Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Topická antihistaminika: Novinky
Odborné společnosti
Kongresy
Zajímavé odkazy
 

Dimetinden ve formě nosního spreje v léčbě alergické rinitidy u dětí

Specializace: farmaceutický asistent farmacie
Téma: Topická antihistaminika

Vydáno: 11.10.2016

Dimetinden ve formě nosního spreje v léčbě alergické rinitidy u dětí

Cílem německé studie bylo ověřit účinnost a tolerabilitu intranazálně aplikovaného dimetinden-maleinátu ve formě 0,1% spreje u dětí se sezónní alergickou rinitidou.

Úvod

Alergická rinitida je onemocnění, které postihuje stále vyšší počet dětí i dospělých. Jedná se o lokální zánětlivé onemocnění, které může být v adolescenci komplikováno chronickou sinusitidou a bronchiálním astmatem. V léčbě se často uplatňují H1-antihistaminika. Lokální aplikace antihistaminik je účinná, vede k nižší systémové absorpci, a není proto spojena s nežádoucími účinky v oblasti centrálního nervového systému. 

Design a průběh studie

Do randomizované jednoduše zaslepené a referenčním přípravkem kontrolované multicentrické studie bylo zařazeno celkem 100 dětí mladších 14 let s akutní alergickou rýmou. Studie byla provedena v období pylové sezóny (duben–září). Pacienti byli vyšetřeni při zařazení do studie a 8. a 15. den. V průběhu dvoutýdenní fáze léčby si vedli deník.

Účastníci byli randomizováni k užívání nosního spreje s dimetinden-maleinátem v 0,1% koncentraci nebo s levokabastinem v 0,05% koncentraci. Oba přípravky byly distribuovány ve shodných vnějších obalech. Bylo zvoleno jednoduché zaslepení, protože referenční přípravek s levokabastinem vyžadoval aplikaci dvou vstříknutí (= 0,10 mg) do každé nosní dírky 2× denně (ráno před odchodem z domu a večer před spaním). Dimetinden byl aplikován jedním vstříknutím (= 0,14 mg) do každé nosní dírky 2× denně. Pacientům byly v případě potřeby povoleny u obou přípravků další 4 aplikace spreje v průběhu dne.

Hodnocení a výsledky

Účinnost byla hodnocena jako změna v míře závažnosti charakteristických příznaků pylové alergické rinitidy (sekrece z nosu, svědění v nose, kýchání a nosní kongesce). Kromě toho byly na konci léčby hodnoceny oční příznaky (slzení, svědění a zčervenání očí) a celkový stav pacienta.

Změna skóre závažnosti primárních kritérií zahrnujících nosní příznaky ukázala statisticky ekvivalentní a terapeuticky relevantní redukci symptomů u obou způsobů léčby. Stejně tak sekundární kritéria vykázala obdobné potlačení symptomů. Oba nosní spreje byly dobře tolerovány.

Závěr

Výsledky studie prokázaly, že použití nosního spreje s 0,1% dimetinden-maleinátem je v léčbě alergické rinitidy u dětí mladších 14 let účinné a bezpečné.

(blu)

Zdroj: Bauer C. P., Unkauf M. Efficacy and safety of intranasally applied dimetindene maleate solution. Multicenter study in children under 14 years suffering from seasonal allergic rhinitis. Arzneimittelforschung 2001; 51 (3): 232−237.

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     1/5, hodnoceno 3x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 



Všechny novinky