Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Antikoagulační léčba: Novinky
Odborné společnosti
Kongresy
Časopisy
 

Srovnání dabigatranu s rivaroxabanem u pacientů s nevalvulární fibrilací síní v podmínkách reálné klinické praxe

Specializace: interní lékařství kardiologie neurologie
Téma: Antikoagulační léčba

Vydáno: 4.9.2017

Srovnání dabigatranu s rivaroxabanem u pacientů s nevalvulární fibrilací síní v podmínkách reálné klinické praxe

Dabigatran a rivaroxaban patří mezi nová perorální antikoagulancia (NOACs) indikovaná k prevenci ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Tým autorů z amerického Úřadu pro kontrolu léků a potravin (FDA), oddělení pro bezpečnost léků pod vedením dr. Davida J. Grahama se ve své rozsáhlé retrospektivní studii zaměřil na porovnání dabigatranu s rivaroxabanem v podmínkách reálné klinické praxe.

Cíle a metodika studie

Záměrem studie bylo porovnat rizika těchto primárních cílů: cévní mozkové příhody, intrakraniálního krvácení, závažného extrakraniálního krvácení včetně závažného gastrointestinálního krvácení a mortality u pacientů s nevalvulární fibrilací síní, kteří zahájili léčbu dabigatranem (150 mg 2× denně) nebo rivaroxabanem (20 mg 1× denně) pro prevenci ischemické cévní mozkové příhody.

Retrospektivní kohortová studie nových pacientů bez předchozí antikoagulační léčby zahrnovala 118 891 osob (47 % žen) ve věku nejméně 65 let, kteří zahájili léčbu v rámci programu Medicare od listopadu 2011 do června 2014. Analyzována byla data za období sledování od května 2015 do června 2016. Dabigatran užívalo 52 240 pacientů a celková expozice během doby sledování činila 15 524 pacientoroků. Rivaroxaban užívalo 66 651 pacientů s celkovou expozicí 20 199 pacientoroků. Během doby sledování se vyskytlo celkem 2 537 příhod, jež byly klasifikovány jako primární cíle.

Výsledky

Studie ukázala, že u pacientů užívajících rivaroxaban a dabigatran nastalo ekvivalentní snížení rizika vzniku cévní mozkové příhody (rivaroxaban vs. dabigatran: HR 0,81; 95% CI 0,65−1,01; p = 0,07; AIRD: o 1,8 případu méně/1 000 pacientoroků).

Užívání rivaroxabanu však bylo spojeno se statisticky významným nárůstem krvácení, a to jak intrakraniálního (HR 1,65; 95% CI 1,20−2,26; p = 0,002; AIRD: o 2,3 případu více/1 000 pacientoroků), tak závažného extrakraniálního (HR 1,48; 95% CI 1,32−1,67; p < 0,001; AIRD: o 13,0 případů více/1 000 pacientoroků), včetně závažného krvácení gastrointestinálního (HR 1,40; 95% CI 1,23−1,59; p < 0,001; AIRD: o 9,4 případu více/1 000 pacientoroků). Užívání rivaroxabanu bylo také spojeno se signifikantním nárůstem mortality u pacientů ve věku ≥ 75 let nebo se skóre CHADS2 > 2.

Závěr

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné randomizované klinické studie, které by přímo vzájemně srovnávaly léčiva ze skupiny NOACs, přináší studie dr. Grahama a jeho spolupracovníků z FDA zásadní data z reálné praxe, zahrnující velké množství starších pacientů se značným počtem komorbidit. Z výsledků vyplývá, že u nemocných s nevalvulární fibrilací síní sice dabigatran a rivaroxaban mají srovnatelnou účinnost, ale dabigatran vykazuje významně lepší bezpečnostní profil s nižším rizikem krvácení a nižší mortalitou rizikových pacientů. Dabigatran by měl být ve srovnání s rivaroxabanem preferenčně užíván u pacientů s nevalvulární fibrilací síní ve věku > 65 let, a to z důvodu vyšší bezpečnosti.

(este)

Zdroje:
1. Graham D. J., Reichman M. E., Wernecke M. et al. Stroke, bleeding, and mortality risks in elderly medicare beneficiaries treated with dabigatran or rivaroxaban for nonvalvular atrial fibrillation. JAMA Intern Med 2016; 176: 1662–1671, doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5954.
2. Parks A. L., Redberg R. F. Comparing non-vitamin K oral anticoagulants: where we are now. JAMA Intern Med 2016; 176: 1672, doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6429.

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     0/5, hodnoceno 0x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Superiorita nepřerušovaného podávání dabigatranu oproti warfarinu při ablační léčbě fibrilace síní

Nová data ze studie RE-CIRCUIT publikovaná velmi recentně v New England Journal of Medicine prokázala lepší bezpečnostní profil dabigatranu etexilátu ve srovnání s warfarinem u nemocných s fibrilací síní, kteří absolvovali katetrizační ablační výkon. Tito pacienti podstoupili výkon bez přerušení podávání dabigatranu; počet závažných krvácení byl významně nižší než u pacientů, kteří měli nasazenu nepřerušovanou léčbu warfarinem.



Všechny novinky