Přihlášení

Přihlášený uživatel: . Nejste to Vy? Přihlašte se pod svým e-mailem.

Zadejte prosím své heslo do proLékaře.cz, abychom ověřili, že jste to opravdu Vy.

 
Biosimilars: Novinky
Odborné společnosti
Kongresy
Zajímavé odkazy
Časopisy
 

Biosimilars

Biosimilární pegfilgrastim je stejně účinný jako originální přípravek

Biosimilární pegfilgrastim je stejně účinný jako originální přípravek

Moderní medicína nabízí řadu inovativních molekul určených pro cílenou terapii, jež v některých případech zcela změnily prognózu nemocných. Jako takzvaná biologická léčiva se označují složité molekuly proteinové či polypeptidové povahy, jež ovlivňují buněčnou signalizaci. Nevýhodou těchto léčiv je ovšem jejich značná cena. Určitým řešením jsou biosimilars, tedy přípravky cíleně vyvíjené tak, aby byly originální molekule co nejvíce podobné.   celý článek
Specializace:
Téma: Biosimilars
Biosimilars nabízejí moderní léčbu více pacientům

Biosimilars nabízejí moderní léčbu více pacientům

Každá nová léčivá látka, která vstupuje ve formě léčivého přípravku na trh, je chráněna patentovou ochranou. Po jejím vypršení je možné u chemicky jednoduchých látek vyrábět kopie originálních přípravků, takzvaná generika, za zlomek původní ceny. Komplikovanější situace ale nastává u složitějších molekul proteinové povahy, které se používají v rámci biologické léčby. Látky, jež jsou cíleně vyvíjeny tak, aby co nejvíce napodobovaly originální léčivo, se označují jako biosimilars. Také ony musejí projít registračním schvalovacím řízením, které pro Evropu zajišťuje Evropská léková agentura (EMA).   celý článek
Specializace:
Téma: Biosimilars
Co se stalo v oblasti biosimilars v roce 2015

Co se stalo v oblasti biosimilars v roce 2015

Loňský rok byl opět bohatý na novinky v oblasti biosimilars. Následující článek přináší jejich stručný přehled.   celý článek
Specializace:
Téma: Biosimilars
Britská agentura NICE doporučuje upřednostnit použití biosimilars před originálním registrovaným přípravkem

Britská agentura NICE doporučuje upřednostnit použití biosimilars před originálním registrovaným přípravkem

Britská agentura NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), která se zabývá tvorbou národních doporučených klinických postupů založených na hodnocení účinnosti a nákladové efektivity, podpořila přednostní použití dvou biosimilars infliximabu před originálním přípravkem.   celý článek
Specializace:
Téma: Biosimilars
FDA přijal žádost o schválení biosimilárního etanerceptu

FDA přijal žádost o schválení biosimilárního etanerceptu

Sandoz, generická divize společnosti Novartis, 2. října 2015 oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijal její žádost o schválení biosimilárního etanerceptu (GP2015).   celý článek
Specializace:
Téma: Biosimilars
Nová switch studie s biosimilárním infliximabem zahájena

Nová switch studie s biosimilárním infliximabem zahájena

V Nizozemsku byla zahájena další klinická studie zkoumající efekt léčby u pacientů, kteří byli převedeni z originálního infliximabu na biosimilární.   celý článek
Specializace:
Téma: Biosimilars