientů, 78,2 %), jinou léčbu mělo 53 pacientů (10,6 %), fototerapii 38 (7,6 %), cyklosporin 23 (4,6 %) a retinoidy celkem 23 pacientů (4,6 %).

Nežádoucí účinky

V roce 2025 bylo v registru zaznamenáno celkem 175 nežádoucích účinků u 165 pacientů s psoriázou (2,7 %), z nichž celkem 45 bylo závažných.

HIDRADENITIS SUPPURATIVA

Ke dni 31. 12. 2025 bylo v registru celkem 795 pacientů s diagnózou hidradenitis suppurativa (HS) ve 35 centrech. Obrázek 11 ukazuje vývoj počtu pacientů v registru podle roku nasazení první biologické léčby, včetně znázornění poměru mužů a žen. Obrázek 12 znázorňuje všechna centra s alespoň jedním zařazeným pacientem.

Pohlaví

Z celkového počtu 795 pacientů s HS bylo 444 mužů (55,8 %) a 351 žen (44,2 %).

Věk

V roce 2025 byl průměrný věk pacientů s HS v registru BIOREP 44,8 roku, nejmladšímu pacientovi bylo 13 let a nejstaršímu pacientovi 84 let. K 31. 12. 2025 bylo v registru 10 pacientů mladších 18 let (1,3 %) a z toho jeden pacient mladší 15 let (0,1 %). V době diagnózy bylo pacientům v průměru 32,2 roku a v době nasazení 1. cílené léčby byl průměrný věk 41,4 roku –⁠ tabulka 11.

Největší podíl pacientů s HS v registru byl v roce 2025 ve věku 40–49 let (29,7 %) –⁠ obrázek 13. V době diagnózy byl největší podíl pacientů ve věku 20–29 let (24,3 %) a v době zahájení první cílené léčby bylo nejvíce pacientů ve věku 40–49 let (28,7 %) –⁠ obrázek 14, 15.

Doba od diagnózy a délka léčby

Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 9,2 roku. Pacienti byli cílenou léčbou léčeni v průměru 3,1 roku, pacienti s ukončenou léčbou k 31. 12. 2025 byli v průměru léčeni 2,2 roku. Průměrná doba od diagnózy do roku 2025 byla 12,6 roku. Tabulka 12 ukazuje sledované parametry i s odlišností u mužů a žen.

Práceschopnost

Většina pacientů s HS v době poslední návštěvy pracovala na plný úvazek (59,4 %), na částečný úvazek pracovalo 3,9 % pacientů. Mezi pacienty bylo 6,5 % studentů, 2,1 % pacientek na mateřské dovolené, 4,0 % pacientů bylo ve starobním důchodu a 3,4 % pacientů v dlouhodobé pracovní neschopnosti. Celkem 4,3 % pacientů bylo nezaměstnaných.

V invalidním důchodu bylo celkem 134 pacientů (16,9 %). Z těchto pacientů mělo invalidní důchod 1. stupně 32,1 %, invalidní důchod 2. stupně 22,4 % a invalidní důchod 3. stupně 44,0 % pacientů. U zbývajících pacientů nebyl stupeň invalidního důchodu uveden.

Komorbidity

Počty pacientů dle výskytu komorbidit znázorňuje obrázek 16. Alespoň jedno souběžné onemocnění mělo 316 pacientů (39,7 %).

Nové nasazení biologické léčby

V roce 2025 svou první cílenou léčbu HS zahájilo celkem 115 pacientů (14,5 %). Z těchto nově zahájených pacientů setrvalo na léčbě déle než 4 měsíce 65,2 % pacientů, celkem 6,1 % pacientů léčbu během prvních 4 měsíců léčbu ukončilo, přerušilo nebo u nich došlo ke změně preparátu. U 28,7 % pacientů nebylo možné setrvání na léčbě určit v důsledku krátké doby sledování, tabulka 13.

