Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Roztroušená skleróza: Novinky RS
Kongresové zpravodajství
Videorozhovor
Kazuistiky
Odborná centra
Odborné společnosti
Další...
 

Studie STRATA potvrdila profil bezpečnosti a účinnosti natalizumabu v léčbě roztroušené sklerózy po dobu 5 let

Specializace: dětská neurologie neurologie
Téma: Roztroušená skleróza

Vydáno: 22.10.2014

Studie STRATA potvrdila profil bezpečnosti a účinnosti natalizumabu v léčbě roztroušené sklerózy po dobu 5 let

Cílem této prospektivní observační otevřené studie nazvané Safety of TYSABRI Re-dosing and Treatment (STRATA) bylo zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost natalizumabu podávaného po dobu 5 let. Zařazeno bylo 1 094 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou (RRRS), kteří se dříve účastnili studií s natalizumabem. Pacienti dostávali 300 mg natalizumabu i. v. každé 4 týdny až po dobu 240 týdnů. Sledovány byly závažné nežádoucí účinky, skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) a roční výskyt relapsů.

K datu ukončení (9. 2. 2012) byla expozice natalizumabu 3 460 pacientoroků se středním počtem infuzí podaných 1 pacientovi 56 (rozmezí 1–70). Výskyt závažných nežádoucích účinků včetně PML odpovídal údajům známým z předchozích krátkodobějších studií. Pacienti, kteří byli v předchozích studiích randomizováni k podávání placeba nebo jiného chorobu modifikujícího léku, měli při vstupu do studie STRATA významně vyšší skóre EDSS než pacienti léčení natalizumabem a tento rozdíl přetrval po celých 240 týdnů studie. Pacienti původně randomizovaní k podávání natalizumabu měli nižší výskyt relapsů za rok po celých 240 týdnů studie STRATA. Krátká expozice natalizumabu s opakovaným podáváním po přestávce byla spojena s vyšší incidencí protilátek proti natalizumabu a reakcí z přecitlivělosti.

Autoři došli k závěru, že tato mezinárodní studie přináší důkazy třídy III, že natalizumab podávaný po dobu až 5 let u pacientů s RRRS stabilizuje skóre EDSS, snižuje výskyt relapsů a je spojen s rizikem progresivní multifokální leukoencefalopatie.

(zza)

Zdroj: O’Connor P., Goodman A., Kappos L., et al. Long-term safety and effectiveness of natalizumab redosing and treatment in the STRATA MS Study. Neurology. 2014 Jul 1; 83 (1): 78–86; doi: 10.1212/WNL.0000000000000541. Epub 2014 Jun 4.

 

Hodnocení článku

Ohodnoťte článek:     5/5, hodnoceno 1x
 
 

Sdílení a tisk

Doporučit článek e-mailem

Vytisknout
 
 

Čtěte dále

Srovnání tří různých přístupů, jak zvládat únavu u pacientů s roztroušenou sklerózou – rehabilitace, edukace a medikace

Únava je častým příznakem roztroušené sklerózy (RS), který ale výrazně ovlivňuje běžný život pacienta a snižuje jeho kvalitu. Příčiny i následky únavy u RS jsou multidimenzionální, a proto i jejich zvládání vyžaduje komplexní přístup zdravotníků i pacienta. V běžné klinické praxi se jako základní přístup k danému problému využívá medikace a rehabilitace.

Současné možnosti léčby dysfunkce dolních močových cest u roztroušené sklerózy

U většiny pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) se dříve či později rozvine i dysfunkce dolních močových cest (lower urinary tract symptoms – LUTS). Vzhledem k tomu, že se jedná pouze o jeden ze symptomů doprovázejících RS, je nutné tento problém řešit komplexně, ideálně ve spolupráci neurologa a urologa.

Vitamín D by mohl být využit v terapii roztroušené sklerózy

Vitamín D je schopen u laboratorních myší s roztroušenou sklerózou potlačit migraci autoagresivních lymfocytů do centrálního nervového systému. Alespoň to tvrdí autoři studie, jež byla nedávno provedena na americké Univerzitě Johna Hopkinse.



Všechny novinky

Kreditovaný kurz

 

Nové léky a cíle v léčbě roztroušené sklerózy

Autor kurzu: MUDr. Pavel Hradílek, Ph.D.

 

Emailový zpravodaj

 
Zůstaňte informováni a registrujte
se zdarma k odběru zpravodaje.

 

Odborné centrum

 

MS Centrum při neurologické klinice FN, Brno - Bohunice
Jihlavská 20
63900  Brno Bohunice

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Nemocnice Teplice
Duchcovská 53
41529  Teplice

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 3. LF UK a FNKV
Šrobárova 50
10034  Praha 10

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Baťovy nemocnice
Havlíčkovo nábřeží 600
76275  Zlín

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
17. listopadu 1790
70852  Ostrava Poruba

zobrazit

Centrum pro demyelinizační onemocnění
Karlovo náměstí 32 Praha 2, 128 08
12000  Praha 2

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Alej Svobody 80
30460  Plzeň

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice 2. LF UK a FN Motol
V Úvalu 84
15006  Praha 5

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN u Sv. Anny
Pekařská 53
65691  Brno

zobrazit

MS Centrum při neurologickém odd. Krajské nemocnice
Kyjevská 44
53203  Pardubice

zobrazit

Ambulance pro demyelinizační onemocnění při nemocnici ČB
Boženy Němcové 54/585
37701  České Budějovice

zobrazit

Centrum pro léčbu demyelinizačních onemocnění - Neurologická klinika Thomayerovy nemocnice
Vídeňská 800, pavilon B2
140 59  Praha 4

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
Nezvalova 265
50005  Hradec Králové

zobrazit

Neurologické oddělení Nemocnice Jihlava
Vrchlického 59
586 33   Jihlava

zobrazit

MS Centrum při neurologické klinice FN
I.P. Pavlova
77520  Olomouc

zobrazit

 
 

Odborné společnosti

 
 
 

Standardy péče

 
 
 

Kongresy

 

Časopisy