Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Topická léčba psoriázy: Novinky
Odborné společnosti
Kongresy
Zajímavé odkazy
 

Vyšší účinnost aerosolové pěny s obsahem kalcipotriolu a betamethason-dipropionátu oproti masťové formě

Specializace: dermatologie dětská dermatologie
Téma: Topická léčba psoriázy

Vydáno: 12.9.2016

Vyšší účinnost aerosolové pěny s obsahem kalcipotriolu a betamethason-dipropionátu oproti masťové formě

Tradičně byly masti považovány za nejlepší prostředky k topickému ošetřování ložisek psoriázy, avšak jejich lepivost a nepohodlí při použití jsou hlavními limitujícími faktory jejich účinnosti v reálné klinické praxi. Za účelem zvýšení adherence k léčbě, a tedy zlepšení terapeutických výsledků u pacientů s lupénkou proto byla vytvořena inovativní aerosolová pěna obsahující fixní kombinaci 0,005% kalcipotriolu (Cal) a 0,064% betamethason-dipropionátu (BD).

Cíle a metodika studie

Multicentrická klinická studie fáze II porovnávala účinnost a bezpečnost Cal/BD ve formě aerosolové pěny s Cal/BD ve formě masti, a to při užívání po dobu 4 týdnů 1× denně. Pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 3 : 3 : 1 : 1 do 4 skupin: Cal/BD aerosolová pěna, Cal/BD mast, aerosolové vehikulum a masťové vehikulum.

Primárním cílem bylo v průběhu léčby porovnat účinnost Cal/BD aerosolové pěny a masti. Účinnost byla hodnocena pomocí skóre celkového zhodnocení psoriázy lékařem (PGA) a modifikovaného indexu plochy a závažnosti psoriázy (mPASI). Pacienti byli dotazováni pomocí vizuální analogové škály na míru svědění. Sekundárním cílem bylo zjistit účinnost po 1. týdnu léčby a bezpečnost během celé studie. Dále byla ve 4. týdnu porovnávána oproti výchozímu stavu hladina sérového vápníku korigovaná na albumin a zjišťován poměr vápníku a kreatininu v moči.

Výsledky

Celkem bylo randomizováno 376 pacientů. V 1. týdnu byl podíl pacientů, kteří dosáhli úspěchu v léčbě, ve všech skupinách nízký a bez významného rozdílu. Ve 2. týdnu již byla pozorována numericky vyšší úspěšnost léčby u pacientů léčených Cal/BD ve formě aerosolové pěny (29,7 %) oproti masti (20,9 %). Po 4 týdnech léčby dosáhlo terapeutického úspěchu 54,6 % pacientů léčených aerosolovou pěnou a 43,0 % léčených mastí (odds ratio [OR] 1,7; 95% CI 1,1–2,8; p = 0,025). Obě lékové formy aktivní léčby shodně ulevily pacientům od svědění, a to od 1. týdne studie až do jejího konce. 

Incidence nežádoucích účinků byla nízká a obdobná u obou skupin s aktivní léčbou. Šlo především o svědění v místě aplikace u 1 pacienta Cal/BD ve formě aerosolové pěny a kožní reakce (suchost, svědění, bolest apod.) u 4 pacientů užívajících Cal/BD mast. Průměrné hodnoty sérového vápníku korigované na albumin i průměrné hodnoty poměru vápník : kreatinin v moči byly srovnatelné v rámci všech skupin a ve 4. týdnu byly v rámci normálních rozmezí. U několika pacientů z obou skupin s aktivní léčbou došlo v průběhu studie ke zvýšení hodnot měřených parametrů mimo normální rozmezí, tyto změny však nebyly považovány za klinicky významné.

Závěr

Klinická studie prokázala, že Cal/BD ve formě aerosolové pěny je účinnější než ve formě masti, a to při zachování obdobného bezpečnostního profilu. Vyšší účinnost lze částečně přičíst mj. výhodnějším vlastnostem pomocných látek (vehikul), které podporují absorpci léčivé látky do kůže.

Autoři rovněž poukazují na potvrzení výsledků dříve provedené studie systémové expozice při maximálním užívání u pacientů s rozsáhlou psoriázou, která prokázala, že léčba Cal/BD pěnou nemá klinicky relevantní vliv na homeostázu vápníku a na funkci nadledvin. Cal/BD aerosolová pěna je tak účinnou, bezpečnou a pro pacienta příjemnější terapeutickou možností topické léčby psoriázy.

(ave)

Zdroj: Koo J. et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris – a randomized phase II study. J Dermatologic Treat 2016; 27 (2): 120−127, doi: 10.3109/09546634.2015.1083935. 

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     1/5, hodnoceno 1x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Topická léčba psoriázy

Jaké jsou možnosti lokální terapie prosiázy?
Jak zabráníme nežádoucím účinkům při léčbě?
Jakou roli mají při léčbě deriváty vitamínu D?

Kurz je ohodnocen 4 kredity ČLK a 2 kredity SLK.

Udržovací topická léčba psoriázy analogy vitaminu D3 v monoterapii, nebo v kombinaci s kortikosteroidy?

Kortikosteroidy a analoga vitaminu D3 se k léčbě psoriázy využívají již relativně dlouhou dobu. Způsob jejich aplikace je však značně heterogenní, proto byla v roce 2014 provedena metaanalýza dostupných klinických studií, která měla upřesnit, jakým způsobem je vhodné tyto látky podávat a kombinovat.

Systémová léčba psoriázy: aktualizace evropských doporučení z roku 2015

Článek shrnuje doporučení k systémové léčbě psoriázy, která byla pro rok 2015 aktualizována v dokumentu European Psoriasis Guidelines – Update 2015. Tyto pokyny mají platnost do 31. 12. 2019.



Všechny novinky

Kreditovaný kurz

 

Topická léčba psoriázy

Autor kurzu: prim. MUDr. Spyridon Gkalpakiotis, PhD., MBA
Kurz je ohodnocen 4 kredity ČLK

 

Emailový zpravodaj

 
Zůstaňte informováni a registrujte
se zdarma k odběru zpravodaje.

 

Odborné společnosti

 
 
 

Kongresy

 

Časopisy