Ukončení či změna léčby

Změna nebo přerušení/ukončení léčby bylo v roce 2025 zaznamenáno celkem u  141 pacientů s HS (17,7 %). Z těchto bylo celkem 94 převedeno na jiný léčivý přípravek (66,7 %), 19 pacientů léčbu plánovaně přerušilo (13,5 %) a 28 pacientů léčbu ukončilo (19,9 %).

Z celkového počtu 94 pacientů se změnou léčby v roce 2025 celkem 68 pacientů (72,3 %) změnilo léčbu z důvodu nedostatečné účinnosti, z ekonomických důvodů celkem 19 pacientů (20,2 %), pro nežádoucí účinky 4 pacienti (4,3 %) a pro jiné důvody celkem 3 pacienti (3,2 %).

Ukončení nebo přerušení léčby bylo zaznamenáno u  47 pacientů. Z těchto pacientů celkem 18 (38,3 %) léčbu ukončilo nebo přerušilo pro jiné než níže uvedené důvody, 10 pacientů (21,3 %) na vlastní žádost, 9 pacientů (19,1 %) z důvodu nedostatečné účinnosti, celkem 4 pacienti (8,5 %) pro nežádoucí účinky, 3 pacienti (6,4 %) zemřeli, 2 pacientky přerušily léčbu pro graviditu (4,3 %) a u 1 pacienta (2,1 %) byla léčba ukončena pro nespolupráci.

Léčba na konci sledovaného období

K datu 31. 12. 2025 s alespoň jednou návštěvou ve sledovaném roce bylo hodnoceno 598 pacientů. Bez léčby bylo celkem 197 pacientů (24,8 %). Nejvíce pacientů bylo léčeno přípravkem Humira (35,6 %), Yuflyma (26,9 %) a Cosentyx (15,9 %) –⁠ tabulka 14.

Délka léčby

Průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 2,4 roku (medián 1,6 roku, minimum 0 let, maximum 13,3 roku a SD 2,2 roku). V tabulce 15 jsou zobrazeny statistiky délky léčby podle jednotlivých léčivých přípravků.

Nežádoucí účinky

V roce 2025 bylo v registru zaznamenáno celkem 16 nežádoucích účinků u 16 pacientů s HS (2,0 %), z nichž 5 bylo závažných.

ATOPICKÁ DERMATITIDA

K 31. 12. 2025 bylo v registru celkem 2 709 pacientů s diagnózou atopické dermatitidy (AD) ve 46 centrech. Obrázek 17 ukazuje vývoj počtu pacientů v registru podle roku nasazení první cílené léčby, včetně znázornění poměru mužů a žen. Obrázek 18 znázorňuje všechna centra s alespoň jedním zařazeným pacientem.

Pohlaví

Z celkového počtu 2 709 pacientů s AD bylo 1 352 mužů (49,9 %) a 1 357 žen (50,1 %).

Věk

V roce 2025 byl průměrný věk pacientů s AD v registru BIOREP 36,5 roku, nejmladšímu pacientovi byl 1 rok a nejstaršímu pacientovi 92 let. K  31. 12. 2025 bylo v registru 320 pacientů mladších 18 let (11,8 %) a z toho 236 pacientů mladších 15 let (8,7 %). V době diagnózy bylo pacientům v průměru 5,5 roku a v době nasazení 1. cílené léčby byl průměrný věk 34,5 roku –⁠ tabulka 16.

Největší podíl pacientů s AD v registru byl v roce 2025 ve věku 40–49 let (23,9 %) –⁠ obrázek 19. V době diagnózy atopické dermatitidy byl největší podíl pacientů ve věku 0–9 let (85,4 %) a v době zahájení první cílené léčby bylo nejvíce pacientů ve věku 30–39 let (23,9 %) –⁠ obrázek 20, 21.

