Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Topická léčba psoriázy: Novinky
Odborné společnosti
Kongresy
Zajímavé odkazy
 

Nástroje k hodnocení závažnosti psoriázy v klinických studiích

Specializace: dermatologie dětská dermatologie
Téma: Topická léčba psoriázy

Vydáno: 4.10.2016

Nástroje k hodnocení závažnosti psoriázy v klinických studiích

Na rozdíl od běžné medicínské praxe je v klinických studiích vyžadováno používání relativně objektivních a validovaných nástrojů k hodnocení závažnosti kožních lézí. Při hodnocení léčby je rovněž třeba brát v úvahu změny v kvalitě života pacienta s psoriázou. Přehled nástrojů k hodnocení obou aspektů přináší článek publikovaný v Annals of Rheumatic Diseases.

Index plochy a závažnosti psoriázy (PASI)

Zlatým standardem v hodnocení závažnosti psoriázy je PASI (Psoriasis Area and Severity Index), který je tvořen na základě charakteru lézí a procenta postižení tělesného povrchu a nabývá hodnot 0 (pacient bez psoriázy) až 72 (pacient s erytrodermií a silným šupinatěním kůže). Jedná se o nejužívanější nástroj v klinických studiích, částečně koreluje s kvalitou života a je uznáván také regulačními autoritami. Nevýhodou je především nevhodnost jeho využití při postižení malého procenta kůže, kdy nedokáže dobře stanovit závažnost onemocnění.

Jedním z orientačních rozdělení závažnosti psoriázy dle indexu PASI je následující: PASI < 10 odpovídá mírnému onemocnění, PASI 10–20 je středně závažná psoriáza a u PASI > 20 jde o závažnou psoriázu. Někdy se také uvádí, že PASI > 10 odpovídá těžké psoriáze bez rozlišení přechodu mezi středně těžkým a těžkým postižením. 

V rámci klinických studií se u nemocných se závažnou psoriázou jako primární cíl obvykle používá zlepšení indexu PASI o 75 %, tedy tzv. PASI 75. Takovéto zlepšení je považováno za terapeutický úspěch, který je klinicky významný. Je však zřejmé, že také méně výrazné zlepšení (např. PASI 50) lze považovat za klinicky významný úspěch léčby, a to i proto, že často koreluje s významným zlepšením kvality života.

Celkové zhodnocení psoriázy (PGA)

Mezi další běžné metody hodnocení patří statická forma PGA (Physician Global Assessment), kdy lékař hodnotí aktuální stav pacienta na škále, přičemž jednotlivé stupně škály jsou přesně definovány. Obvykle se používá 5–7bodová stupnice, ale v klinických studiích týkajících se psoriázy se objevují škály od 4 do 10 bodů. Např. v rámci 6bodové škály je onemocnění popisováno jako: 0 − absentující, 1 − velmi mírné, 2 − mírné, 3 − střední, 4 − vážné a 5 − velmi závažné. Metoda PGA je pro lékaře velmi jednoduchá a podobná běžnému klinickému vyšetření pacienta. Není však schopná odlišit menší změny v závažnosti nemoci. Odlišnosti dané používáním různého počtu stupňů na škále také mohou vést k určitému zkreslení výsledků klinických studií.

Mřížkový systém (Lattice system, LS-PGA)

V rámci tohoto systému se hodnotí charakter lézí a procento postižení kůže podobně jako u PASI. Na základě těchto údajů je však stav pacienta přiřazen do jedné z 8 kategorií. Metoda dobře koreluje s PASI i PGA a její výhodou je menší variabilita mezi hodnotiteli i v rámci hodnocení jednoho lékaře. Není však jasné, jak s využitím této metody v klinické studii stanovit klinicky významný léčebný úspěch.

NPF skóre psoriázy (NPF-PS)

Relativně novou metodou hodnocení závažnosti onemocnění je NPF-PS (National Psoriasis Foundation Psoriasis Score). Jde o index, který se tvoří na základě zhodnocení indurace dvou reprezentativních lézí, dále zahrnuje procento postižení tělesného povrchu oproti výchozímu stavu, PGA, celkové hodnocení pacientem a rovněž závažnost svědění udanou pacientem. Všech těchto 6 bodů je hodnoceno na stupnici 0−5.

