Přihlášení
Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.
Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.
Bezpečnost a účinnost kombinace etanerceptu s metotrexátem u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
Vydáno: 1.7.2009
Monoterapie etanerceptem byla schválena pro léčbu polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy (JIA). Následující studie německých vědců hodnotí bezpečnost a účinnost kombinace léčby etanerceptem a metotrexátem oproti pouhé monoterapii etanerceptem u pacientů s JIA.
Idiopatická juvenilní artritida
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je chronické onemocnění charakterizované zánětem kloubů. Bolest kloubu, otok a omezení rozsahu pohybu patří mezi hlavní projevy artritidy. Začátek projevů nemoci před dosažením věku 16 let je označen termínem „juvenilní“. Léčba JIA je komplexní.Hlavním cílem léčby je umožnit dítěti vést co nejnormálnější život a předejít rozvoji nevratného poškození kloubů a dalších orgánů (např. zraku při uveitidě). Terapie je založena na kombinaci podávání léků tlumících zánět a bolest a na metodách fyzikální a pomocné léčby obnovujících a udržujících funkci pohybového aparátu i zařazení dítěte do běžného osobního a školního života.
Provedená studie
Němečtí vědci navrhli svoji studii jako otevřenou a nerandomizovanou, probíhala u pacientů, jejichž choroba v minulosti nedostatečně reagovala alespoň na jeden přípravek ze skupiny chorobu modifikujících léků (DMARDs – disease-modifying antirheumatic drugs). Celkem bylo do studie zahrnuto 722 pacientů s JIA, někteří však museli být kvůli podávání pomalu působících antirevmatik ze studie vyloučeni.Zbylým 504 pacientům byla podávána kombinace etanercept a metotrexát. Jako kontrolní sloužila skupina sta pacientů, kteří byli léčeni pouze etanerceptem. Účinnost podání byla vypočítána podle pediatrické škály Americké College of Rheumatology pro 30-, 50- a 70% zlepšení (PedACR30/50/70). V průběhu studie byly hlášeny a zaznamenávány všechny nežádoucí účinky.
Výsledky
Po dvanáctiměsíčním průběhu studie bylo porovnáno celkem 55 pacientů z kontrolní skupiny s 376 pacienty léčenými kombinací etanerceptu s metotrexátem. Zbylí pacienti byli z hodnocení vyjmuti pro přerušení léčby. V obou skupinách došlo k signifikantnímu poklesu aktivity onemocnění.Přesto ale po hodnocení vyšly překvapivé výsledky. Při kombinaci léčiv byl pokles 81% / 74% / 62% a u pacientů s monoterapií etanerceptem 70% / 63% / 45%. V obou skupinách došlo pouze k ojedinělým výskytům nežádoucích účinků. Oba léčebné postupy byly pacienty snášeny srovnatelně.
(kam)
Zdroj: Horneff G. et al.: Safety and efficacy of combination of etanercept and methotrexate compared to treatment with etanercept only in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA): preliminary data from the German JIA Registry, Ann Rheum Dis 2009; 68; 519–525.
Hodnocení článku
Sdílení a tisk
Doporučit článek e-mailemVytisknout
Čtěte dále
Emailový zpravodaj
se zdarma k odběru zpravodaje.
Odborné centrum
BORMED s.r.o., revmatologická ambulance (centrum biologické léčby)
Třebovická 106/5114
722 00 Ostrava - Třebovice
Revmatologické centrum FN II.int. kliniky (centrum biologické léčby)
Sokolská 581
500 05 Hradec Králové
Krajská nemocnice, p.o., revmatol. odd. (centrum biologické léčby)
Husova 10
460 01 Liberec
Nemocnice Česká Lípa, Oddělení rehabilitace, fyzioterapie a revmatologie
Purkyňova 1849
470 77 Česká Lípa
Revmatologické centrum revmatologická ambulance, FN Bohunice - centrum biologické léčby
Jihlavská 20
625 00 Brno
revmatologická ambulance, FnsP (centrum biologické léčby)
Tř. 17 listopadu 1790
708 00 Ostrava - Poruba
Uherskohradišťská nemocnice, Revmatologická ambulance
J.E.Purkyně 365
686 68 Uherské Hradiště
Revmatologické centrum II. int. klinika FNsP - centrum biologické léčby
Pekařská 53
656 91 Brno
interní a revmatologická ambulance (centrum biologické léčby)
Edisonova 1185
430 12 Chomutov
Fakultní Thomayerova nemocnice, Revmatologické a rehabilitační oddělení
Vídeňská 800
140 59 Praha
revmatologická ambulance, MEDIPONT PLUS,s.r.o. (centrum biologické léčby)
Matice školské 17/1786
370 01 České Budějovice
Odborné společnosti
- Česká revmatologická společnost
- Česká lékařská akupunkturická společnost
- Česká internistická společnost
Standardy péče
- Klasifikační kritéria periferní spondyloartritidy 2011
- Mezinárodní doporučení pro anti-TNF léčbu axiální spondyloartritidy 2011
- Nové doporučené postupy pro léčbu ankylozující spondylitidy 2011 (PDF)