Doba od diagnózy a délka léčby

Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 29,1 roku. Pacienti s AD byli cílenou léčbou léčeni v průměru 2,3 roku, pacienti s ukončenou léčbou k 31. 12. 2025 byli v průměru léčeni 1,6 roku. Průměrná doba od diagnózy do roku 2025 byla 31 let. Tabulka 17 ukazuje sledované parametry i s odlišností u mužů a žen.

Práceschopnost

Většina pacientů s AD v době poslední návštěvy pracovala na plný úvazek (61,1 %), na částečný úvazek pracovalo 3,2 % pacientů. Mezi pacienty bylo 12,3 % studentů, 3,1 % pacientek na mateřské dovolené, 2,8 % pacientů pobírajících starobní důchod a 0,8 % pacientů v dlouhodobé pracovní neschopnosti. Celkem 1,8 % pacientů bylo nezaměstnaných.

V invalidním důchodu bylo celkem 177 pacientů (6,5 %). Z těchto pacientů mělo invalidní důchod 1. stupně 43,5 %, invalidní důchod 2. stupně 20,3 % a invalidní důchod 3. stupně 36,2 % pacientů. U zbývajících pacientů nebyl stupeň invalidního důchodu uveden.

Kouření

Z celkového počtu 2 709 pacientů s AD ke konci roku 2025 celkem 489 pacientů kouřilo (18,1 %) a 2 220 pacientů nekouřilo (81,9 %). Bývalými kuřáky bylo celkem 181 pacientů (8,2 % nekuřáků).

Rodinná anamnéza atopické dermatitidy

Celkem 1 395 pacientů (51,5 %) mělo diagnózu AD v rodinné anamnéze.

Souběžná alergická onemocnění

Většina pacientů měla další souběžné alergické onemocnění. Alergická rýma byla přítomna u  1 542 pacientů (56,9 %), potravinová alergie u  1  424 pacientů (52,6 %) a alergické astma u 1009 nemocných (37,2 %). Celkem 6,3 % pacientů mělo alergické astma pouze v minulosti.

Komorbidity

Oční postižení bylo přítomno u 572 pacientů (21,1 %) a mezi nejčastější typy očního postižení se řadila atopická konjunktivitida (11,2 % pacientů) a atopická keratokonjunktivitida (2,8 % pacientů) –⁠ obrázek 22. U 108 pacientů (4,0 %) nebyl tento údaj uveden.

Počty pacientů dle výskytu dalších komorbidit (hodnocených u psoriázy) znázorňuje obrázek 23. Alespoň jedno souběžné onemocnění mělo 633 pacientů (23,4 %).

Dosavadní systémová léčba a fototerapie

Systémovou léčbu nebo fototerapii mělo před zahájením cílené léčby celkem 2 630 pacientů (97,1 %). Bez předchozí léčby bylo celkem 2,9 % pacientů.

Celkem 2 265 (86,1 %) pacientů bylo léčeno cyklosporinem, 1 274 (48,4 %) fototerapií, 531 (20,2 %) celkovými kortikosteroidy, 163 (6,2 %) metotrexátem, 112 (4,3 %) azathioprinem a dva pacienti (0,1 %) mykofenolát mofetilem. Celkem 118 pacientů (4,5 %) mělo jinou než uvedenou systémovou léčbu.

Nejčastějším lékem před nasazením cílené léčby byl cyklosporin u 1 989 (75,6 %) pacientů, méně častá byla fototerapie u 303 (11,5 %), celkové kortikosteroidy mělo 127 (4,8 %) pacientů, 107 (4,1 %) metotrexát, 63 (2,4 %) azathioprin, mykofenolát mofetil neměl žádný pacient a 66 (2,5 %) pacientů mělo jinou systémovou léčbu.

