Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Roztroušená skleróza: Novinky RS
Kongresové zpravodajství
Videorozhovor
Kazuistiky
Odborná centra
Odborné společnosti
Další...
 

Uvedení preparátu FAMPYRA na evropský trh

Specializace: dětská neurologie neurologie
Téma: Roztroušená skleróza

Vydáno: 5.9.2011

Uvedení preparátu FAMPYRA na evropský trh

Roztroušená skleróza (RS) představuje chronické progresivní a nepředvídatelné onemocnění centrální nervové soustavy, které má za následek kognitivní a fyzické postižení a zvýšenou únavnost pacientů.

Dle vyjádření společnosti Biogen Idec z 25. června 2011 schválila Evropská komise preparát Fampyra® (tablety fampridinu s prodlouženým uvolňováním), který zlepšuje chůzi u dospělých pacientů s RS s postižením v rozmezí 4–7 bodů Kurtzkeho rozšířené stupnice disability (Expanded Disability Status Scale, EDSS). Lék je určen pro pacienty se všemi typy RS a může být užíván samotně či v kombinaci s ostatními chorobu modifikujícími léčivy včetně imunomodulátorů.

Preparát byl vyvinut a rozšířen nejdříve v USA pod názvem Ampyra (dalfampridin) firmou Acorda Therapeutics, Inc. Licenční práva k vývoji a distribuci preparátu mimo USA získala firma Biogen Idec. V Evropě je první uvedení Fampyry na trh očekáváno v Německu v září 2011.

Fampyra představuje první lék, který byl vyvinut ke zlepšení chůze u pacientů s RS, pro něž tento neurologický deficit představuje výrazné omezení soběstačnosti a současně i značnou psychickou zátěž. U RS dochází v kanálech axonální membrány demyelinizovaných neuronů k úniku draslíku s následným oslabením elektrického vzruchu. Klinické studie ukázaly, že fampridin dokáže zlepšit vedení vzruchu v poškozených neuronech, což vede ke zvýšení rychlosti chůze u pacientů s RS zhruba o 25 %.

Mezi nežádoucími účinky Fampyry v porovnání s placebem byly pozorovány infekce močových cest (u 12 % pacientů) a neurologické příznaky (nespavost, úzkost, křeče, poruchy rovnováhy, tremor, bolesti hlavy, astenie, parestezie), které lze u preparátu s ohledem na jeho farmakologické účinky očekávat.

(moa)

Zdroj: Biogen Idec Receives Conditional Approval in the European Union for FAMPYRA® to Improve Walking in Adults with Multiple Sclerosis.

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     2/5, hodnoceno 3x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Některé běžné virové infekce můžou být spojené s nižším rizikem vzniku roztroušené sklerózy

Vzhledem k tomu, že s běžnými virovými infekty se setkáváme zejména v dětském věku, problematika roztroušené sklerózy (RS) u dětí vybízí k bližšímu prozkoumání vlivů těchto virů na riziko vzniku RS a interakcí mezi séroprevalencí a vybranými HLA genotypy. Autoři americké studie se ve své práci konkrétněji zabývali séroprevalencí viru Epstein-Barrové (EBV), cytomegaloviru (CMV) a viru herpes simplex (HSV) typu 1 a HLA-DRB1 * 1501/1503 statutem jako prediktory RS v dětském věku.

Syndrom neklidných nohou a roztroušená skleróza – brazilská multicentrická studie a metaanalýza literatury

Syndrom neklidných nohou (RLS, restless leg syndrom) je relativně častou a poddiagnostikovanou spánkovou poruchou, charakterizovanou nutkáním pohybovat dolními končetinami. Čtyři kritéria pro diagnostiku této poruchy zahrnují nejen nutkání pohybovat končetinami (obvykle doprovázené dyskomfortem nebo bolestí), ale také dočasnou úlevu při pohybu, nástup či zhoršení příznaků během odpočinku a zhoršení příznaků večer nebo během noci.

Výsledky gravidit u pacientek s roztroušenou sklerózou při léčbě interferonem beta 1a

Incidence roztroušené sklerózy (RS) je dvakrát vyšší u žen než u mužů a její typický začátek je udáván mezi 20. a 40. rokem, tedy ve fertilním období ženy. K nejčastěji užívané terapii této choroby patří v současné době interferon beta 1a (IFN beta). V literatuře neexistují důkazy o tom, že by samotné onemocnění zvyšovalo riziko spontánního potratu či vrozených defektů plodu. Studie, které se zabývaly účinkem terapie INF beta na průběh těhotenství, přinesly zatím jen nejednotné závěry.



Všechny novinky

Emailový zpravodaj

 
Zůstaňte informováni a registrujte
se zdarma k odběru zpravodaje.

 

Odborné centrum

 

Ambulance pro demyelinizační onemocnění při nemocnici ČB
Boženy Němcové 54/585
37701  České Budějovice

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Nemocnice Teplice
Duchcovská 53
41529  Teplice

zobrazit

Centrum pro demyelinizační onemocnění
Karlovo náměstí 32 Praha 2, 128 08
12000  Praha 2

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN, Brno - Bohunice
Jihlavská 20
63900  Brno Bohunice

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
I.P. Pavlova
77520  Olomouc

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Nezvalova 265
50005  Hradec Králové

zobrazit

Centrum pro léčbu demyelinizačních onemocnění - Neurologická klinika Thomayerovy nemocnice
Vídeňská 800, pavilon B2
140 59  Praha 4

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN u Sv. Anny
Pekařská 53
65691  Brno

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Baťovy nemocnice
Havlíčkovo nábřeží 600
76275  Zlín

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Krajské nemocnice
Kyjevská 44
53203  Pardubice

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
17. listopadu 1790
70852  Ostrava Poruba

zobrazit

Neurologické oddělení Nemocnice Jihlava
Vrchlického 59
586 33   Jihlava

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 3. LF UK a FNKV
Šrobárova 50
10034  Praha 10

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 2. LF UK a FN Motol
V Úvalu 84
15006  Praha 5

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Alej Svobody 80
30460  Plzeň

zobrazit

 
 

Odborné společnosti

 
 
 

Standardy péče

 
 
 

Kongresy

 

Časopisy