Sdružená analýza výsledků 2 studií porovnávala účinnost udržovací bronchodilatační léčby CHOPN při podávání kombinace aklidinium/formoterol 400/12 µg s jednotlivými léčivy v monoterapii a s placebem u vybraných podskupin pacientů.
Údaje o účinnosti léčby pocházely od 3394 pacientů, kteří se účastnili klinických studií fáze III ACLIFORM a AUGMENT. Pacienti byli rozděleni do podskupin podle intenzity obstrukce dýchacích cest na počátku studie (středně těžká / těžká), podle věku (< 65 let / ≥ 65 let), pohlaví a četnosti exacerbací za posledních 12 měsíců (žádná / nejméně 1). Hodnocenými parametry byly jednosekundová vitální kapacita (FEV1) po podání dávky, minimální FEV1 (před podáním dávky), index přechodné dyspnoe (TDI − Transition Dyspnea Index) a výskyt středně těžkých a těžkých exacerbací dle využití zdravotní péče (HCRU − healthcare resource utilization) a dle kritérií EXACT (Exacerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool).
Výsledky ukázaly významný přínos kombinace aklidinium/formoterol 400/12 µg v porovnání s placebem z hlediska FEV1 po podání dávky, minimální FEV1 a TDI u všech podskupin. Tento přínos byl rovněž prokázán u mnoha podskupin v porovnání s monoterapií některou ze složek přípravku. Podrobněji jsou výsledky uvedeny v tabulce.
Tab. Přínos kombinace aklidinium/formoterol 400/12 µg v udržovací léčbě CHOPN (prokázán u následujících parametrů a podskupin pacientů)
|
Sledovaný parametr |
vs. placebo |
vs. formoterol |
vs. aklidinium |
|
FEV1 po podání dávky |
u všech podskupin (p < 0,01) |
u všech podskupin (p < 0,01) |
u všech podskupin (p < 0,01) |
|
Minimální FEV1 (před podáním dávky) |
u všech podskupin (p < 0,001) |
u všech podskupin (p < 0,05) |
s těžkou obstrukcí dýchacích cest do 65 let věku muži výskyt exacerbací v posledním roce (p < 0,05) |
|
TDI |
u všech podskupin (p < 0,001) |
se středně těžkou obstrukcí dýchacích cest do 65 let věku muži bez exacerbací v posledním roce (p < 0,05) |
se závažnou obstrukcí dýchacích cest (p < 0,05) do 65 let věku (p <0,01) |
|
Výskyt exacerbací dle HCRU |
bez exacerbací v posledním roce (p < 0,01) | ||
|
Výskyt exacerbací dle kritérií EXACT |
se středně těžkou obstrukcí dýchacích cest do 65 let věku muži bez exacerbací v posledním roce (p < 0,05) |
od 65 let věku (p < 0,05) |
se středně těžkou obstrukcí dýchacích cest (p <0,05) |
(zza)
Zdroj: D’Urzo A. D., Singh D., Donohue J. F. et al. Efficacy of aclidinium/formoterol 400/12 µg, analyzed by airflow obstruction severity, age, sex, and exacerbation history: pooled analysis of ACLIFORM and AUGMENT. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2019 Feb 26; 14: 479−491, doi: 10.2147/COPD.S185502.