KLINICKÉ ÚDAJE (EASI, BSA, DLQI)

Porovnání klinických údajů EASI (Eczema Area Severity Index), DLQI a BSA z první návštěvy pacienta při zahájení cílené léčby a z  poslední dostupné návštěvy ukazuje tabulka 18. Průměrné EASI skóre bylo na první návštěvě 29,7 a na poslední dostupné návštěvě 3,5. BSA dosahovalo v průměru 55,5 % při zahájení cílené léčby a  6,8 % při poslední návštěvě. Průměrné skóre DLQI bylo na první návštěvě 18,3 a na poslední dostupné návštěvě 3,6.

Vývoj EASI

Vývoj EASI na obrázku 24 zobrazuje, jaké procento pacientů dosáhlo na dané návštěvě příslušné odpovědi na léčbu. Po 12 měsících léčby dosáhlo EASI50 celkem 97,2 % pacientů, EASI75 89,3 % pacientů, EASI90 61,6 % pacientů a EASI100 15,9 % pacientů. Konkrétní hodnoty dosažení EASI50, EASI75, EASI90 a EASI100 jsou zobrazeny v tabulce 19 spolu s celkovými počty pacientů na každé návštěvě.

Nové zahájení cílené léčby

V roce 2025 svou první cílenou léčbu zahájilo celkem 612 pacientů (22,6 %). Z těchto nově zahájených pacientů setrvalo na léčbě déle než 4 měsíce 70,8 % pacientů, celkem 3,4 % pacientů léčbu během prvních 4 měsíců ukončilo nebo přerušilo. U  25,8 % pacientů nebylo možné setrvání na léčbě určit v důsledku krátké doby sledování –⁠ tabulka 20.

Ukončení či přerušení léčby

Přerušení nebo ukončení léčby bylo v roce 2025 zaznamenáno celkem u  265 pacientů s AD (9,8 %). Celkem 161 pacientů bylo převedeno na jiný léčivý přípravek (60,8 %), 33 pacientů léčbu plánovaně přerušilo (12,5 %) a 71 pacientů léčbu ukončilo (26,8 %).

Z celkového počtu 161 pacientů s AD se změnou léčby v roce 2025 celkem 125 pacientů (77,6 %) změnilo léčbu z důvodu nedostatečné účinnosti, 29 pacientů (18,0 %) pro nežádoucí účinky, 4 pacienti (2,5 %) ukončili léčbu na vlastní žádost a 3 pacienti (1,9 %) pro jiné než uvedené důvody.

Ukončení nebo přerušení léčby bylo v roce 2025 zaznamenáno u 104 pacientů. Z nich celkem 31 pacientů (29,8 %) léčbu ukončilo nebo přerušilo na vlastní žádost, 18 žen (17,3 %) léčbu přerušilo pro graviditu, 17 pacientů (16,3 %) pro nedostatečnou účinnost, celkem 16 (15,4 %) pro jiné důvody, 15 pacientů (14,4 %) pro nežádoucí účinky, u 5 pacientů (4,8 %) byla léčba ukončena pro nespolupráci, dva pacienti (1,9 %) zemřeli.

Léčba na konci sledovaného období

K datu 31. 12. 2025 bylo hodnoceno celkem 2 409 pacientů s alespoň jednou návštěvou ve sledovaném roce. Z nich 57,8 % bylo léčeno přípravkem Dupixent, 18,3 % preparátem Ebglyss, 16,5 % lékem Rinvoq, 4,9 % preparátem Cibinqo a 2,5 % přípravkem Olumian –⁠ tabulka 21. Bez léčby bylo celkem 300 pacientů (11,1 %).

Celkem 84,0 % pacientů bylo léčeno v první linii, 12,0 % pacientů ve druhé, 3,2 % ve třetí a  0,7 % pacientů ve 4. linii léčby. Poměrné zastoupení jednotlivých léčebných linií dle preparátů ukazuje tabulka 22.

Délka léčby

Průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 2,1 roku (SD 1,6 roku, medián 1,8 roku, minimum 0 let a maximum 7,2 roku). V tabulce 23 jsou zobrazeny statistiky délky léčby podle jednotlivých léčivých přípravků.

