Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Roztroušená skleróza: Novinky RS
Kongresové zpravodajství
Videorozhovor
Kazuistiky
Odborná centra
Odborné společnosti
Další...
 

Výsledky belgické části observační studie TOP potvrzují známou účinnost a bezpečnost natalizumabu v podmínkách klinické praxe

Specializace: dětská neurologie neurologie
Téma: Roztroušená skleróza

Vydáno: 10.11.2014

Výsledky belgické části observační studie TOP potvrzují známou účinnost a bezpečnost natalizumabu v podmínkách klinické praxe

Předběžné výsledky belgické části mezinárodního observačního programu s natalizumabem (TOP), ve které byli zahrnuti starší pacienti s delším trváním relabující a remitentní roztroušené sklerózy (RRRS), větším neurologickým postižením a větší frekvencí relapsů, ukázaly účinnost a bezpečnost srovnatelnou s ostatními observačními studiemi s natalizumabem. Neobjevily se žádné nové obavy týkající se bezpečnosti této léčby.

Natalizumab (Tysabri®) je vysoce účinný lék při léčbě RRRS. Protože se jedná o relativně nový přípravek, jsou stále zapotřebí údaje o jeho dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti v podmínkách klinické praxe.

Observační program Tysabri (TOP) je otevřená multicentrická prospektivní studie, která probíhá v Evropě, Kanadě a Austrálii a jejímž záměrem je zařadit 6 000 pacientů s RRRS. Cílem studie je shromáždit údaje o dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti natalizumabu z hlediska aktivity choroby a progrese disability. V červnu 2014 byly publikovány první výsledky belgické části této mezinárodní studie.

Výsledky se týkají 563 pacientů zařazených do studie TOP v Belgii v období od prosince 2007 do prosince 2012. Ačkoliv měla tato populace výše popsaný terapeuticky méně příznivý profil než v základní studii III. fáze s natalizumabem AFFIRM, byla jeho účinnost srovnatelná. Roční výskyt relapsů klesl o 90,70 % (p < 0,0001), přičemž kumulativní pravděpodobnost relapsu za 24 měsíců byla 26,87 %. Kumulativní pravděpodobnost zlepšení trvalé disability činila 25,68 % a kumulativní pravděpodobnost jejího zhoršení 9,01 %. Během celého sledování se z hlediska bezpečnosti neobjevily žádné nové obavy. Objevily se dva případy progresivní multifokální leukoencefalopatie.

Výsledky této části studie TOP týkající se dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti natalizumabu odpovídají výsledkům jiných observačních studií provedených po uvedení přípravku na trh.

(zza)

Zdroj: van Pesch V., Bartholomé E., Bissay V., et al. Safety and efficacy of natalizumab in Belgian multiple sclerosis patients: subgroup analysis of the natalizumab observational program. Acta Neurol Belg. 2014 Jun 11. [Epub ahead of print]

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     0/5, hodnoceno 0x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Léčba natalizumabem v třetím trimestru gravidity

U těhotných žen s vysokým počtem či závažným průběhem relapsů v graviditě je možná léčba natalizumabem v třetím trimestru těhotenství. Vzhledem k negativnímu vlivu natalizumabu na fetální hematopoézu je nezbytné klinické a hematologické sledování dětí těchto žen.

Studie STRATA potvrdila profil bezpečnosti a účinnosti natalizumabu v léčbě roztroušené sklerózy po dobu 5 let

Dlouhodobé výsledky léčby roztroušené sklerózy natalizumabem ze studie STRATA, publikované v červenci 2014 v časopise Neurology, potvrdily známý profil účinnosti a bezpečnosti tohoto léku – stabilitu skóre EDSS, trvale nízký výskyt relapsů a zvýšené riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).

Léčba natalizumabem déle než 24 měsíců je dle studie pro JC-negativní pacienty přínosná

Nedávno provedená italská studie, jejíž výsledky byly letos předneseny na 24. setkání Evropské neurologické společnosti, přinesla údaje vztahující se k užívání natalizumabu v terapii roztroušené sklerózy (RS) po dobu delší než dva roky. Podle autorů studie neexistuje pro pacienty, kteří nejsou infikováni JC virem, důvod pro nepokračování v léčbě tímto biologikem.



Všechny novinky

Emailový zpravodaj

 
Zůstaňte informováni a registrujte
se zdarma k odběru zpravodaje.

 

Odborné centrum

 

MS Centrum při neurologické klinice 2. LF UK a FN Motol
V Úvalu 84
15006  Praha 5

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 3. LF UK a FNKV
Šrobárova 50
10034  Praha 10

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN u Sv. Anny
Pekařská 53
65691  Brno

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
17. listopadu 1790
70852  Ostrava Poruba

zobrazit

Centrum pro léčbu demyelinizačních onemocnění - Neurologická klinika Thomayerovy nemocnice
Vídeňská 800, pavilon B2
140 59  Praha 4

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Nezvalova 265
50005  Hradec Králové

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
I.P. Pavlova
77520  Olomouc

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN, Brno - Bohunice
Jihlavská 20
63900  Brno Bohunice

zobrazit

Centrum pro demyelinizační onemocnění
Karlovo náměstí 32 Praha 2, 128 08
12000  Praha 2

zobrazit

Ambulance pro demyelinizační onemocnění při nemocnici ČB
Boženy Němcové 54/585
37701  České Budějovice

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Alej Svobody 80
30460  Plzeň

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Nemocnice Teplice
Duchcovská 53
41529  Teplice

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Baťovy nemocnice
Havlíčkovo nábřeží 600
76275  Zlín

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Krajské nemocnice
Kyjevská 44
53203  Pardubice

zobrazit

Neurologické oddělení Nemocnice Jihlava
Vrchlického 59
586 33   Jihlava

zobrazit

 
 

Odborné společnosti

 
 
 

Standardy péče

 
 
 

Kongresy

 

Časopisy