Měření kvality života pacienta s psoriázou

Ačkoliv zmírnění nemoci je významným ukazatelem úspěšnosti terapie, jejím primárním cílem je vždy zlepšení kvality života. Obvykle spolu tyto dva aspekty léčby korelují, jejich vztah však není zcela přímočarý. I proto je kvantifikace tohoto vysoce subjektivního parametru velmi důležitá. Řada pacientů má mnoho lézí, ale nijak je neobtěžují, jiní pacienti vnímají nepříjemně i malé množství kožních plaků.

Z nespecifických nástrojů k měření celkové kvality života se užívá dotazník Euro QoL. Specifičtějším nástrojem je potom Dermatologický index kvality života (DLQI − Dermatology Life Quality Index) nebo Skindex. Existují rovněž nástroje kombinující hodnocení psychosociálních aspektů s fyzikálním nálezem, např. Salfordský index psoriázy (SPI − Salford Psoriasis Index). V klinických studiích se nejčastěji užívá dotazník DLQI, který pokrývá 6 oblastí života: symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, práci a školu, osobní vztahy a dyskomfort způsobený léčbou.

Závěr

Hodnocení kvality života je komplementární metodou k hodnocení závažnosti psoriázy na základě kožního nálezu. Díky tomu je v rámci studie možné potvrdit, že zlepšení kožního nálezu je skutečně klinicky významné, neboť příznivě ovlivnilo i kvalitu života nemocných. Snížení závažnosti psoriázy, které se nepromítlo do subjektivního hodnocení pacienta, totiž nelze považovat za léčebný úspěch.

(jam)

Zdroje:

  1. Feldman S. R., Krueger G. G. Psoriasis assessment tools in clinical trials. Ann Rheum Dis 2005, 64 (suppl. 2): ii65−ii68, doi: 10.1136/ard.2004.031237.
  2. Mrowietz U. et al. Definition of treatment goals for moderate to severe psoriasis: a European consensus. Arch Dermatol Res 2011; 303 (1): 1−10, doi: 10.1007/s00403-010-1080-1.
  3. Robinson A., Kardos M., Kimball A. B. Physician Global Assessment (PGA) and Psoriasis Area and Severity Index (PASI): why do both? A systematic analysis of randomized controlled trials of biologic agents for moderate to severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol 2012; 66 (3): 369−375, doi: 10.1016/j.jaad.2011.01.022.
  4. Gkalpakiotis S., Arenbergerová M. Novinky v léčbě psoriázy. Zdravotnictví a medicína: Lékařské listy 2010; 59 (19): 8−10.
  5. Tichý M., Ditrichová D. Biologika v léčbě těžkých forem psoriázy. Dermatologie pro praxi 2007; 1 (1): 19−21.

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     1/5, hodnoceno 1x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Takrolimus má své místo v proaktivní léčbě atopické dermatitidy

Atopická dermatitida (AD) je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které se často vyskytuje v rodinách s dalšími atopickými chorobami. Jde o jedno z nejčastějších dermatologických onemocnění s prevalencí 2−5 % v dospělém věku a 20 % u dětí.

Účinek kalcipotriolu a betamethason-dipropionátu na expresi zánětlivých cytokinů

V patogenezi psoriázy hraje významnou úlohu komunikace imunitních buněk a keratinocytů prostřednictvím cytokinů a chemokinů. V léčbě používaná kombinace kalcipotriolu a betamethason-dipropionátu má aditivní inhibiční účinky na expresi prozánětlivých cytokinů. K přesnějšímu poznání mechanismu účinku této léčby přispěla studie publikovaná začátkem roku 2016 v Journal of Dermatological Science.

Vyšší účinnost aerosolové pěny s obsahem kalcipotriolu a betamethason-dipropionátu oproti masťové formě

Tradičně byly masti považovány za nejlepší prostředky k topickému ošetřování ložisek psoriázy, avšak jejich lepivost a nepohodlí při použití jsou hlavními limitujícími faktory jejich účinnosti v reálné klinické praxi. Za účelem zvýšení adherence k léčbě, a tedy zlepšení terapeutických výsledků u pacientů s lupénkou proto byla vytvořena inovativní aerosolová pěna obsahující fixní kombinaci 0,005% kalcipotriolu (Cal) a 0,064% betamethason-dipropionátu (BD).



Všechny novinky

Kreditovaný kurz

 

Topická léčba psoriázy

Autor kurzu: prim. MUDr. Spyridon Gkalpakiotis, PhD., MBA
Kurz je ohodnocen 4 kredity ČLK

 

Emailový zpravodaj

 
Zůstaňte informováni a registrujte
se zdarma k odběru zpravodaje.

 

Odborné společnosti

 
 
 

Kongresy

 

Časopisy