Nežádoucí účinky

V roce 2025 bylo v registru zaznamenáno celkem 139 nežádoucích účinků u  125 pacientů s AD (4,6 %), přičemž 18 nežádoucích účinků bylo závažných.

ZÁVĚR

BIOREP je prvním registrem pacientů biologické léčby psoriázy v zemích střední a východní Evropy. K datu 31. 12. 2025 byla v registru BIOREP zadána data celkem 9 691 pacientů, z nichž 63,1 % tvoří pacienti s psoriázou, 28,0 % s atopickou dermatitidou, 8,2 % s diagnózou hidradenitis suppurativa a  0,7 % s použitím „off -⁠ -label“ léčby.

Analýza potvrzuje vysokou aktivitu sledovaných onemocnění dle objektivního hodnocení a značné negativní ovlivnění kvality života pacientů při zahájení cílené léčby s poklesem hodnocených parametrů při léčbě. Současně prokazuje významnou prevalenci souběžných onemocnění a rizikových faktorů a nadále dlouhé období nedostatečné léčby před nasazením cílené léčby.

Poděkování

Autoři děkují všem zúčastněným dermatologům a spolupracovníkům, kteří se podílejí na registru BIOREP, za jejich úsilí a obětavost.

Skupina BIOREP v roce 2025: Zdeněk Antal, Monika Baláž, Jiřina Bartoňová, Gabriela Behrami, Linda Bláhová, Petr Boháč, Petra Brodská, Andrea Bukerová, Beatrice Bížová, Martin Cetkovský, Jana Čadová, Jana Chlebková, Michaela Chmelíková, Dominika Diamantová, Barbora Divišová, Magdaléna Dobiášová, Tomáš Fikrle, Olga Filipovská, Kristina Fuzesiová, Jana Földesová, Petra Gkalpakioti, Martina Grycová, Paulína Hanobiková, Jana Třešňák Hercogová, Jana Hlaváčková, Jiří Horažďovský, Eva Horká, Kateřina Hrazdirová, Eduard Hrnčíř, Monika Hudymačová, Hana Janatová, Marie Jandová, Lucie Jarešová, Ludmila Kajtmanová, František Keznikl, Peter Kicko, Zuzana Kondásová, Šárka Kozojedová, Silvie Krchová, Jana Kreisslová, Anežka Kreisslová, Lenka Králová, Lenka Kulmanová, Natálie Kunešová, Zdenka Kysilka, Nikola Lochmanová, Iva Lomicová, Romana Macháčková, Barbora Macháčková, Lukáš Měřičko, Radka Neumannová, Miroslav Nečas, Michaela Nováková, Helena Němcová, Jitka Ošmerová, Veronika Pallová, Veronika Paťavová, Lucie Petrů, Blanka Pinková, Zuzana Plzáková, Marie Policarová, Stanislava Polášková, Iva Píchová, Simona Rišianová, Filip Rob, Marcela Rozkošová, Jindřich Rutta, Jan Říčař, Libuše Sazmová, Iva Schmidtmayerová, Kristýna Sokolová, Eliška Staňková, Eva Stoklásková, Ivana Strouhalová, David Stuchlík, Alena Stumpfová, Jaroslav Ševčík, Kateřina Švarcová, Jakub Švec, Martin Šícha, Kateřina Teplá, Martin Tichý, Hana Tomková, Iveta Tomšíková, Simona Vachatová, Ladislav Valášek, Yvetta Vantuchová, Ivana Vejrová, Andrea Vocilková, Naděžda Vojáčková, Iva Žampachová.

Komise pro BIOREP: Petr Arenberger (garant), Martina Kojanová (koordinátor), Petra Cetkovská, Spyridon Gkalpakiotis, Jorga Fialová, Alena Machovcová, Jiří Štork.